The HOME Study (Healthy Options Made Easy): Sessões de nutrição por telessaúde para pessoas que vivem com lesões cerebrais (HOME)
Terapia nutricional médica e qualidade da dieta entre sobreviventes de lesão cerebral - O estudo HOME (opções saudáveis facilitadas): sessões de nutrição por telessaúde para pessoas que vivem com lesão cerebral
A lesão cerebral é uma das principais causas de incapacidade nos Estados Unidos. Quando os sobreviventes de lesão cerebral se recuperam da lesão inicial e voltam para casa para viver na comunidade, muitas vezes enfrentam condições crônicas de saúde que justificam terapia nutricional, como diabetes, pressão alta, colesterol alto e sobrepeso e obesidade. Normalmente, esses indivíduos não recebem aconselhamento nutricional.
Assim, o objetivo deste ensaio clínico é comparar as mudanças na qualidade da dieta entre indivíduos residentes na comunidade com histórico de lesão cerebral que recebem três sessões de terapia nutricional individualizada versus apenas folhetos.
Nossa questão de pesquisa é:
O aconselhamento nutricional pode melhorar a ingestão alimentar dessa população?
Os participantes preencherão uma pesquisa, participarão de três dias de recordatórios alimentares via Zoom ou telefone e receberão três sessões de aconselhamento nutricional individualizado com um nutricionista registrado ou atendimento padrão (folhetos).
Os pesquisadores irão comparar as dietas dos destinatários do aconselhamento nutricional com um grupo de controle que recebe folhetos de nutrição para ver se as sessões de nutrição com um nutricionista melhoram a ingestão alimentar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto do fornecimento de terapia nutricional na dieta entre uma coorte de indivíduos residentes na comunidade com história de lesão cerebral.
Neste estudo pré/pós, 134 participantes com lesão cerebral serão recrutados e randomizados para o grupo controle ou intervenção. Todos os participantes preencherão um conjunto padrão de questionários relacionados à nutrição para avaliar o status de peso, comorbidades, segurança alimentar, estressores, alimentação relacionada ao estresse, comportamentos alimentares e qualidade da dieta.
O grupo de controle receberá um pacote de materiais de educação nutricional. O grupo de intervenção receberá o pacote e aconselhamento nutricional individual com um nutricionista registrado.
A coleta de dados de acompanhamento incluirá a repetição de recordatórios alimentares e questionários. Isso permitirá uma avaliação do impacto da terapia nutricional na qualidade da dieta entre indivíduos residentes na comunidade com lesão cerebral.
Objetivo: Avaliar a eficácia do fornecimento de terapia nutricional na qualidade da dieta e alimentação relacionada ao estresse entre uma coorte de indivíduos residentes na comunidade com lesão cerebral
• Ho: Indivíduos que recebem três sessões de terapia nutricional com um nutricionista registrado terão maiores aumentos nas pontuações do Índice de Alimentação Saudável (HEI) do que aqueles que recebem apenas folhetos (prática atual).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Joy W Douglas, PhD
- Número de telefone: 2053488044
- E-mail: jdouglas@ches.ua.edu
Estude backup de contato
- Nome: Linda L Knol, PhD
- Número de telefone: 2053488129
- E-mail: lknol@ches.ua.edu
Locais de estudo
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Alabama
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Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35487
- Recrutamento
- The University of Alabama
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Contato:
- Linda L Knol, PhD
- Número de telefone: 2053488129
- E-mail: lknol@ches.ua.edu
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Contato:
- Joy W Douglas, PhD
- Número de telefone: 205-348-8044
- E-mail: jdouglas@ches.ua.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Histórico de lesão cerebral
- Morar no Alabama
- Morar em casa na comunidade
- Tenha acesso à internet para participar das sessões do Zoom
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Sem história de lesão cerebral
- Mora fora do Alabama
- Atualmente em um hospital, centro de reabilitação, casa de grupo ou outro local que não seja 'casa'
- Grávida ou amamentando
- Não é capaz/deseja participar com base na Avaliação da Capacidade de Tomada de Decisão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Nutricional Médica
O grupo de intervenção será agendado para três sessões individuais com um nutricionista registrado, onde receberão educação e aconselhamento nutricional.
As sessões com o nutricionista registrado incluirão uma revisão dos dados de avaliação nutricional do cliente, desenvolvimento de uma lista de problemas com o cliente, diagnóstico nutricional, avaliação da motivação para mudar, discussão sobre barreiras e facilitadores, um plano de intervenção, estabelecimento de metas e monitoramento e avaliação.
Como os indivíduos com lesão cerebral podem não fazer suas próprias compras e preparar refeições, os cuidadores serão incentivados a participar das sessões.
As listas de verificação serão usadas para garantir a fidelidade do tratamento entre os participantes e as sessões de nutrição.
As sessões serão realizadas por telessaúde e serão gravadas para verificações de fidelidade e treinamento contínuo da equipe de pesquisa.
As sessões serão agendadas com aproximadamente 2 semanas de intervalo.
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Avaliação nutricional individual, educação e aconselhamento com um nutricionista registrado.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Apostila de Nutrição
O grupo de controle receberá um pacote de apostilas de educação nutricional do programa MyPlate encontrado em USDA.gov.
Os folhetos estão disponíveis publicamente e representam informações nutricionais que podem ser facilmente acessadas por indivíduos que desejam mudar seus hábitos alimentares, mas não têm acesso aos serviços de um nutricionista registrado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Qualidade da Dieta
Prazo: Linha de base e aproximadamente 6 semanas depois
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A qualidade da dieta é medida usando a Pontuação do Índice de Alimentação Saudável, que varia de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade da dieta.
A pontuação será calculada no início e aproximadamente 6 semanas depois, e esses pontos de tempo serão usados para calcular a mudança na qualidade da dieta ao longo da duração do estudo.
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Linha de base e aproximadamente 6 semanas depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joy W Douglas, PhD, The University of Alabama
- Investigador principal: Linda L Knol, PhD, The University of Alabama
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-11-6135
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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