- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05974137
Rinta-, keuhko-, munasarja-, multippeli myelooma- tai akuutti myelooinen leukemiapotilaiden todellisen maailman hoitokokemus oireiden etäseurantaa käyttäen
keskiviikko 2. elokuuta 2023 päivittänyt: Carevive Systems, Inc.
Rinta-, keuhko-, munasarja-, multippeli myelooma- tai akuutti myelooinen leukemia (AML) -potilaiden todellisen maailman hoitokokemus. Oireiden etävalvonnan käyttäminen
Luoda tietojoukko Carevven rekisteriin lisättäväksi todellisen maailman kliinisistä ja potilaiden raportoimista tiedoista, jotka on kerätty elektronisella hoidon suunnittelujärjestelmällä (CPS) ja oireiden etäseurantalla, jota käytetään aktiivisessa hoidossa olevien syöpäpotilaiden rutiinihoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44708
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic Mercy Hospital
-
Päätutkija:
- Mitchell Haut, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Janet Muckley
- Puhelinnumero: 330-453-9993
- Sähköposti: MUCKLEJ@ccf.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, jotka saavat rinta-, keuhko-, AML- tai multippeli myeloomasyöpähoitoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
- Kohteet voivat olla missä tahansa vaiheessa ja missä tahansa hoidon jatkumossa.
- Koehenkilöillä on oltava rinta-, keuhko-, AML-, munasarjasyöpä- tai multippeli myelooma -diagnoosi.
- Tutkittavien on kyettävä vastaamaan online-kyselyihin matkapuhelimella, tabletilla tai tietokoneella.
- Kaikkien osallistujien tulee ymmärtää englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka eivät ymmärrä kirjoitettua tai puhuttua englantia
- Kaikki potilaat, joilla ei ole kykyä täyttää online-kyselyjä matkapuhelimella, tabletilla tai tietokoneella
- Kuka tahansa potilas kliinisessä hoitotutkimuksessa
- Kaikki vangit ja/tai muut haavoittuvassa asemassa olevat henkilöt NIH:n määrittelemällä tavalla (45 CFR 46, osat B, C ja D)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietojoukon luominen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämän rekisterin tavoitteena on luoda tietojoukko reaalimaailman kliinisistä ja potilaiden raportoimista tiedoista, jotka on kerätty elektronisen hoidon suunnittelujärjestelmän (CPS) avulla, jota käytetään aktiivisessa hoidossa olevien syöpäpotilaiden rutiinihoidossa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
- Leukemia
- Leukemia, myeloidi
- Leukemia, myelooinen, akuutti
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPT-IN Mercy Registry
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .