- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05969093
Affiner l'interprétation du signe de Tinel pour le syndrome du canal carpien
22 juillet 2023 mis à jour par: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Affiner l'interprétation du signe de Tinel pour le syndrome du canal carpien : une étude électromyographique et de la vitesse de conduction nerveuse
Il s'agit d'une étude observationnelle visant à étudier l'activité électromyographique (EMG) et la vitesse de conduction nerveuse (NCV) d'individus en bonne santé pendant le signe de Tinel effectué à différentes positions du poignet.
L'étude vise à identifier la position du poignet qui isole le mieux l'activité du nerf médian pendant le signe de Tinel.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera menée dans un laboratoire contrôlé, équipé d'un appareil d'électromyographie (EMG) et d'un appareil de mesure de la vitesse de conduction nerveuse (NCV).
Nous recruterons 30 adultes en bonne santé, âgés de 18 à 45 ans, sans antécédent de douleur à la main ou au poignet, de troubles neurologiques ou musculaires.
Les participants seront exclus s'ils ont des contre-indications à la mesure EMG ou NCV.
La variable indépendante sera la position du poignet pendant le signe de Tinel, et les variables dépendantes seront l'activité EMG des muscles thénar et hypothénar et la VCN des nerfs médian et ulnaire.
L'activité EMG sera mesurée à l'aide d'électrodes de surface placées sur les muscles thénar et hypothénar.
Le PCI sera mesuré à l'aide d'un appareil de mesure standard du PCI.
Pour minimiser les biais, le même examinateur qualifié effectuera tous les tests et mesures, et l'examinateur sera aveugle aux données EMG et NCV pendant les tests.
Les différences d'activité EMG et de NCV dans différentes positions du poignet seront analysées à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées.
Des comparaisons par paires post-hoc seront effectuées à l'aide de la correction de Bonferroni.
Le protocole d'étude sera soumis au comité d'éthique local pour approbation, et tous les participants fourniront un consentement éclairé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numéro de téléphone: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Lieux d'étude
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 3221405
- Recrutement
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Contact:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numéro de téléphone: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes en bonne santé âgées de 18 à 60 ans
La description
Critère d'intégration:
- Personnes en bonne santé âgées de 18 à 45 ans
- Aucun antécédent de douleur à la main ou au poignet, de troubles neurologiques ou musculaires
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication à la mesure EMG ou NCV
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Individus en bonne santé
Les participants subiront le signe de Tinel à différentes positions du poignet pendant que l'activité EMG et la NCV sont enregistrées.
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Les participants subiront le signe de Tinel à différentes positions du poignet tandis que l'activité EMG et le NCV sont enregistrés pour étudier l'effet de la position du poignet sur l'activité du nerf médian.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité EMG des muscles thénars pendant le signe de Tinel réalisé à différentes positions du poignet.
Délai: Ligne de base
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L'amplitude de l'activité EMG des muscles thénars sera mesurée lors du signe de Tinel effectué à différentes positions du poignet.
L'amplitude sera quantifiée en microvolts (µV).
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Ligne de base
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Activité EMG des muscles hypothénar pendant le signe de Tinel réalisé à différentes positions du poignet.
Délai: Ligne de base
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L'amplitude de l'activité EMG des muscles hypothénars sera mesurée lors du signe de Tinel effectué à différentes positions du poignet.
L'amplitude sera quantifiée en microvolts (µV).
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Ligne de base
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Vitesse de conduction nerveuse du nerf médian pendant le signe de Tinel réalisé à différentes positions du poignet.
Délai: Ligne de base
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Le PCI du nerf médian sera mesuré lors du signe de Tinel effectué à différentes positions du poignet.
La PCI sera quantifiée en mètres par seconde (m/s).
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Ligne de base
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Vitesse de conduction nerveuse du nerf cubital pendant le signe de Tinel réalisé à différentes positions du poignet.
Délai: Ligne de base
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Le NCV du nerf cubital sera mesuré lors du signe de Tinel effectué à différentes positions du poignet.
La PCI sera quantifiée en mètres par seconde (m/s).
|
Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
29 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
23 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2023
Première publication (Réel)
1 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
Autres numéros d'identification d'étude
- 012/TINEL2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .