El estudio HOME (Opciones Saludables Fáciles): Sesiones de Nutrición de Telesalud para Personas que Viven con Daño Cerebral (HOME)
Terapia de nutrición médica y calidad de la dieta entre sobrevivientes de lesiones cerebrales - El estudio HOME (Opciones saludables simplificadas): Sesiones de nutrición de telesalud para personas que viven con lesiones cerebrales
La lesión cerebral es una de las principales causas de discapacidad en los Estados Unidos. Cuando los sobrevivientes de una lesión cerebral se recuperan de la lesión inicial y regresan a casa para vivir en la comunidad, a menudo enfrentan condiciones de salud crónicas que justifican una terapia nutricional, como diabetes, presión arterial alta, colesterol alto y sobrepeso y obesidad. Por lo general, estas personas no reciben asesoramiento sobre nutrición.
Por lo tanto, el propósito de este ensayo clínico es comparar los cambios en la calidad de la dieta entre personas que viven en la comunidad con antecedentes de lesión cerebral que reciben tres sesiones de terapia nutricional individualizadas versus solo folletos.
Nuestra pregunta de investigación es:
¿Puede el asesoramiento nutricional mejorar la ingesta dietética en esta población?
Los participantes completarán una encuesta, participarán en tres días de recordatorios dietéticos a través de Zoom o por teléfono, y recibirán tres sesiones de asesoramiento nutricional individualizadas con un dietista registrado o atención estándar (folletos).
Los investigadores compararán las dietas de los destinatarios del asesoramiento nutricional con un grupo de control que recibe folletos de nutrición para ver si las sesiones de nutrición con un dietista registrado mejoran la ingesta dietética.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de proporcionar terapia nutricional en la dieta entre una cohorte de personas que viven en la comunidad con antecedentes de lesión cerebral.
En este estudio previo/posterior, 134 participantes con lesión cerebral serán reclutados y asignados aleatoriamente al grupo de control o de intervención. Todos los participantes completarán un conjunto estándar de cuestionarios relacionados con la nutrición para evaluar el estado del peso, las condiciones comórbidas, la seguridad alimentaria, los factores estresantes, la alimentación relacionada con el estrés, los comportamientos alimentarios y la calidad de la dieta.
El grupo de control recibirá un paquete de materiales de educación nutricional. El grupo de intervención recibirá el paquete y asesoramiento nutricional personalizado con un dietista registrado.
La recopilación de datos de seguimiento incluirá la repetición de los recordatorios dietéticos y los cuestionarios. Esto permitirá una evaluación del impacto de la terapia nutricional en la calidad de la dieta entre las personas con lesión cerebral que viven en la comunidad.
Objetivo: Evaluar la efectividad de proporcionar terapia nutricional sobre la calidad de la dieta y la alimentación relacionada con el estrés entre una cohorte de personas que viven en la comunidad con lesión cerebral
• Ho: Las personas que reciben tres sesiones de terapia nutricional con un dietista registrado tendrán mayores aumentos en las puntuaciones del índice de alimentación saludable (HEI) que aquellas que reciben solo folletos (práctica actual).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Joy W Douglas, PhD
- Número de teléfono: 2053488044
- Correo electrónico: jdouglas@ches.ua.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Linda L Knol, PhD
- Número de teléfono: 2053488129
- Correo electrónico: lknol@ches.ua.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35487
- Reclutamiento
- The University of Alabama
-
Contacto:
- Linda L Knol, PhD
- Número de teléfono: 2053488129
- Correo electrónico: lknol@ches.ua.edu
-
Contacto:
- Joy W Douglas, PhD
- Número de teléfono: 205-348-8044
- Correo electrónico: jdouglas@ches.ua.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- Historia de lesión cerebral
- vivir en alabama
- Vivir en casa en la comunidad.
- Tener acceso a Internet para unirse a las sesiones de Zoom
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Sin antecedentes de lesión cerebral
- Vive fuera de Alabama
- Actualmente en un hospital, centro de rehabilitación, hogar grupal u otro lugar que no sea el "hogar"
- embarazada o amamantando
- No puede/quiere participar en base a la Evaluación de la capacidad de toma de decisiones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de nutrición médica
El grupo de intervención estará programado para tres sesiones individuales con un dietista registrado, donde recibirán educación y asesoramiento sobre nutrición.
Las sesiones con el dietista registrado incluirán una revisión de los datos de la evaluación nutricional del cliente, el desarrollo de una lista de problemas con el cliente, un diagnóstico nutricional, una evaluación de la motivación para el cambio, una discusión sobre las barreras y los facilitadores, un plan de intervención, el establecimiento de metas y el seguimiento y evaluación.
Debido a que es posible que las personas con lesiones cerebrales no hagan sus propias compras ni preparen la comida, se animará a los cuidadores a que asistan a las sesiones.
Se utilizarán listas de verificación para garantizar la fidelidad del tratamiento entre los participantes y las sesiones de nutrición.
Las sesiones se llevarán a cabo por telesalud y se grabarán para verificar la fidelidad y la capacitación continua del equipo de investigación.
Las sesiones se programarán con aproximadamente 2 semanas de diferencia.
|
Evaluación, educación y asesoramiento nutricional uno a uno con un dietista registrado.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Paquete de folletos de nutrición
El grupo de control recibirá un paquete de folletos educativos sobre nutrición del programa MyPlate que se encuentra en USDA.gov.
Los folletos están disponibles públicamente y representan información nutricional a la que pueden acceder fácilmente las personas que desean cambiar sus hábitos dietéticos, pero que no tienen acceso a los servicios de un dietista registrado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la calidad de la dieta
Periodo de tiempo: Línea de base y aproximadamente 6 semanas después
|
La calidad de la dieta se mide utilizando el índice de puntuación de alimentación saludable, que varía de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de la dieta.
La puntuación se calculará al inicio y aproximadamente 6 semanas después, y estos puntos de tiempo se utilizarán para calcular el cambio en la calidad de la dieta durante la duración del estudio.
|
Línea de base y aproximadamente 6 semanas después
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joy W Douglas, PhD, The University of Alabama
- Investigador principal: Linda L Knol, PhD, The University of Alabama
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-11-6135
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .