- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05974137
Esperienza di trattamento nel mondo reale di pazienti affetti da mieloma mammario, polmonare, ovarico, mieloma multiplo o leucemia mieloide acuta utilizzando il monitoraggio remoto dei sintomi
2 agosto 2023 aggiornato da: Carevive Systems, Inc.
Esperienza di trattamento nel mondo reale di pazienti con mieloma mammario, polmonare, ovarico, mieloma multiplo o leucemia mieloide acuta (AML). Utilizzo del monitoraggio remoto dei sintomi
Creare un set di dati da aggiungere al registro di Carevive dai dati clinici e riferiti dai pazienti del mondo reale raccolti utilizzando un sistema elettronico di pianificazione dell'assistenza (CPS) con monitoraggio remoto dei sintomi utilizzato nell'assistenza di routine per i pazienti oncologici in trattamento attivo
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Canton, Ohio, Stati Uniti, 44708
- Reclutamento
- Cleveland Clinic Mercy Hospital
-
Investigatore principale:
- Mitchell Haut, MD
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Contatto:
- Janet Muckley
- Numero di telefono: 330-453-9993
- Email: MUCKLEJ@ccf.org
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti che ricevono un trattamento per il cancro al seno, al polmone, alla leucemia mieloide acuta o al mieloma multiplo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i partecipanti devono avere almeno 18 anni.
- I soggetti possono essere in qualsiasi fase e ovunque nel continuum del trattamento.
- I soggetti partecipanti devono avere una diagnosi di seno, polmone, AML, cancro ovarico o mieloma multiplo.
- I soggetti devono essere in grado di completare sondaggi online utilizzando un telefono cellulare, un tablet o un computer.
- Tutti i partecipanti devono essere in grado di comprendere l'inglese.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi paziente che non è in grado di comprendere l'inglese scritto o parlato
- Qualsiasi paziente senza la possibilità di completare sondaggi online utilizzando un telefono cellulare, un tablet o un computer
- Qualsiasi paziente in uno studio clinico di trattamento
- Qualsiasi detenuto e/o altra persona vulnerabile come definito da NIH (45 CFR 46, Sottoparte B, C e D)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Creazione di set di dati
Lasso di tempo: 1 anno
|
L'obiettivo di questo registro è quello di creare un set di dati da dati clinici e riferiti dai pazienti del mondo reale raccolti utilizzando un sistema elettronico di pianificazione dell'assistenza (CPS) che viene utilizzato nell'assistenza di routine per i pazienti oncologici in trattamento attivo
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
5 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Malattie ematologiche
- Disturbi emorragici
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Mieloma multiplo
- Neoplasie, plasmacellule
- Leucemia
- Leucemia, mieloide
- Leucemia, mieloide, acuta
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPT-IN Mercy Registry
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .