- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05969093
Refinando a interpretação do sinal de Tinel para a síndrome do túnel do carpo
22 de julho de 2023 atualizado por: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Refinando a interpretação do sinal de Tinel para a síndrome do túnel do carpo: um estudo eletromiográfico e da velocidade de condução nervosa
Este é um estudo observacional para investigar a atividade eletromiográfica (EMG) e a velocidade de condução nervosa (VNC) de indivíduos saudáveis durante o Sinal de Tinel realizado em diferentes posições do punho.
O estudo visa identificar a posição do punho que melhor isola a atividade do nervo mediano durante o Sinal de Tinel.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será conduzido em um ambiente de laboratório controlado, equipado com uma máquina de eletromiografia (EMG) e um dispositivo de medição de velocidade de condução nervosa (NCV).
Iremos recrutar 30 adultos saudáveis, com idades compreendidas entre os 18 e os 45 anos, sem história de dores nas mãos ou punhos, distúrbios neurológicos ou musculares.
Os participantes serão excluídos se tiverem alguma contra-indicação para medição de EMG ou NCV.
A variável independente será a posição do punho durante o Sinal de Tinel, e as variáveis dependentes serão a atividade EMG dos músculos tenar e hipotenar e o NCV dos nervos mediano e ulnar.
A atividade EMG será medida usando eletrodos de superfície colocados nos músculos tenar e hipotenar.
O NCV será medido usando um dispositivo de medição NCV padrão.
Para minimizar o viés, o mesmo examinador treinado realizará todos os testes e medições, e o examinador não terá acesso aos dados de EMG e NCV durante os testes.
As diferenças na atividade EMG e NCV em diferentes posições do punho serão analisadas usando ANOVA de medidas repetidas.
Comparações pareadas post-hoc serão realizadas usando a correção de Bonferroni.
O protocolo do estudo será submetido ao comitê de ética local para aprovação e todos os participantes fornecerão consentimento informado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de telefone: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Locais de estudo
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egito, 3221405
- Recrutamento
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Contato:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de telefone: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos saudáveis de 18 a 60 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis de 18 a 45 anos
- Sem história de dor na mão ou punho, distúrbios neurológicos ou musculares
Critério de exclusão:
- Quaisquer contra-indicações para medição de EMG ou NCV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Indivíduos saudáveis
Os participantes serão submetidos ao Sinal de Tinel em diferentes posições do pulso enquanto a atividade EMG e o NCV são registrados.
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Os participantes serão submetidos ao Sinal de Tinel em diferentes posições do pulso enquanto a atividade EMG e NCV são registradas para investigar o efeito da posição do pulso na atividade do nervo mediano.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade EMG dos músculos tenares durante o Sinal de Tinel realizado em diferentes posições do punho.
Prazo: Linha de base
|
A amplitude da atividade EMG dos músculos tenares será medida durante o Sinal de Tinel realizado em diferentes posições do punho.
A amplitude será quantificada em microvolts (µV).
|
Linha de base
|
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Atividade EMG dos músculos hipotenares durante o Sinal de Tinel realizado em diferentes posições do punho.
Prazo: Linha de base
|
A amplitude da atividade EMG dos músculos hipotenares será medida durante o Sinal de Tinel realizado em diferentes posições do punho.
A amplitude será quantificada em microvolts (µV).
|
Linha de base
|
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Velocidade de condução nervosa do nervo mediano durante o Sinal de Tinel realizado em diferentes posições do punho.
Prazo: Linha de base
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A NCV do nervo mediano será medida durante o Sinal de Tinel realizado em diferentes posições do punho.
O NCV será quantificado em metros por segundo (m/s).
|
Linha de base
|
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Velocidade de condução nervosa do nervo ulnar durante o Sinal de Tinel realizado em diferentes posições do punho.
Prazo: Linha de base
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A NCV do nervo ulnar será medida durante o Sinal de Tinel realizado em diferentes posições do punho.
O NCV será quantificado em metros por segundo (m/s).
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
29 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
23 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 012/TINEL2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .