- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05969093
Уточнение интерпретации симптома Тинеля при туннельном синдроме запястья
22 июля 2023 г. обновлено: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Уточнение интерпретации симптома Тинеля при туннельном синдроме запястья: электромиографическое исследование и исследование скорости нервной проводимости
Это обсервационное исследование для изучения электромиографической (ЭМГ) активности и скорости нервной проводимости (NCV) у здоровых людей во время знака Тинеля, выполняемого в разных положениях запястья.
Исследование направлено на определение положения запястья, которое лучше всего изолирует активность срединного нерва во время симптома Тинеля.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проводиться в контролируемой лаборатории, оснащенной электромиографом (ЭМГ) и устройством для измерения скорости нервной проводимости (NCV).
Мы наберем 30 здоровых взрослых в возрасте от 18 до 45 лет, у которых в анамнезе не было болей в кистях или запястьях, неврологических или мышечных расстройств.
Участники будут исключены, если у них есть какие-либо противопоказания к измерению ЭМГ или NCV.
Независимой переменной будет положение запястья во время симптома Тинеля, а зависимыми переменными будет ЭМГ-активность мышц тенара и гипотенара и NCV срединного и локтевого нервов.
Активность ЭМГ будет измеряться с помощью поверхностных электродов, размещенных на мышцах тенара и гипотенара.
NCV будет измеряться с использованием стандартного измерительного устройства NCV.
Чтобы свести к минимуму систематическую ошибку, все тесты и измерения будет выполнять один и тот же обученный исследователь, и во время тестов исследователь не будет знать данные ЭМГ и NCV.
Различия в активности ЭМГ и NCV при разных положениях запястья будут проанализированы с использованием повторных измерений ANOVA.
Апостериорные попарные сравнения будут выполняться с использованием поправки Бонферрони.
Протокол исследования будет представлен на утверждение местному комитету по этике, и все участники дадут информированное согласие.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Номер телефона: +201064442032
- Электронная почта: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Места учебы
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Египет, 3221405
- Рекрутинг
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Контакт:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Номер телефона: 01064442032
- Электронная почта: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые люди в возрасте 18-60 лет
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди в возрасте 18-45 лет
- Отсутствие в анамнезе боли в руке или запястье, неврологических или мышечных расстройств
Критерий исключения:
- Любые противопоказания к измерению ЭМГ или NCV
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Здоровые люди
Участники пройдут тест Тинеля в разных положениях запястья, в то время как активность ЭМГ и NCV будут записаны.
|
Участники пройдут тест Тинеля в разных положениях запястья, в то время как активность ЭМГ и NCV будут записаны, чтобы исследовать влияние положения запястья на активность срединного нерва.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ЭМГ-активность мышц тенара во время симптома Тинеля при различных положениях запястья.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Амплитуда ЭМГ-активности мышц тенара будет измеряться во время жеста Тинеля, выполняемого в различных положениях запястья.
Амплитуда будет измеряться в микровольтах (мкВ).
|
Базовый уровень
|
ЭМГ-активность мышц гипотенара во время симптома Тинеля при различных положениях запястья.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Амплитуда активности ЭМГ мышц гипотенара будет измеряться во время знака Тинеля, выполняемого в различных положениях запястья.
Амплитуда будет измеряться в микровольтах (мкВ).
|
Базовый уровень
|
Скорость нервной проводимости срединного нерва во время симптома Тинеля, выполненного в разных положениях запястья.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
NCV срединного нерва будет измеряться во время симптома Тинеля, выполняемого в разных положениях запястья.
NCV будет измеряться в метрах в секунду (м/с).
|
Базовый уровень
|
Скорость нервной проводимости локтевого нерва во время симптома Тинеля, выполненного в разных положениях запястья.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
NCV локтевого нерва будет измеряться во время знака Тинеля, выполняемого в разных положениях запястья.
NCV будет измеряться в метрах в секунду (м/с).
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
29 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
23 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Болезнь
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- 012/TINEL2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .