- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05974137
Behandlingserfaring fra den virkelige verden av pasienter med bryst-, lunge-, ovarie-, multippelt myelom eller akutt myelogen leukemi ved bruk av fjernovervåking av symptomer
2. august 2023 oppdatert av: Carevive Systems, Inc.
Behandlingserfaring fra den virkelige verden av pasienter med bryst-, lunge-, ovarie-, multippelt myelom eller akutt myelogen leukemi (AML). Bruke ekstern symptomovervåking
Å lage et datasett for å legge til Carevives register fra kliniske og pasientrapporterte data samlet inn ved hjelp av et elektronisk omsorgsplanleggingssystem (CPS) med ekstern symptomovervåking som brukes i rutinebehandling for kreftpasienter på aktiv behandling
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Forente stater, 44708
- Rekruttering
- Cleveland Clinic Mercy Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Mitchell Haut, MD
-
Ta kontakt med:
- Janet Muckley
- Telefonnummer: 330-453-9993
- E-post: MUCKLEJ@ccf.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som får kreftbehandling for bryst, lunge, AML eller myelomatose
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle deltakere må være 18 år eller eldre.
- Forsøkspersonene kan være et hvilket som helst stadium og hvor som helst i behandlingskontinuummet.
- Forsøksdeltakerne må ha en diagnose av bryst, lunge, AML, eggstokkreft eller myelomatose.
- Forsøkspersonene må kunne fylle ut spørreundersøkelser på nettet ved hjelp av mobiltelefon, nettbrett eller datamaskin.
- Alle deltakere må kunne forstå engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Alle pasienter som ikke forstår skriftlig eller muntlig engelsk
- Enhver pasient uten mulighet til å fullføre online undersøkelser ved hjelp av en mobiltelefon, nettbrett eller datamaskin
- Enhver pasient i en klinisk behandlingsstudie
- Enhver fange og/eller andre sårbare personer som definert av NIH (45 CFR 46, Subpart B, C og D)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppretting av datasett
Tidsramme: 1 år
|
Målet med dette registeret er å lage et datasett fra virkelige kliniske og pasientrapporterte data samlet inn ved hjelp av et elektronisk omsorgsplanleggingssystem (CPS) som brukes i rutinebehandling for kreftpasienter i aktiv behandling
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
5. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hematologiske sykdommer
- Hemoragiske lidelser
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- Multippelt myelom
- Neoplasmer, plasmacelle
- Leukemi
- Leukemi, myeloid
- Leukemi, Myeloid, Akutt
Andre studie-ID-numre
- OPT-IN Mercy Registry
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .