HOME-tutkimus (helposti tehdyt terveelliset vaihtoehdot): Etäterveysravitsemusistunnot ihmisille, joilla on aivovamma (HOME)
Lääketieteellinen ravitsemusterapia ja ruokavalion laatu aivovammasta selviytyneiden keskuudessa – HOME-tutkimus (terveelliset vaihtoehdot on tehty helpoksi): Etäterveysravitsemusistunnot ihmisille, joilla on aivovamma
Aivovamma on johtava vammaisuuden syy Yhdysvalloissa. Kun aivovamman jälkeen eloonjääneet toipuvat alkuperäisestä vammasta ja palaavat kotiin asumaan yhteisöön, he kohtaavat usein kroonisia terveysongelmia, jotka edellyttävät ravitsemushoitoa, kuten diabetes, korkea verenpaine, korkea kolesteroli sekä ylipaino ja lihavuus. Tyypillisesti nämä henkilöt eivät saa ravitsemusneuvontaa.
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on siis verrata ruokavalion laadun muutoksia yhteisössä asuvien henkilöiden välillä, joilla on aiemmin ollut aivovamma ja jotka saavat kolme yksilöllistä ravitsemusterapiaistuntoa, verrattuna vain monisteisiin.
Tutkimuskysymyksemme on:
Voiko ravitsemusneuvonta parantaa ravinnonsaantia tämän väestön keskuudessa?
Osallistujat täyttävät kyselyn, osallistuvat kolmen päivän ruokavalioon Zoomin tai puhelimen kautta ja saavat joko kolme yksilöllistä ravitsemusneuvontaa rekisteröidyn ravitsemusterapeutin tai tavanomaisen hoidon (monisteja) kanssa.
Tutkijat vertaavat ravitsemusneuvonnan saajien ruokavalioita kontrolliryhmään, joka saa ravitsemusmonisteja nähdäkseen, parantavatko ravitsemusistunnot rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa ravinnon saantia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ravitsemusterapian vaikutusta ruokavalioon yhteisössä asuvien henkilöiden kohortin keskuudessa, joilla on aiemmin ollut aivovaurioita.
Tässä pre/post-tutkimuksessa 134 aivovauriosta kärsivää osallistujaa rekrytoidaan ja satunnaistetaan kontrolli- tai interventioryhmään. Kaikki osallistujat täyttävät vakiosarjan ravitsemukseen liittyviä kyselylomakkeita arvioidakseen painotilannetta, samanaikaisia sairauksia, ruokaturvaa, stressitekijöitä, stressiin liittyvää syömistä, syömiskäyttäytymistä ja ruokavalion laatua.
Kontrolliryhmä saa paketin ravitsemuskasvatusmateriaalia. Interventioryhmä saa paketin ja henkilökohtaista ravitsemusneuvontaa rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa.
Seurantatietojen keruu sisältää ruokavalion palautusten ja kyselyiden toistamisen. Tämä mahdollistaa ravitsemusterapian vaikutuksen arvioinnin ruokavalion laatuun yhteisössä asuvien henkilöiden, joilla on aivovamma, keskuudessa.
Tavoite: Arvioi ravitsemusterapian tehokkuutta ruokavalion laadussa ja stressiin liittyvässä syömisessä yhteisössä asuvien henkilöiden, joilla on aivovamma, joukossa
• Ho: Henkilöillä, jotka saavat kolme ravitsemusterapiaistuntoa rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa, terveellisen ruokailun indeksin (HEI) pisteet kohoavat enemmän kuin niillä, jotka saavat vain monisteita (nykyinen käytäntö).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joy W Douglas, PhD
- Puhelinnumero: 2053488044
- Sähköposti: jdouglas@ches.ua.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Linda L Knol, PhD
- Puhelinnumero: 2053488129
- Sähköposti: lknol@ches.ua.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35487
- Rekrytointi
- The University of Alabama
-
Ottaa yhteyttä:
- Linda L Knol, PhD
- Puhelinnumero: 2053488129
- Sähköposti: lknol@ches.ua.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Joy W Douglas, PhD
- Puhelinnumero: 205-348-8044
- Sähköposti: jdouglas@ches.ua.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Aivovamman historia
- Asua Alabamassa
- Elä kotona yhteisössä
- Sinulla on Internet-yhteys liittyäksesi Zoom-istuntoihin
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Ei historiaa aivovauriosta
- Asuu Alabaman ulkopuolella
- Tällä hetkellä sairaalassa, kuntoutuslaitoksessa, ryhmäkodissa tai muussa paikassa kuin "kodissa"
- Raskaana oleva tai imettävä
- Ei pysty/halu osallistua päätöksentekokyvyn arvioinnin perusteella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lääketieteellinen ravitsemusterapia
Interventioryhmälle suunnitellaan kolme henkilökohtaista istuntoa rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa, joissa he saavat ravitsemuskoulutusta ja -neuvontaa.
Ilmoittautuneen ravitsemusterapeutin tapaamisissa käydään läpi asiakkaan ravitsemusarviointitiedot, laaditaan ongelmalista asiakkaan kanssa, tehdään ravitsemusdiagnoosia, arvioidaan muutosmotivaatiota, keskustellaan esteistä ja fasilitaattoreista, interventiosuunnitelma, tavoitteiden asettaminen ja seuranta sekä arviointi.
Koska henkilöt, joilla on aivovamma, eivät välttämättä tee itse ruokaostoksia ja aterioiden valmistusta, omaishoitajia rohkaistaan osallistumaan istuntoihin.
Tarkistuslistoja käytetään varmistamaan hoidon uskollisuus osallistujien ja ravitsemusistuntojen välillä.
Istunnot suoritetaan etäterveyden kautta ja ne tallennetaan uskollisuustarkastuksia ja jatkuvaa tutkimusryhmän koulutusta varten.
Istunnot järjestetään noin 2 viikon välein.
|
Yksilöllinen ravitsemusarviointi, koulutus ja neuvonta rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ravintomonistepaketti
Vertailuryhmä saa paketin ravitsemuskasvatusmateriaalia MyPlate-ohjelmasta, joka löytyy osoitteesta USDA.gov.
Monisteet ovat julkisesti saatavilla ja sisältävät ravitsemustietoa, joka on helposti saatavilla henkilöille, jotka haluavat muuttaa ruokailutottumuksiaan, mutta joilla ei ole pääsyä rekisteröidyn ravitsemusterapeutin palveluihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ruokavalion laadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja noin 6 viikkoa myöhemmin
|
Ruokavalion laatua mitataan Healthy Eating Index Score -arvolla, joka vaihtelee välillä 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa ruokavalion laatua.
Pisteet lasketaan lähtötilanteessa ja noin 6 viikkoa myöhemmin, ja näitä aikapisteitä käytetään ruokavalion laadun muutoksen laskemiseen tutkimuksen keston aikana.
|
Lähtötilanne ja noin 6 viikkoa myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joy W Douglas, PhD, The University of Alabama
- Päätutkija: Linda L Knol, PhD, The University of Alabama
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-11-6135
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .