- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05969093
Verfijning van de interpretatie van het Tinel-teken voor carpaal tunnelsyndroom
22 juli 2023 bijgewerkt door: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Verfijning van de interpretatie van het Tinel-teken voor carpaal tunnelsyndroom: een onderzoek naar elektromyografische en zenuwgeleidingssnelheid
Dit is een observationele studie om de elektromyografische (EMG) activiteit en zenuwgeleidingssnelheid (NCV) van gezonde personen te onderzoeken tijdens het Tinel's Sign uitgevoerd bij verschillende polsposities.
De studie heeft tot doel de polspositie te identificeren die de mediane zenuwactiviteit tijdens het Tinel's Sign het beste isoleert.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in een gecontroleerde laboratoriumomgeving, uitgerust met een elektromyografie (EMG)-machine en een meetapparaat voor zenuwgeleidingssnelheid (NCV).
We zullen 30 gezonde volwassenen in de leeftijd van 18-45 jaar rekruteren, zonder voorgeschiedenis van hand- of polspijn, neurologische of spieraandoeningen.
Deelnemers worden uitgesloten als ze contra-indicaties hebben voor EMG- of NCV-metingen.
De onafhankelijke variabele is de polspositie tijdens het Tinel's Sign, en de afhankelijke variabelen zijn de EMG-activiteit van de thenar- en hypothenar-spieren en de NCV van de mediane en ulnaire zenuwen.
EMG-activiteit wordt gemeten met behulp van oppervlakte-elektroden die op de thenar- en hypothenar-spieren worden geplaatst.
NCV wordt gemeten met behulp van een standaard NCV-meetapparaat.
Om vertekening te minimaliseren, voert dezelfde getrainde examinator alle tests en metingen uit en wordt de examinator tijdens de tests blind gehouden voor de EMG- en NCV-gegevens.
Verschillen in EMG-activiteit en NCV over verschillende polsposities zullen worden geanalyseerd met ANOVA met herhaalde metingen.
Post-hoc paarsgewijze vergelijkingen zullen worden uitgevoerd met behulp van Bonferroni-correctie.
Het onderzoeksprotocol zal ter goedkeuring worden voorgelegd aan de lokale ethische commissie en alle deelnemers zullen geïnformeerde toestemming geven.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefoonnummer: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 3221405
- Werving
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Contact:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefoonnummer: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde personen van 18-60 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde personen van 18-45 jaar
- Geen geschiedenis van hand- of polspijn, neurologische of spieraandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- Eventuele contra-indicaties voor EMG- of NCV-metingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde individuen
Deelnemers ondergaan het Tinel's Sign op verschillende polsposities terwijl EMG-activiteit en NCV worden geregistreerd.
|
Deelnemers ondergaan het Tinel's Sign op verschillende polsposities terwijl EMG-activiteit en NCV worden geregistreerd om het effect van polspositie op mediane zenuwactiviteit te onderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EMG-activiteit van de thenar-spieren tijdens het Tinel's Sign uitgevoerd bij verschillende polsposities.
Tijdsspanne: Basislijn
|
De amplitude van de EMG-activiteit van de thenar-spieren zal worden gemeten tijdens het Tinel's Sign, uitgevoerd op verschillende polsposities.
De amplitude wordt gekwantificeerd in microvolt (µV).
|
Basislijn
|
|
EMG-activiteit van de hypothenar-spieren tijdens het Tinel's Sign uitgevoerd bij verschillende polsposities.
Tijdsspanne: Basislijn
|
De amplitude van de EMG-activiteit van de hypothenar-spieren zal worden gemeten tijdens het Tinel's Sign uitgevoerd bij verschillende polsposities.
De amplitude wordt gekwantificeerd in microvolt (µV).
|
Basislijn
|
|
Zenuwgeleidingssnelheid van de nervus medianus tijdens het Tinel's Sign uitgevoerd bij verschillende polsposities.
Tijdsspanne: Basislijn
|
De NCV van de nervus medianus wordt gemeten tijdens het Tinel's Sign uitgevoerd op verschillende polsposities.
De NCV wordt gekwantificeerd in meters per seconde (m/s).
|
Basislijn
|
|
Zenuwgeleidingssnelheid van de nervus ulnaris tijdens het Tinel's Sign uitgevoerd bij verschillende polsposities.
Tijdsspanne: Basislijn
|
De NCV van de nervus ulnaris wordt gemeten tijdens het Tinel's Sign uitgevoerd op verschillende polsposities.
De NCV wordt gekwantificeerd in meters per seconde (m/s).
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
29 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
23 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Ziekte
- Neuromusculaire aandoeningen
- Mononeuropathieën
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Mediane neuropathie
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Syndroom
- Carpaal tunnel syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 012/TINEL2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .