Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zpřesnění interpretace Tinelova znamení pro syndrom karpálního tunelu

22. července 2023 aktualizováno: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Upřesnění interpretace Tinelova znamení pro syndrom karpálního tunelu: Elektromyografická studie a studie rychlosti nervového vedení

Toto je observační studie ke zkoumání elektromyografické (EMG) aktivity a rychlosti nervového vedení (NCV) zdravých jedinců během Tinelova znamení prováděného v různých pozicích zápěstí. Cílem studie je identifikovat polohu zápěstí, která nejlépe izoluje střední nervovou aktivitu během Tinelova znamení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude provedena v kontrolovaném laboratorním prostředí vybaveném elektromyografickým (EMG) přístrojem a zařízením pro měření rychlosti nervového vedení (NCV). Přijmeme 30 zdravých dospělých ve věku 18-45 let, bez anamnézy bolestí ruky nebo zápěstí, neurologických nebo svalových poruch. Účastníci budou vyloučeni, pokud budou mít nějaké kontraindikace k měření EMG nebo NCV. Nezávislou proměnnou bude poloha zápěstí během Tinelova znamení a závislými proměnnými bude EMG aktivita thenaru a hypothenaru a NCV n. medianus a ulnaris. EMG aktivita bude měřena pomocí povrchových elektrod umístěných na thenaru a hypothenaru. NCV bude měřeno pomocí standardního zařízení pro měření NCV. Aby se minimalizovalo zkreslení, bude stejný vyškolený examinátor provádět všechny testy a měření a examinátor bude během testů zaslepený k údajům EMG a NCV. Rozdíly v EMG aktivitě a NCV napříč různými pozicemi zápěstí budou analyzovány pomocí opakovaného měření ANOVA. Post-hoc párová srovnání budou provedena pomocí Bonferroniho korekce. Protokol studie bude předložen ke schválení místní etické komisi a všichni účastníci poskytnou informovaný souhlas.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 3221405
        • Nábor
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví jedinci ve věku 18-60 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci ve věku 18-45 let
  • Žádná anamnéza bolesti ruky nebo zápěstí, neurologické nebo svalové poruchy

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli kontraindikace měření EMG nebo NCV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví jedinci
Účastníci podstoupí Tinelův znak v různých pozicích zápěstí, zatímco se zaznamenává EMG aktivita a NCV.
Diagnostický test: Tinelův znak prováděný v různých pozicích zápěstí
Účastníci podstoupí Tinelův znak v různých pozicích zápěstí, zatímco EMG aktivita a NCV jsou zaznamenávány, aby se prozkoumal vliv polohy zápěstí na střední nervovou aktivitu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EMG aktivita svalů thenaru během Tinelova znamení prováděná v různých pozicích zápěstí.
Časové okno: Základní linie
Amplituda EMG aktivity thenarových svalů bude měřena během Tinelova znamení prováděného v různých pozicích zápěstí. Amplituda bude kvantifikována v mikrovoltech (µV).
Základní linie
EMG aktivita hypotenárních svalů během Tinelova znamení prováděná v různých pozicích zápěstí.
Časové okno: Základní linie
Amplituda EMG aktivity hypotenárních svalů bude měřena během Tinelova znamení prováděného v různých pozicích zápěstí. Amplituda bude kvantifikována v mikrovoltech (µV).
Základní linie
Rychlost nervového vedení středního nervu během Tinelova znamení prováděného v různých pozicích zápěstí.
Časové okno: Základní linie
NCV středního nervu bude měřena během Tinelova znamení prováděného v různých pozicích zápěstí. NCV bude kvantifikováno v metrech za sekundu (m/s).
Základní linie
Rychlost nervového vedení ulnárního nervu během Tinelova znamení prováděného v různých pozicích zápěstí.
Časové okno: Základní linie
NCV ulnárního nervu bude měřeno během Tinelova znamení prováděného v různých pozicích zápěstí. NCV bude kvantifikováno v metrech za sekundu (m/s).
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ahram Canadian University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

29. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

23. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 012/TINEL2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit