- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05969093
Förfining av tolkningen av Tinels tecken för karpaltunnelsyndrom
22 juli 2023 uppdaterad av: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Förfining av tolkningen av Tinels tecken för karpaltunnelsyndrom: en elektromyografisk och nervledningshastighetsstudie
Detta är en observationsstudie för att undersöka den elektromyografiska (EMG) aktiviteten och nervledningshastigheten (NCV) hos friska individer under Tinels tecken vid olika handledspositioner.
Studien syftar till att identifiera den handledsposition som bäst isolerar mediannervens aktivitet under Tinels tecken.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att genomföras i en kontrollerad laboratoriemiljö, utrustad med en elektromyografimaskin (EMG) och en mätanordning för nervledningshastighet (NCV).
Vi kommer att rekrytera 30 friska vuxna, i åldern 18-45 år, utan historia av hand- eller handledssmärtor, neurologiska eller muskelsjukdomar.
Deltagare kommer att uteslutas om de har några kontraindikationer för EMG- eller NCV-mätning.
Den oberoende variabeln kommer att vara handledspositionen under Tinels tecken, och de beroende variablerna kommer att vara EMG-aktiviteten hos thenar- och hypotenarmusklerna och NCV för median- och ulnarnerverna.
EMG-aktivitet kommer att mätas med hjälp av ytelektroder placerade på thenar- och hypotenarmusklerna.
NCV kommer att mätas med en standard NCV mätanordning.
För att minimera bias kommer samma utbildade examinator att utföra alla tester och mätningar, och examinatorn kommer att bli blind för EMG- och NCV-data under testerna.
Skillnader i EMG-aktivitet och NCV mellan olika handledspositioner kommer att analyseras med hjälp av upprepade mätningar ANOVA.
Post-hoc parvisa jämförelser kommer att utföras med Bonferroni-korrigering.
Studieprotokollet kommer att skickas till den lokala etiska kommittén för godkännande och alla deltagare kommer att ge informerat samtycke.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: +201064442032
- E-post: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studieorter
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 3221405
- Rekrytering
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Kontakt:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: 01064442032
- E-post: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska individer i åldern 18-60 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska individer i åldern 18-45 år
- Ingen historia av hand- eller handledssmärta, neurologiska eller muskelsjukdomar
Exklusions kriterier:
- Eventuella kontraindikationer för EMG- eller NCV-mätning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska individer
Deltagarna kommer att genomgå Tinels tecken vid olika handledspositioner medan EMG-aktivitet och NCV registreras.
|
Deltagarna kommer att genomgå Tinels tecken vid olika handledspositioner medan EMG-aktivitet och NCV registreras för att undersöka effekten av handledsposition på mediannervens aktivitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EMG-aktivitet av thenarmusklerna under Tinels tecken utförs vid olika handledspositioner.
Tidsram: Baslinje
|
Amplituden av EMG-aktiviteten hos de tonarmusklerna kommer att mätas under Tinel's Sign utfört vid olika handledspositioner.
Amplituden kommer att kvantifieras i mikrovolt (µV).
|
Baslinje
|
|
EMG-aktivitet av hypotenarmusklerna under Tinels tecken utförs vid olika handledspositioner.
Tidsram: Baslinje
|
Amplituden av EMG-aktiviteten hos hypotenarmusklerna kommer att mätas under Tinels tecken vid olika handledspositioner.
Amplituden kommer att kvantifieras i mikrovolt (µV).
|
Baslinje
|
|
Nervledningshastigheten för medianusnerven under Tinels tecken utförd vid olika handledspositioner.
Tidsram: Baslinje
|
NCV för medianusnerven kommer att mätas under Tinel's Sign utfört vid olika handledspositioner.
NCV kommer att kvantifieras i meter per sekund (m/s).
|
Baslinje
|
|
Nervledningshastighet hos ulnarnerven under Tinels tecken utförd vid olika handledspositioner.
Tidsram: Baslinje
|
NCV för ulnarnerven kommer att mätas under Tinel's Sign utfört vid olika handledspositioner.
NCV kommer att kvantifieras i meter per sekund (m/s).
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
29 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
23 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2023
Första postat (Faktisk)
1 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 012/TINEL2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .