- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05969093
Perfezionamento dell'interpretazione del segno di Tinel per la sindrome del tunnel carpale
22 luglio 2023 aggiornato da: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Perfezionamento dell'interpretazione del segno di Tinel per la sindrome del tunnel carpale: uno studio elettromiografico e sulla velocità di conduzione nervosa
Questo è uno studio osservazionale per indagare l'attività elettromiografica (EMG) e la velocità di conduzione nervosa (NCV) di individui sani durante il segno di Tinel eseguito in diverse posizioni del polso.
Lo studio mira a identificare la posizione del polso che meglio isola l'attività del nervo mediano durante il segno di Tinel.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà condotto in un ambiente di laboratorio controllato, dotato di una macchina per elettromiografia (EMG) e di un dispositivo di misurazione della velocità di conduzione nervosa (NCV).
Recluteremo 30 adulti sani, di età compresa tra 18 e 45 anni, senza storia di dolore alla mano o al polso, disturbi neurologici o muscolari.
I partecipanti saranno esclusi se hanno controindicazioni alla misurazione EMG o NCV.
La variabile indipendente sarà la posizione del polso durante il segno di Tinel e le variabili dipendenti saranno l'attività EMG dei muscoli tenar e ipotenar e la NCV dei nervi mediano e ulnare.
L'attività EMG sarà misurata utilizzando elettrodi di superficie posizionati sui muscoli tenar e ipotenar.
NCV sarà misurato utilizzando un dispositivo di misurazione NCV standard.
Per ridurre al minimo i bias, lo stesso esaminatore addestrato eseguirà tutti i test e le misurazioni e l'esaminatore sarà all'oscuro dei dati EMG e NCV durante i test.
Le differenze nell'attività EMG e NCV tra le diverse posizioni del polso saranno analizzate utilizzando misure ripetute ANOVA.
I confronti a coppie post-hoc verranno eseguiti utilizzando la correzione di Bonferroni.
Il protocollo di studio sarà sottoposto all'approvazione del comitato etico locale e tutti i partecipanti forniranno il consenso informato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numero di telefono: +201064442032
- Email: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egitto, 3221405
- Reclutamento
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Contatto:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numero di telefono: 01064442032
- Email: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui sani di età compresa tra 18 e 60 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui sani di età compresa tra 18 e 45 anni
- Nessuna storia di dolore alla mano o al polso, disturbi neurologici o muscolari
Criteri di esclusione:
- Eventuali controindicazioni alla misurazione EMG o NCV
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Individui sani
I partecipanti subiranno il segno di Tinel in diverse posizioni del polso mentre vengono registrate l'attività EMG e NCV.
|
I partecipanti saranno sottoposti al segno di Tinel in diverse posizioni del polso mentre l'attività EMG e NCV vengono registrate per studiare l'effetto della posizione del polso sull'attività del nervo mediano.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività EMG dei muscoli tenari durante il Segno di Tinel eseguita in diverse posizioni del polso.
Lasso di tempo: Linea di base
|
L'ampiezza dell'attività EMG dei muscoli tenari sarà misurata durante il segno di Tinel eseguito in diverse posizioni del polso.
L'ampiezza sarà quantificata in microvolt (µV).
|
Linea di base
|
|
Attività EMG dei muscoli ipotenari durante il segno di Tinel eseguita in diverse posizioni del polso.
Lasso di tempo: Linea di base
|
L'ampiezza dell'attività EMG dei muscoli ipotenari sarà misurata durante il segno di Tinel eseguito in diverse posizioni del polso.
L'ampiezza sarà quantificata in microvolt (µV).
|
Linea di base
|
|
Velocità di conduzione nervosa del nervo mediano durante il segno di Tinel eseguito in diverse posizioni del polso.
Lasso di tempo: Linea di base
|
L'NCV del nervo mediano sarà misurato durante il segno di Tinel eseguito in diverse posizioni del polso.
L'NCV sarà quantificato in metri al secondo (m/s).
|
Linea di base
|
|
Velocità di conduzione nervosa del nervo ulnare durante il segno di Tinel eseguito in diverse posizioni del polso.
Lasso di tempo: Linea di base
|
L'NCV del nervo ulnare sarà misurato durante il segno di Tinel eseguito in diverse posizioni del polso.
L'NCV sarà quantificato in metri al secondo (m/s).
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
29 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
23 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 012/TINEL2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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