- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05969093
Tinelin merkin tulkinnan jalostaminen rannekanavaoireyhtymään
lauantai 22. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Tinelin merkin tulkinnan tarkentaminen rannekanavaoireyhtymälle: elektromyografinen ja hermojen johtumisnopeustutkimus
Tämä on havainnointitutkimus, jossa tutkitaan terveiden yksilöiden elektromyografista (EMG) aktiivisuutta ja hermojen johtumisnopeutta (NCV) eri ranteen asennoissa tehdyn Tinel-merkin aikana.
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ranteen asento, joka parhaiten eristää mediaanihermotoiminnan Tinelin merkin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritetaan kontrolloidussa laboratorioympäristössä, joka on varustettu elektromyografialaitteella (EMG) ja hermojohtamisnopeuden (NCV) mittauslaitteella.
Rekrytoimme 30 tervettä aikuista, iältään 18-45 vuotta, joilla ei ole käsi- tai rannekipuja, neurologisia tai lihassairauksia.
Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on vasta-aiheita EMG- tai NCV-mittaukseen.
Riippumaton muuttuja on ranteen asento Tinelin merkin aikana, ja riippuvat muuttujat ovat side- ja hypotenaarilihasten EMG-aktiivisuus sekä mediaani- ja kyynärnikamahermojen NCV.
EMG-aktiivisuus mitataan käyttämällä pintaelektrodeja, jotka on asetettu tenar- ja hypotenaarilihaksiin.
NCV mitataan tavallisella NCV-mittauslaitteella.
Virheen minimoimiseksi sama koulutettu tarkastaja suorittaa kaikki testit ja mittaukset, ja tutkija sokeutuu EMG- ja NCV-tiedoille testien aikana.
Erot EMG-aktiivisuudessa ja NCV:ssä eri ranteen asemissa analysoidaan käyttämällä toistuvia mittauksia ANOVA:lla.
Post-hoc-parivertailut suoritetaan käyttämällä Bonferroni-korjausta.
Tutkimuspöytäkirja toimitetaan paikallisen eettisen komitean hyväksyttäväksi, ja kaikki osallistujat antavat tietoisen suostumuksen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Puhelinnumero: +201064442032
- Sähköposti: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypti, 3221405
- Rekrytointi
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Puhelinnumero: 01064442032
- Sähköposti: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet ihmiset iältään 18-60 vuotta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet ihmiset iältään 18-45 vuotta
- Ei käsi- tai rannekipuja, neurologisia tai lihassairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki EMG- tai NCV-mittauksen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet yksilöt
Osallistujat käyvät läpi Tinel-merkin eri ranteen asennoissa samalla kun EMG-toiminta ja NCV tallennetaan.
|
Osallistujat käyvät läpi Tinel's Signin eri ranteen asennoissa, kun taas EMG-aktiivisuus ja NCV tallennetaan tutkiakseen ranteen asennon vaikutusta mediaanihermotoimintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jälkilihasten EMG-toiminta Tinelin merkin aikana suoritettiin eri ranteen asennoissa.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Jälkilihasten EMG-toiminnan amplitudi mitataan eri ranteen asennoissa suoritettavan Tinel-merkin aikana.
Amplitudi ilmaistaan mikrovoltteina (µV).
|
Perustaso
|
|
Hypotenaarilihasten EMG-aktiivisuus Tinel-merkin aikana suoritettiin eri ranteen asennoissa.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hypotenaarilihasten EMG-aktiivisuuden amplitudi mitataan Tinel-merkin aikana, joka suoritetaan eri ranteen asennoissa.
Amplitudi ilmaistaan mikrovoltteina (µV).
|
Perustaso
|
|
Keskihermon hermon johtumisnopeus Tinelin merkin aikana suoritettu eri ranteen asennoissa.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keskihermon NCV mitataan Tinel-merkin aikana, joka suoritetaan eri ranteen asennoissa.
NCV kvantifioidaan metreinä sekunnissa (m/s).
|
Perustaso
|
|
Kyynärluuhermon hermon johtumisnopeus Tinel-merkin aikana suoritettuna eri ranteen asennoissa.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyynärluun hermon NCV mitataan Tinel-merkin aikana, joka suoritetaan eri ranteen asennoissa.
NCV kvantifioidaan metreinä sekunnissa (m/s).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 29. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 23. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012/TINEL2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .