- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05974137
Expérience de traitement dans le monde réel de patients atteints de cancer du sein, de poumon, d'ovaire, de myélome multiple ou de leucémie myéloïde aiguë à l'aide de la surveillance à distance des symptômes
2 août 2023 mis à jour par: Carevive Systems, Inc.
Expérience de traitement dans le monde réel de patients atteints de cancer du sein, de poumon, d'ovaire, de myélome multiple ou de leucémie myéloïde aiguë (LMA). Utilisation de la surveillance à distance des symptômes
Créer un ensemble de données à ajouter au registre de Carevive à partir de données cliniques et de rapports de patients du monde réel collectées à l'aide d'un système de planification des soins électroniques (CPS) avec surveillance à distance des symptômes qui est utilisé dans les soins de routine pour les patients cancéreux sous traitement actif
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ohio
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Canton, Ohio, États-Unis, 44708
- Recrutement
- Cleveland Clinic Mercy Hospital
-
Chercheur principal:
- Mitchell Haut, MD
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Contact:
- Janet Muckley
- Numéro de téléphone: 330-453-9993
- E-mail: MUCKLEJ@ccf.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients recevant un traitement contre le cancer du sein, du poumon, de la LAM ou du myélome multiple
La description
Critère d'intégration:
- Tous les participants doivent être âgés de 18 ans ou plus.
- Les sujets peuvent être à n'importe quelle étape et n'importe où dans le continuum de traitement.
- Les sujets participants doivent avoir un diagnostic de cancer du sein, du poumon, de LMA, de l'ovaire ou de myélome multiple.
- Les sujets doivent être en mesure de répondre à des sondages en ligne à l'aide d'un téléphone portable, d'une tablette ou d'un ordinateur.
- Tous les participants doivent être capables de comprendre l'anglais.
Critère d'exclusion:
- Tout patient qui ne comprend pas l'anglais écrit ou parlé
- Tout patient n'ayant pas la possibilité de répondre à des sondages en ligne à l'aide d'un téléphone portable, d'une tablette ou d'un ordinateur
- Tout patient participant à un essai clinique de traitement
- Tout détenu et/ou toute autre personne vulnérable telle que définie par les NIH (45 CFR 46, sous-parties B, C et D)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Création d'un ensemble de données
Délai: 1 an
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L'objectif de ce registre est de créer un ensemble de données à partir de données cliniques et rapportées par des patients du monde réel collectées à l'aide d'un système de planification des soins électroniques (CPS) qui est utilisé dans les soins de routine pour les patients cancéreux sous traitement actif.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
5 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2023
Première publication (Réel)
3 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Troubles hémostatiques
- Paraprotéinémies
- Troubles des protéines sanguines
- Myélome multiple
- Tumeurs, plasmocyte
- Leucémie
- Leucémie myéloïde
- Leucémie, myéloïde, aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- OPT-IN Mercy Registry
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .