HOME 研究 (健康的なオプションを簡単に): 脳損傷とともに生きる人々のための遠隔医療栄養セッション (HOME)
脳損傷生存者の医療栄養療法と食事の質 - HOME 研究 (健康的な選択肢を簡単に): 脳損傷とともに生きる人々のための遠隔医療栄養セッション
脳損傷は、米国における障害の主な原因です。 脳損傷の生存者が最初の損傷から回復し、自宅に戻って地域社会で生活する場合、糖尿病、高血圧、高コレステロール、過体重や肥満など、栄養療法が必要な慢性的な健康状態に直面することがよくあります。 通常、こうした人々は栄養カウンセリングを受けません。
したがって、この臨床試験の目的は、脳損傷の病歴を持つ地域在住の個人に個別化された栄養療法セッションを 3 回受けた場合と、配布のみを受けた場合の食事の質の変化を比較することです。
私たちの研究課題は次のとおりです。
栄養カウンセリングでこの集団の食事摂取量を改善できるでしょうか?
参加者はアンケートに回答し、Zoom または電話で 3 日間の食事リコールに参加し、管理栄養士による 3 回の個別栄養カウンセリング セッションまたは標準治療 (配布資料) のいずれかを受けます。
研究者らは、栄養カウンセリングを受けた人の食事を、栄養指導を受けた対照群と比較し、管理栄養士による栄養セッションが食事摂取量を改善するかどうかを確認する。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、脳損傷の病歴を持つ地域在住の人々のコホートにおける食事に対する栄養療法の提供の影響を評価することです。
この事前/事後研究では、脳損傷のある 134 人の参加者が募集され、対照群または介入群に無作為に割り当てられます。 すべての参加者は、体重状態、併存疾患、食糧安全保障、ストレス要因、ストレス関連の食事、食行動、食事の質を評価するために、栄養関連の標準的なアンケートに回答します。
対照群には栄養教育教材のパケットが渡されます。 介入グループはパケットを受け取り、管理栄養士との 1 対 1 の栄養カウンセリングを受けます。
追跡データ収集には、食事のリコールとアンケートの繰り返しが含まれます。 これにより、地域在住の脳損傷患者の食事の質に対する栄養療法の影響を評価することが可能になります。
目的: 脳損傷のある地域在住者のコホートにおける食事の質とストレス関連の食事に対する栄養療法の提供の有効性を評価する
• Ho: 管理栄養士による栄養療法セッションを 3 回受けた個人は、配布資料のみを受け取った個人 (現在の実践) よりも健康的な食事指数 (HEI) スコアが大幅に増加します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Joy W Douglas, PhD
- 電話番号：2053488044
- メール：jdouglas@ches.ua.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Linda L Knol, PhD
- 電話番号：2053488129
- メール：lknol@ches.ua.edu
研究場所
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa、Alabama、アメリカ、35487
- 募集
- The University of Alabama
-
コンタクト：
- Linda L Knol, PhD
- 電話番号：2053488129
- メール：lknol@ches.ua.edu
-
コンタクト：
- Joy W Douglas, PhD
- 電話番号：205-348-8044
- メール：jdouglas@ches.ua.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 脳損傷の病歴
- アラバマ州に住んでいます
- 地域の中で自宅で暮らす
- Zoom セッションに参加するにはインターネットにアクセスできる必要があります
除外基準:
- 18歳未満
- 脳損傷の既往がない
- アラバマ州外に住んでいます
- 現在、病院、リハビリ施設、グループホームなど「自宅」以外の場所にいる
- 妊娠中または授乳中の方
- 意思決定能力評価に基づいて参加できない/参加する意思がない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：医療栄養療法
介入グループは管理栄養士との 1 対 1 のセッションを 3 回行う予定で、そこで栄養教育とカウンセリングを受けます。
管理栄養士とのセッションには、クライアントの栄養評価データのレビュー、クライアントとの問題リストの作成、栄養診断、変化への動機の評価、障壁と促進者についての議論、介入計画、目標設定、およびモニタリングが含まれます。評価。
脳損傷のある人は食料品の買い物や食事の準備を自分で行うことができないため、介護者はセッションに参加することが奨励されます。
チェックリストは、参加者および栄養セッション全体で治療の忠実度を確保するために使用されます。
セッションは遠隔医療によって実施され、忠実度チェックと継続的な研究チームのトレーニングのために記録されます。
セッションは約2週間間隔で予定されています。
|
管理栄養士によるマンツーマンの栄養評価、教育、カウンセリング。
他の名前：
|
|
介入なし：栄養配布パケット
対照群は、USDA.gov にある MyPlate プログラムから栄養教育の配布資料のパケットを受け取ります。
配布資料は公的に入手可能であり、食習慣を変えたいが管理栄養士によるサービスにアクセスできない個人が容易にアクセスできる栄養情報を示しています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食事の質の変化
時間枠：ベースラインと約6週間後
|
食事の質は、0 ～ 100 の範囲の健康的な食事インデックス スコアを使用して測定されます。
スコアが高いほど食事の質が良いことを示します。
スコアはベースライン時と約 6 週間後に計算され、これらの時点は研究期間中の食事の質の変化を計算するために使用されます。
|
ベースラインと約6週間後
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Joy W Douglas, PhD、The University of Alabama
- 主任研究者：Linda L Knol, PhD、The University of Alabama
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
医療栄養療法の臨床試験
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonUnity Health Toronto; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Women's College Hospital; Toronto... と他の協力者終了しました
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
-
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了