Monimutkainen ja yksinkertainen umpilisäke: rajoitettu tai liberaali postoperatiivinen antibioottialtistus - UCSF (CASA RELAX)
perjantai 26. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Monimutkainen ja yksinkertainen umpilisäkkeen tulehdus: rajoittava tai liberaali postoperatiivinen antibioottialtistus (CASA RELAX) käyttämällä tulosluokitusta (DOOR) ja antibioottiriskin kestoon mukautettua vastetta (RADAR) - Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa yksinkertaisen ja monimutkaisen umpilisäkkeen tulehduksen lyhytkestoisen postoperatiivisen antibioottihoidon turvallisuus, tehokkuus ja toteutettavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden keskuksen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla selvitetään, voiko antibioottien määrän vähentäminen umpilisäkkeen tulehdusleikkauksen jälkeen vähentää antibioottien haittavaikutusten riskiä ja varmistaa samalla osallistujien turvallisuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä ≥ 18 vuotta
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Suunniteltu umpilisäkkeen poisto (laparoskooppinen tai avoin)
- Toimiva puhelinnumero tai luotettava tapa ottaa yhteyttä potilaaseen sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi suostua
- Raskaana olevat naiset
- vangit
- Kliinisen ryhmän määrittämä immuunipuutos tai potilaat, jotka saavat aktiivisesti steroideja, kemoterapiaa tai immunosuppressoivia lääkkeitä (esimerkiksi takrolimuusia), tai potilaat, joilla on aktiivinen hematologinen immuunijärjestelmään vaikuttava pahanlaatuinen kasvain, leukopenia tai loppuvaiheen AIDS
- Sydämen vajaatoiminta
- Allergia bupivakaiinille
- Ei todennäköisesti noudata hoitoa tai seurantaa
- Umpilisäkkeen tulehduksen sairaalahoito
- Kliinisesti epäilty sepsiksestä Sepsis-3 määritelmän perusteella
- Nykyinen antibioottien käyttö muihin indikaatioihin
- Tyypin 1 diabetes tai hallitsematon hyperglykemia
- Kirurgin mieltymys
- Potilaan mieltymys
- Tutkimusryhmä ei ole käytettävissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rajoitettu leikkauksen jälkeisten antibioottien ryhmä
Osallistujat, jotka saavat standardin hoitoa (SOC), joilla on yksinkertainen umpilisäke, eivät saa leikkauksen jälkeisiä antibiootteja. Osallistujat, jotka saavat tavanomaista hoitoa monimutkaisen (gangreenisen tai rei'ittäneen) umpilisäkkeentulehduksen vuoksi, saavat jopa 24 tuntia SOC-antibiootteja leikkauksen jälkeen. |
Hoitostandardi Antibioottien käyttö on rajoitettu ei lainkaan tai enintään 24 tuntia leikkauksen jälkeiseen antibioottiin.
Hoitostandardi Antibioottien käyttö sallitaan 24 tunnin ajan tai enintään 4 päivää leikkauksen jälkeisiä antibiootteja.
|
|
Active Comparator: Liberaali Leikkauksen jälkeisten antibioottien ryhmä
Osallistujat, jotka saavat tavallista hoitoa yksinkertaisen umpilisäkkeen tulehduksen vuoksi, saavat 24 tuntia leikkauksen jälkeistä SOC-antibiootteja Osallistujat, jotka saavat tavanomaista hoitoa monimutkaisen (gangrenoottisen tai perforoidun) umpilisäkkeen tulehduksen vuoksi, saavat 4 päivää leikkauksen jälkeistä SOC-antibiootteja. |
Hoitostandardi Antibioottien käyttö on rajoitettu ei lainkaan tai enintään 24 tuntia leikkauksen jälkeiseen antibioottiin.
Hoitostandardi Antibioottien käyttö sallitaan 24 tunnin ajan tai enintään 4 päivää leikkauksen jälkeisiä antibiootteja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infektio-/antibioottikomplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää umpilisäkkeen leikkauksen jälkeen
|
Infektio-/antibioottikomplikaatio, joka vaatii vain antibioottihoitoa, päivystyskäyntiä, sairaalan takaisinottoa, perkutaanista drenaatiota ja operatiivista interventiota hoitavan lääkärin arvioiden mukaan.
|
Jopa 30 päivää umpilisäkkeen leikkauksen jälkeen
|
|
Osallistujien kuolleiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää umpilisäkkeen leikkauksen jälkeen
|
Jopa 30 päivää umpilisäkkeen leikkauksen jälkeen
|
Jopa 30 päivää umpilisäkkeen leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lucy Kornblith, MD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-35457
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilastiedot jaetaan Denverin terveydentilalle ja yhdistetään muiden riippumattomien sivustojen tietoihin lopullista analyysiä varten
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .