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Verfeinerung der Interpretation des Tinel-Zeichens für das Karpaltunnelsyndrom

22. Juli 2023 aktualisiert von: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Verfeinerung der Interpretation des Tinel-Zeichens für das Karpaltunnelsyndrom: Eine elektromyographische und Nervenleitungsgeschwindigkeitsstudie

Dies ist eine Beobachtungsstudie zur Untersuchung der elektromyographischen (EMG) Aktivität und Nervenleitungsgeschwindigkeit (NCV) gesunder Personen während des Tinel-Zeichens, das an verschiedenen Handgelenkspositionen durchgeführt wird. Ziel der Studie ist es, die Position des Handgelenks zu ermitteln, die die Aktivität des Nervus medianus während des Tinel-Zeichens am besten isoliert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird in einer kontrollierten Laborumgebung durchgeführt, die mit einem Elektromyographiegerät (EMG) und einem Gerät zur Messung der Nervenleitungsgeschwindigkeit (NCV) ausgestattet ist. Wir werden 30 gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 45 Jahren ohne Vorgeschichte von Hand- oder Handgelenkschmerzen, neurologischen oder muskulären Störungen rekrutieren. Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie Kontraindikationen für die EMG- oder NCV-Messung haben. Die unabhängige Variable ist die Handgelenksposition während des Tinel-Zeichens, und die abhängigen Variablen sind die EMG-Aktivität der Thenar- und Hypothenar-Muskeln und der NCV des Medianus- und Ulnaris-Nervs. Die EMG-Aktivität wird mithilfe von Oberflächenelektroden gemessen, die an den Daumenballen- und Hypothenarmuskeln angebracht werden. Der NCV wird mit einem Standard-NCV-Messgerät gemessen. Um Verzerrungen zu minimieren, führt derselbe geschulte Untersucher alle Tests und Messungen durch und der Untersucher ist während der Tests blind für die EMG- und NCV-Daten. Unterschiede in der EMG-Aktivität und im NCV über verschiedene Handgelenkspositionen hinweg werden mithilfe der ANOVA mit wiederholten Messungen analysiert. Post-hoc-paarweise Vergleiche werden mithilfe der Bonferroni-Korrektur durchgeführt. Das Studienprotokoll wird der örtlichen Ethikkommission zur Genehmigung vorgelegt und alle Teilnehmer geben ihre Einverständniserklärung ab.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Ägypten, 3221405
        • Rekrutierung
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Personen im Alter von 18–60 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Personen im Alter von 18–45 Jahren
  • Keine Vorgeschichte von Hand- oder Handgelenkschmerzen, neurologischen oder muskulären Störungen

Ausschlusskriterien:

  • Eventuelle Kontraindikationen für die EMG- oder NCV-Messung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Menschen
Die Teilnehmer werden dem Tinel-Zeichen an verschiedenen Handgelenkspositionen unterzogen, während EMG-Aktivität und NCV aufgezeichnet werden.
Diagnosetest: Tinels Zeichen wurde an verschiedenen Handgelenkspositionen ausgeführt
Die Teilnehmer werden dem Tinel-Zeichen an verschiedenen Handgelenkspositionen unterzogen, während EMG-Aktivität und NCV aufgezeichnet werden, um die Auswirkung der Handgelenksposition auf die Aktivität des Nervus medianus zu untersuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EMG-Aktivität der Daumenballenmuskulatur während des Tinel-Zeichens, durchgeführt an verschiedenen Handgelenkspositionen.
Zeitfenster: Grundlinie
Die Amplitude der EMG-Aktivität der Daumenballenmuskulatur wird während des Tinel-Zeichens an verschiedenen Handgelenkspositionen gemessen. Die Amplitude wird in Mikrovolt (µV) quantifiziert.
Grundlinie
EMG-Aktivität der Hypothenarmuskulatur während des Tinel-Zeichens, durchgeführt an verschiedenen Handgelenkspositionen.
Zeitfenster: Grundlinie
Die Amplitude der EMG-Aktivität der Hypothenarmuskulatur wird während des Tinel-Zeichens gemessen, das an verschiedenen Handgelenkspositionen durchgeführt wird. Die Amplitude wird in Mikrovolt (µV) quantifiziert.
Grundlinie
Nervenleitungsgeschwindigkeit des Nervus medianus während des Tinel-Zeichens, durchgeführt an verschiedenen Handgelenkspositionen.
Zeitfenster: Grundlinie
Der NCV des Nervus medianus wird während des Tinel-Zeichens gemessen, das an verschiedenen Handgelenkspositionen durchgeführt wird. Der NCV wird in Metern pro Sekunde (m/s) quantifiziert.
Grundlinie
Nervenleitungsgeschwindigkeit des Nervus ulnaris während des Tinel-Zeichens, durchgeführt an verschiedenen Handgelenkspositionen.
Zeitfenster: Grundlinie
Der NCV des Nervus ulnaris wird während des Tinel-Zeichens gemessen, das an verschiedenen Handgelenkspositionen durchgeführt wird. Der NCV wird in Metern pro Sekunde (m/s) quantifiziert.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ahram Canadian University

Ermittler

  • Studienstuhl: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

29. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

23. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 012/TINEL2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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