Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forfining av tolkningen av Tinels tegn for karpaltunnelsyndrom

22. juli 2023 oppdatert av: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Forfining av tolkningen av Tinels tegn for karpaltunnelsyndrom: en elektromyografisk og nerveledningshastighetsstudie

Dette er en observasjonsstudie for å undersøke den elektromyografiske (EMG) aktiviteten og nerveledningshastigheten (NCV) til friske individer under Tinels tegn utført ved forskjellige håndleddsposisjoner. Studien tar sikte på å identifisere håndleddsposisjonen som best isolerer median nerveaktivitet under Tinels tegn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli utført i kontrollerte laboratoriemiljøer, utstyrt med en elektromyografi (EMG) maskin og en nerveledningshastighet (NCV) måleenhet. Vi vil rekruttere 30 friske voksne i alderen 18-45 år, uten historie med hånd- eller håndleddssmerter, nevrologiske eller muskulære lidelser. Deltakere vil bli ekskludert dersom de har kontraindikasjoner for EMG- eller NCV-måling. Den uavhengige variabelen vil være håndleddets posisjon under Tinels tegn, og de avhengige variablene vil være EMG-aktiviteten til thenar- og hypotenarmusklene og NCV til median- og ulnarervene. EMG-aktivitet vil bli målt ved bruk av overflateelektroder plassert på thenar og hypothenar muskler. NCV vil bli målt ved hjelp av en standard NCV måleenhet. For å minimere skjevhet vil den samme trente sensoren utføre alle tester og målinger, og sensoren vil bli blindet for EMG- og NCV-dataene under testene. Forskjeller i EMG-aktivitet og NCV på tvers av forskjellige håndleddsposisjoner vil bli analysert ved bruk av gjentatte målinger ANOVA. Post-hoc parvise sammenligninger vil bli utført ved bruk av Bonferroni-korreksjon. Studieprotokollen vil bli sendt til den lokale etiske komiteen for godkjenning, og alle deltakere vil gi informert samtykke.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 3221405
        • Rekruttering
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske personer i alderen 18-60 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske personer i alderen 18-45 år
  • Ingen historie med hånd- eller håndleddssmerter, nevrologiske eller muskulære lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle kontraindikasjoner for EMG- eller NCV-måling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske individer
Deltakerne vil gjennomgå Tinel's Sign ved forskjellige håndleddsposisjoner mens EMG-aktivitet og NCV registreres.
Diagnostisk test: Tinel's Sign utført ved forskjellige håndleddsposisjoner
Deltakerne vil gjennomgå Tinels tegn ved forskjellige håndleddsposisjoner mens EMG-aktivitet og NCV registreres for å undersøke effekten av håndleddsposisjon på median nerveaktivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EMG-aktivitet av thenarmusklene under Tinels tegn utført ved forskjellige håndleddsposisjoner.
Tidsramme: Grunnlinje
Amplituden til EMG-aktiviteten til thenarmusklene vil bli målt under Tinels tegn utført ved forskjellige håndleddsposisjoner. Amplituden vil bli kvantifisert i mikrovolt (µV).
Grunnlinje
EMG-aktivitet av hypotenarmusklene under Tinels tegn utført ved forskjellige håndleddsposisjoner.
Tidsramme: Grunnlinje
Amplituden til EMG-aktiviteten til hypotenarmusklene vil bli målt under Tinels tegn utført ved forskjellige håndleddsposisjoner. Amplituden vil bli kvantifisert i mikrovolt (µV).
Grunnlinje
Nerveledningshastigheten til mediannerven under Tinels tegn utført ved forskjellige håndleddsposisjoner.
Tidsramme: Grunnlinje
NCV til mediannerven vil bli målt under Tinels tegn utført ved forskjellige håndleddsposisjoner. NCV vil bli kvantifisert i meter per sekund (m/s).
Grunnlinje
Nerveledningshastigheten til ulnarnerven under Tinels tegn utført ved forskjellige håndleddsposisjoner.
Tidsramme: Grunnlinje
NCV til ulnarnerven vil bli målt under Tinel's Sign utført ved forskjellige håndleddsposisjoner. NCV vil bli kvantifisert i meter per sekund (m/s).
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ahram Canadian University

Etterforskere

  • Studiestol: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

29. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

23. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 012/TINEL2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere