- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05974137
Реальный опыт лечения пациентов с молочной железой, легкими, яичниками, множественной миеломой или острым миелогенным лейкозом с использованием дистанционного мониторинга симптомов
2 августа 2023 г. обновлено: Carevive Systems, Inc.
Реальный опыт лечения пациентов с молочной железой, легкими, яичниками, множественной миеломой или острым миелогенным лейкозом (ОМЛ). Использование удаленного мониторинга симптомов
Создать набор данных для добавления в реестр Carevive из реальных клинических данных и данных пациентов, собранных с помощью электронной системы планирования лечения (CPS) с удаленным мониторингом симптомов, которая используется в рутинной помощи онкологическим больным, получающим активное лечение.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44708
- Рекрутинг
- Cleveland Clinic Mercy Hospital
-
Главный следователь:
- Mitchell Haut, MD
-
Контакт:
- Janet Muckley
- Номер телефона: 330-453-9993
- Электронная почта: MUCKLEJ@ccf.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, получающие лечение рака молочной железы, легких, ОМЛ или множественной миеломы
Описание
Критерии включения:
- Все участники должны быть старше 18 лет.
- Субъекты могут находиться на любой стадии и в любом месте континуума лечения.
- Участники исследования должны иметь диагноз молочной железы, легких, ОМЛ, рака яичников или множественной миеломы.
- Субъекты должны иметь возможность проходить онлайн-опросы с помощью мобильного телефона, планшета или компьютера.
- Все участники должны понимать английский язык.
Критерий исключения:
- Любой пациент, который не понимает письменный или устный английский язык
- Любой пациент, не имеющий возможности проходить онлайн-опросы с помощью мобильного телефона, планшета или компьютера.
- Любой пациент, проходящий клиническое исследование лечения
- Любой заключенный и / или другие уязвимые лица, как это определено NIH (45 CFR 46, разделы B, C и D)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создание набора данных
Временное ограничение: 1 год
|
Целью этого реестра является создание набора данных из реальных клинических данных и данных пациентов, собранных с использованием электронной системы планирования лечения (CPS), которая используется в рутинной помощи онкологическим больным, получающим активное лечение.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
5 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Гематологические заболевания
- Геморрагические расстройства
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Множественная миелома
- Новообразования, Плазматические клетки
- Лейкемия
- Лейкоз, миелоидный
- Лейкоз, Миелоидный, Острый
Другие идентификационные номера исследования
- OPT-IN Mercy Registry
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .