- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05969093
Forfining af fortolkningen af Tinels tegn for karpaltunnelsyndrom
22. juli 2023 opdateret af: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Forfining af fortolkningen af Tinels tegn for karpaltunnelsyndrom: en elektromyografisk og nerveledningshastighedsundersøgelse
Dette er et observationsstudie for at undersøge den elektromyografiske (EMG) aktivitet og nerveledningshastighed (NCV) hos raske individer under Tinel's Sign udført ved forskellige håndledspositioner.
Undersøgelsen har til formål at identificere den håndledsposition, der bedst isolerer median nerveaktivitet under Tinel's Sign.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive udført i et kontrolleret laboratoriemiljø, udstyret med en elektromyografi (EMG) maskine og et apparat til måling af nerveledningshastighed (NCV).
Vi vil rekruttere 30 raske voksne i alderen 18-45 år, uden historie med hånd- eller håndledssmerter, neurologiske eller muskulære lidelser.
Deltagere vil blive udelukket, hvis de har kontraindikationer til EMG- eller NCV-måling.
Den uafhængige variabel vil være håndledspositionen under Tinel's Sign, og de afhængige variable vil være EMG-aktiviteten af thenar- og hypothenar-musklerne og NCV af median- og ulnarerverne.
EMG-aktivitet vil blive målt ved hjælp af overfladeelektroder placeret på thenar og hypothenar muskler.
NCV vil blive målt ved hjælp af en standard NCV måleenhed.
For at minimere bias vil den samme trænede eksaminator udføre alle tests og målinger, og eksaminatoren vil blive blindet for EMG- og NCV-dataene under testene.
Forskelle i EMG-aktivitet og NCV på tværs af forskellige håndledspositioner vil blive analyseret ved brug af gentagne målinger ANOVA.
Post-hoc parvise sammenligninger vil blive udført ved hjælp af Bonferroni-korrektion.
Studieprotokollen vil blive forelagt den lokale etiske komité til godkendelse, og alle deltagere vil give informeret samtykke.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 3221405
- Rekruttering
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Kontakt:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske personer i alderen 18-60 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske personer i alderen 18-45 år
- Ingen historie med hånd- eller håndledssmerter, neurologiske eller muskulære lidelser
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle kontraindikationer til EMG- eller NCV-måling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde individer
Deltagerne vil gennemgå Tinel's Sign ved forskellige håndledspositioner, mens EMG-aktivitet og NCV registreres.
|
Deltagerne vil gennemgå Tinel's Sign ved forskellige håndledspositioner, mens EMG-aktivitet og NCV registreres for at undersøge effekten af håndledsposition på median nerveaktivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EMG-aktivitet af thenarmusklerne under Tinel's Sign udført ved forskellige håndledspositioner.
Tidsramme: Baseline
|
Amplituden af EMG-aktivitet af thenarmusklerne vil blive målt under Tinel's Sign udført ved forskellige håndledspositioner.
Amplituden vil blive kvantificeret i mikrovolt (µV).
|
Baseline
|
|
EMG-aktivitet af hypothenarmusklerne under Tinel's Sign udført ved forskellige håndledspositioner.
Tidsramme: Baseline
|
Amplituden af EMG-aktivitet af hypothenarmusklerne vil blive målt under Tinel's Sign udført ved forskellige håndledspositioner.
Amplituden vil blive kvantificeret i mikrovolt (µV).
|
Baseline
|
|
Nerveledningshastigheden for mediannerven under Tinels tegn udført ved forskellige håndledspositioner.
Tidsramme: Baseline
|
NCV af medianusnerven vil blive målt under Tinel's Sign udført ved forskellige håndledspositioner.
NCV vil blive kvantificeret i meter per sekund (m/s).
|
Baseline
|
|
Nerveledningshastigheden af ulnarnerven under Tinels tegn udført ved forskellige håndledspositioner.
Tidsramme: Baseline
|
NCV af ulnarnerven vil blive målt under Tinel's Sign udført ved forskellige håndledspositioner.
NCV vil blive kvantificeret i meter per sekund (m/s).
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
29. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
23. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
1. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 012/TINEL2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarpal Tunnel Syndrom (CTS) hos brystkræftpatienterEgypten
-
Axogen CorporationAktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetLateral epikondylitis | Epikondylitis i albuen | Radial Tunnel Syndrom | Radial nervekompressionKalkun
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Ahram Canadian UniversityBenha UniversityAfsluttetPost Burn Cubital Tunnel SyndromEgypten
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetNervekompressionssyndromer | Neuropatisk smerteKalkun
-
University of ArizonaBanner University Medical CenterIkke rekrutterer endnuTrigger Finger Disorder | Plantar fasciopati | Morton Neurom | Dupuytren Kontraktur | De Quervains syndrom | Tarsal Tunnel Syndrom | Peroneal nerveindfangning | Guyons kanal | KarpaltunnelkirurgiForenede Stater
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttetUlnar nervekompression, Cubital TunnelSchweiz
-
Arthrex, Inc.RekrutteringArthrodese | Ulnar/Radial Collateral Ligament Rekonstruktion | Ligament reparation eller genopbygning | Små knoglefragmenter og artrodese | Rekonstruktion af Scapholunate Ligament | Carpal Fusion (arthrodese) af hånden | Digitale seneoverførsler | Carpometacarpal led artroplastik | Digital seneoverførsel | Distal radiusfrakturfikseringForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu