- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05974137
Experiência de tratamento no mundo real de pacientes com mama, pulmão, ovário, mieloma múltiplo ou leucemia mielóide aguda usando monitoramento remoto de sintomas
2 de agosto de 2023 atualizado por: Carevive Systems, Inc.
Experiência de tratamento no mundo real de pacientes com mama, pulmão, ovário, mieloma múltiplo ou leucemia mielóide aguda (LMA). Usando o monitoramento remoto de sintomas
Criar um conjunto de dados para adicionar ao registro da Carevive a partir de dados clínicos e relatados por pacientes do mundo real coletados usando um sistema eletrônico de planejamento de cuidados (CPS) com monitoramento remoto de sintomas que é usado em cuidados de rotina para pacientes com câncer em tratamento ativo
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44708
- Recrutamento
- Cleveland Clinic Mercy Hospital
-
Investigador principal:
- Mitchell Haut, MD
-
Contato:
- Janet Muckley
- Número de telefone: 330-453-9993
- E-mail: MUCKLEJ@ccf.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes recebendo tratamento de câncer de mama, pulmão, LMA ou mieloma múltiplo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes devem ter 18 anos de idade ou mais.
- Os indivíduos podem estar em qualquer estágio e em qualquer lugar no continuum do tratamento.
- Os participantes do assunto devem ter um diagnóstico de mama, pulmão, LMA, câncer de ovário ou mieloma múltiplo.
- Os participantes devem ser capazes de preencher pesquisas on-line usando um telefone celular, tablet ou computador.
- Todos os participantes devem ser capazes de entender o inglês.
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente que não consegue entender inglês escrito ou falado
- Qualquer paciente sem a capacidade de preencher pesquisas on-line usando um telefone celular, tablet ou computador
- Qualquer paciente em um ensaio clínico de tratamento
- Qualquer prisioneiro e/ou outras pessoas vulneráveis conforme definido pelo NIH (45 CFR 46, Subparte B, C e D)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Criação de conjunto de dados
Prazo: 1 ano
|
O objetivo deste registro é criar um conjunto de dados a partir de dados clínicos e relatados por pacientes do mundo real coletados usando um sistema eletrônico de planejamento de cuidados (CPS) que é usado no atendimento de rotina para pacientes com câncer em tratamento ativo
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
5 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças Vasculares
- Doenças do sistema imunológico
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- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Mieloma múltiplo
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Leucemia
- Leucemia Mieloide
- Leucemia Mieloide Aguda
Outros números de identificação do estudo
- OPT-IN Mercy Registry
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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