- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05969093
Udoskonalenie interpretacji znaku Tinela dla zespołu cieśni nadgarstka
22 lipca 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Udoskonalanie interpretacji znaku Tinela w przypadku zespołu cieśni nadgarstka: badanie prędkości elektromiograficznej i przewodnictwa nerwowego
Jest to badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie aktywności elektromiograficznej (EMG) i szybkości przewodzenia nerwów (NCV) zdrowych osób podczas znaku Tinela wykonywanego w różnych pozycjach nadgarstka.
Badanie ma na celu określenie pozycji nadgarstka, która najlepiej izoluje aktywność nerwu pośrodkowego podczas objawu Tinela.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych, wyposażonych w aparat do elektromiografii (EMG) i urządzenie do pomiaru prędkości przewodzenia nerwów (NCV).
Zrekrutujemy 30 zdrowych osób dorosłych w wieku 18-45 lat, bez historii bólu dłoni lub nadgarstka, zaburzeń neurologicznych lub mięśniowych.
Osoby z przeciwwskazaniami do wykonania pomiaru EMG lub NCV zostaną wykluczone.
Zmienną niezależną będzie pozycja nadgarstka podczas objawu Tinela, a zmiennymi zależnymi aktywność EMG mięśnia kłębu i hipoknału oraz NCV nerwów pośrodkowego i łokciowego.
Aktywność EMG będzie mierzona za pomocą elektrod powierzchniowych umieszczonych na mięśniach kłębowych i podwzgórzowych.
NCV będzie mierzone przy użyciu standardowego urządzenia do pomiaru NCV.
Aby zminimalizować stronniczość, ten sam przeszkolony egzaminator przeprowadzi wszystkie testy i pomiary, a egzaminator będzie zaślepiony na dane EMG i NCV podczas testów.
Różnice w aktywności EMG i NCV w różnych pozycjach nadgarstka zostaną przeanalizowane przy użyciu ANOVA z powtarzanymi pomiarami.
Porównania parami post-hoc zostaną przeprowadzone przy użyciu poprawki Bonferroniego.
Protokół badania zostanie przedłożony do zatwierdzenia przez lokalną komisję etyczną, a wszyscy uczestnicy wyrażą świadomą zgodę.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numer telefonu: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipt, 3221405
- Rekrutacyjny
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Kontakt:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numer telefonu: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby zdrowe w wieku 18-60 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe w wieku 18-45 lat
- Brak historii bólu ręki lub nadgarstka, zaburzeń neurologicznych lub mięśniowych
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie przeciwwskazania do pomiaru EMG lub NCV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby zdrowe
Uczestnicy będą przechodzić znak Tinela w różnych pozycjach nadgarstka, podczas gdy aktywność EMG i NCV będą rejestrowane.
|
Uczestnicy zostaną poddani badaniu znaku Tinela w różnych pozycjach nadgarstka, podczas gdy aktywność EMG i NCV będą rejestrowane w celu zbadania wpływu pozycji nadgarstka na aktywność nerwu pośrodkowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynność EMG mięśni kłębowych podczas objawu Tinela w różnych pozycjach nadgarstka.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Amplituda aktywności EMG mięśni kłębu będzie mierzona podczas wykonywania znaku Tinela w różnych pozycjach nadgarstka.
Amplituda zostanie określona ilościowo w mikrowoltach (µV).
|
Linia bazowa
|
|
Czynność EMG mięśni hipotenarnych podczas objawu Tinela w różnych pozycjach nadgarstka.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Amplituda aktywności EMG mięśni podwzgórza będzie mierzona podczas wykonywania znaku Tinela w różnych pozycjach nadgarstka.
Amplituda zostanie określona ilościowo w mikrowoltach (µV).
|
Linia bazowa
|
|
Szybkość przewodzenia nerwu w nerwie pośrodkowym podczas objawu Tinela w różnych pozycjach nadgarstka.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
NCV nerwu pośrodkowego zostanie zmierzona podczas badania znaku Tinela w różnych pozycjach nadgarstka.
Wartość NCV zostanie wyrażona ilościowo w metrach na sekundę (m/s).
|
Linia bazowa
|
|
Szybkość przewodzenia nerwów w nerwie łokciowym podczas objawu Tinela w różnych pozycjach nadgarstka.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
NCV nerwu łokciowego zostanie zmierzona podczas wykonywania znaku Tinela w różnych pozycjach nadgarstka.
Wartość NCV zostanie wyrażona ilościowo w metrach na sekundę (m/s).
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
29 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
23 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 012/TINEL2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .