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Refinando la Interpretación del Signo de Tinel para el Síndrome del Túnel Carpiano

22 de julio de 2023 actualizado por: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Refinando la Interpretación del Signo de Tinel para el Síndrome del Túnel Carpiano: Un Estudio Electromiográfico y de Velocidad de Conducción Nerviosa

Este es un estudio observacional para investigar la actividad electromiográfica (EMG) y la velocidad de conducción nerviosa (NCV) de individuos sanos durante el Signo de Tinel realizado en diferentes posiciones de la muñeca. El estudio pretende identificar la posición de la muñeca que mejor aísla la actividad del nervio mediano durante el Signo de Tinel.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio se llevará a cabo en un entorno de laboratorio controlado, equipado con una máquina de electromiografía (EMG) y un dispositivo de medición de la velocidad de conducción nerviosa (NCV). Reclutaremos a 30 adultos sanos, de 18 a 45 años de edad, sin antecedentes de dolor en la mano o la muñeca, trastornos neurológicos o musculares. Los participantes serán excluidos si tienen alguna contraindicación para la medición de EMG o NCV. La variable independiente será la posición de la muñeca durante el Signo de Tinel, y las variables dependientes serán la actividad EMG de los músculos tenar e hipotenar y la VCN de los nervios mediano y cubital. La actividad EMG se medirá utilizando electrodos de superficie colocados en los músculos tenar e hipotenar. El NCV se medirá utilizando un dispositivo de medición de NCV estándar. Para minimizar el sesgo, el mismo examinador capacitado realizará todas las pruebas y mediciones, y el examinador estará cegado a los datos de EMG y NCV durante las pruebas. Las diferencias en la actividad EMG y NCV en diferentes posiciones de la muñeca se analizarán mediante ANOVA de medidas repetidas. Las comparaciones por pares post-hoc se realizarán utilizando la corrección de Bonferroni. El protocolo del estudio se enviará al comité de ética local para su aprobación y todos los participantes darán su consentimiento informado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipto, 3221405
        • Reclutamiento
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos sanos de 18 a 60 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos sanos de 18 a 45 años
  • Sin antecedentes de dolor en la mano o la muñeca, trastornos neurológicos o musculares

Criterio de exclusión:

  • Cualquier contraindicación para la medición de EMG o NCV

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Individuos sanos
Los participantes se someterán al Signo de Tinel en diferentes posiciones de la muñeca mientras se registra la actividad EMG y NCV.
Prueba de diagnóstico: Signo de Tinel realizado en diferentes posiciones de la muñeca.
Los participantes se someterán al Signo de Tinel en diferentes posiciones de la muñeca mientras se registra la actividad EMG y la NCV para investigar el efecto de la posición de la muñeca en la actividad del nervio mediano.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad EMG de los músculos tenares durante el Signo de Tinel realizado en diferentes posiciones de la muñeca.
Periodo de tiempo: Base
La amplitud de la actividad EMG de los músculos tenares se medirá durante el Signo de Tinel realizado en diferentes posiciones de la muñeca. La amplitud se cuantificará en microvoltios (µV).
Base
Actividad EMG de los músculos hipotenares durante el Signo de Tinel realizado en diferentes posiciones de la muñeca.
Periodo de tiempo: Base
La amplitud de la actividad EMG de los músculos hipotenares se medirá durante el Signo de Tinel realizado en diferentes posiciones de la muñeca. La amplitud se cuantificará en microvoltios (µV).
Base
Velocidad de conducción nerviosa del nervio mediano durante el Signo de Tinel realizado en diferentes posiciones de la muñeca.
Periodo de tiempo: Base
El NCV del nervio mediano se medirá durante el Signo de Tinel realizado en diferentes posiciones de la muñeca. El NCV se cuantificará en metros por segundo (m/s).
Base
Velocidad de conducción nerviosa del nervio cubital durante el Signo de Tinel realizado en diferentes posiciones de la muñeca.
Periodo de tiempo: Base
El NCV del nervio cubital se medirá durante el Signo de Tinel realizado en diferentes posiciones de la muñeca. El NCV se cuantificará en metros por segundo (m/s).
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ahram Canadian University

Investigadores

  • Silla de estudio: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

29 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

23 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 012/TINEL2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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