- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05974137
Skutečné zkušenosti s léčbou pacientů s prsy, plícemi, vaječníky, mnohočetným myelomem nebo akutní myeloidní leukémií pomocí vzdáleného monitorování symptomů
2. srpna 2023 aktualizováno: Carevive Systems, Inc.
Skutečné zkušenosti s léčbou pacientů s prsy, plícemi, vaječníky, mnohočetným myelomem nebo akutní myeloidní leukémií (AML). Použití vzdáleného sledování příznaků
Vytvořit soubor dat pro přidání do registru Carevive ze skutečných klinických údajů a údajů hlášených pacienty shromážděných pomocí systému elektronického plánování péče (CPS) se vzdáleným monitorováním symptomů, který se používá v běžné péči o pacienty s rakovinou na aktivní léčbě
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Spojené státy, 44708
- Nábor
- Cleveland Clinic Mercy Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mitchell Haut, MD
-
Kontakt:
- Janet Muckley
- Telefonní číslo: 330-453-9993
- E-mail: MUCKLEJ@ccf.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů, kteří dostávají léčbu rakoviny prsu, plic, AML nebo mnohočetného myelomu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni účastníci musí být starší 18 let.
- Subjekty mohou být v jakémkoli stádiu a kdekoli v kontinuu léčby.
- Účastníci předmětu musí mít diagnózu prsu, plic, AML, rakoviny vaječníků nebo mnohočetného myelomu.
- Subjekty musí být schopny vyplňovat on-line průzkumy pomocí mobilního telefonu, tabletu nebo počítače.
- Všichni účastníci musí umět anglicky.
Kritéria vyloučení:
- Každý pacient, který nerozumí psané nebo mluvené angličtině
- Jakýkoli pacient bez možnosti vyplňovat on-line průzkumy pomocí mobilního telefonu, tabletu nebo počítače
- Jakýkoli pacient v klinické studii léčby
- Jakýkoli vězeň a/nebo jiné zranitelné osoby podle definice NIH (45 CFR 46, Hlava B, C a D)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytvoření sady dat
Časové okno: 1 rok
|
Cílem tohoto registru je vytvořit soubor dat z reálných klinických dat a dat hlášených pacienty shromážděných pomocí systému elektronického plánování péče (CPS), který se používá v běžné péči o pacienty s rakovinou na aktivní léčbě.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
5. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Hematologická onemocnění
- Hemoragické poruchy
- Hemostatické poruchy
- Paraproteinémie
- Poruchy krevních bílkovin
- Mnohočetný myelom
- Novotvary, plazmatické buňky
- Leukémie
- Leukémie, myeloidní
- Leukémie, myeloidní, akutní
Další identifikační čísla studie
- OPT-IN Mercy Registry
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .