L'étude HOME (Healthy Options Made Easy) : séances de télésanté sur la nutrition pour les personnes atteintes de lésions cérébrales (HOME)
Thérapie nutritionnelle médicale et qualité de l'alimentation chez les survivants d'une lésion cérébrale - L'étude HOME (Healthy Options Made Easy) : séances de télésanté sur la nutrition pour les personnes atteintes d'une lésion cérébrale
Les lésions cérébrales sont l'une des principales causes d'invalidité aux États-Unis. Lorsque les survivants d'une lésion cérébrale se remettent de la blessure initiale et rentrent chez eux pour vivre dans la communauté, ils sont souvent confrontés à des problèmes de santé chroniques qui justifient une thérapie nutritionnelle, tels que le diabète, l'hypertension artérielle, l'hypercholestérolémie, le surpoids et l'obésité. Généralement, ces personnes ne reçoivent pas de conseils nutritionnels.
Ainsi, le but de cet essai clinique est de comparer les changements dans la qualité de l'alimentation entre des personnes vivant dans la communauté avec des antécédents de lésions cérébrales qui reçoivent trois séances de thérapie nutritionnelle individualisée par rapport à des documents uniquement.
Notre question de recherche est :
Les conseils nutritionnels peuvent-ils améliorer l'apport alimentaire de cette population ?
Les participants répondront à un sondage, participeront à trois jours de rappels alimentaires via Zoom ou par téléphone, et recevront soit trois séances de conseils nutritionnels individualisés avec un diététiste ou des normes de soins (documents).
Les chercheurs compareront les régimes alimentaires des bénéficiaires des conseils nutritionnels à un groupe témoin qui reçoit des documents sur la nutrition pour voir si les séances de nutrition avec un diététiste améliorent l'apport alimentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de la thérapie nutritionnelle sur l'alimentation d'une cohorte d'individus vivant dans la communauté ayant des antécédents de lésions cérébrales.
Dans cette étude pré/post, 134 participants atteints de lésions cérébrales seront recrutés et randomisés dans le groupe témoin ou d'intervention. Tous les participants rempliront un ensemble standard de questionnaires liés à la nutrition pour évaluer l'état du poids, les conditions comorbides, la sécurité alimentaire, les facteurs de stress, l'alimentation liée au stress, les comportements alimentaires et la qualité de l'alimentation.
Le groupe témoin recevra un paquet de matériel d'éducation nutritionnelle. Le groupe d'intervention recevra le paquet et des conseils nutritionnels individuels avec un diététiste.
La collecte de données de suivi comprendra la répétition des rappels alimentaires et des questionnaires. Cela permettra d'évaluer l'impact de la thérapie nutritionnelle sur la qualité de l'alimentation chez les personnes vivant dans la communauté atteintes de lésions cérébrales.
Objectif : Évaluer l'efficacité de la prestation d'une thérapie nutritionnelle sur la qualité de l'alimentation et l'alimentation liée au stress parmi une cohorte de personnes vivant dans la communauté atteintes de lésions cérébrales
• Ho : Les personnes qui reçoivent trois séances de thérapie nutritionnelle avec un diététiste professionnel auront une plus grande augmentation des scores de l'Indice de saine alimentation (HEI) que celles qui ne reçoivent que des documents (pratique actuelle).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joy W Douglas, PhD
- Numéro de téléphone: 2053488044
- E-mail: jdouglas@ches.ua.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Linda L Knol, PhD
- Numéro de téléphone: 2053488129
- E-mail: lknol@ches.ua.edu
Lieux d'étude
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Alabama
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Tuscaloosa, Alabama, États-Unis, 35487
- Recrutement
- The University of Alabama
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Contact:
- Linda L Knol, PhD
- Numéro de téléphone: 2053488129
- E-mail: lknol@ches.ua.edu
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Contact:
- Joy W Douglas, PhD
- Numéro de téléphone: 205-348-8044
- E-mail: jdouglas@ches.ua.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Antécédents de lésion cérébrale
- Vivre en Alabama
- Vivre chez soi dans la communauté
- Avoir accès à Internet pour rejoindre les sessions Zoom
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Aucun antécédent de lésion cérébrale
- Vit en dehors de l'Alabama
- Actuellement dans un hôpital, un centre de réadaptation, un foyer de groupe ou un autre lieu autre que le « domicile »
- Enceinte ou allaitante
- Pas en mesure / disposé à participer sur la base de l'évaluation de la capacité de prise de décision
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie nutritionnelle médicale
Le groupe d'intervention sera programmé pour trois séances individuelles avec un diététiste, où ils recevront une éducation et des conseils en nutrition.
Les séances avec la diététiste professionnelle comprendront un examen des données d'évaluation nutritionnelle du client, l'élaboration d'une liste de problèmes avec le client, un diagnostic nutritionnel, une évaluation de la motivation au changement, une discussion sur les obstacles et les facilitateurs, un plan d'intervention, l'établissement d'objectifs et le suivi et évaluation.
Étant donné que les personnes atteintes de lésions cérébrales ne peuvent pas faire leurs propres courses et préparer leurs repas, les soignants seront encouragés à assister aux séances.
Des listes de contrôle seront utilisées pour assurer la fidélité du traitement entre les participants et les séances de nutrition.
Les séances seront menées par télésanté et seront enregistrées pour les vérifications de fidélité et la formation continue de l'équipe de recherche.
Les séances seront espacées d'environ 2 semaines.
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Évaluation nutritionnelle individuelle, éducation et conseils avec une diététiste professionnelle.
Autres noms:
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Aucune intervention: Trousse de documentation sur la nutrition
Le groupe témoin recevra un paquet de documents d'éducation nutritionnelle du programme MyPlate disponible sur USDA.gov.
Les documents sont accessibles au public et représentent des informations nutritionnelles facilement accessibles aux personnes qui souhaitent modifier leurs habitudes alimentaires, mais qui n'ont pas accès aux services d'un diététiste.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la qualité de l'alimentation
Délai: Au départ et environ 6 semaines plus tard
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La qualité de l'alimentation est mesurée à l'aide du Healthy Eating Index Score, qui varie de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de l'alimentation.
Le score sera calculé au départ et environ 6 semaines plus tard, et ces points temporels seront utilisés pour calculer le changement de la qualité de l'alimentation sur la durée de l'étude.
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Au départ et environ 6 semaines plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joy W Douglas, PhD, The University of Alabama
- Chercheur principal: Linda L Knol, PhD, The University of Alabama
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-11-6135
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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