- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05974137
Rzeczywiste doświadczenia w leczeniu pacjentów z piersiami, płucami, jajnikami, szpiczakiem mnogim lub ostrą białaczką szpikową za pomocą zdalnego monitorowania objawów
2 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Carevive Systems, Inc.
Prawdziwe doświadczenie w leczeniu pacjentów z rakiem piersi, płucami, jajnikami, szpiczakiem mnogim lub ostrą białaczką szpikową (AML). Korzystanie ze zdalnego monitorowania objawów
Stworzenie zestawu danych do dodania do rejestru Carevive na podstawie rzeczywistych danych klinicznych i zgłoszonych przez pacjentów, zebranych za pomocą elektronicznego systemu planowania opieki (CPS) ze zdalnym monitorowaniem objawów, który jest używany w rutynowej opiece nad pacjentami z rakiem w trakcie aktywnego leczenia
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44708
- Rekrutacyjny
- Cleveland Clinic Mercy Hospital
-
Główny śledczy:
- Mitchell Haut, MD
-
Kontakt:
- Janet Muckley
- Numer telefonu: 330-453-9993
- E-mail: MUCKLEJ@ccf.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów otrzymujących leczenie raka piersi, płuc, AML lub szpiczaka mnogiego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat.
- Pacjenci mogą znajdować się na dowolnym etapie iw dowolnym miejscu w kontinuum leczenia.
- Uczestnicy muszą mieć zdiagnozowaną chorobę piersi, płuc, AML, raka jajnika lub szpiczaka mnogiego.
- Badani muszą być w stanie wypełnić ankiety on-line za pomocą telefonu komórkowego, tabletu lub komputera.
- Wszyscy uczestnicy muszą znać język angielski.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy pacjent, który nie rozumie pisanego lub mówionego języka angielskiego
- Każdy pacjent bez możliwości wypełniania ankiet on-line za pomocą telefonu komórkowego, tabletu lub komputera
- Każdy pacjent biorący udział w badaniu klinicznym dotyczącym leczenia
- Każdy więzień i/lub inne osoby wymagające szczególnego traktowania zgodnie z definicją NIH (45 CFR 46, podczęść B, C i D)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tworzenie zbioru danych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Celem tego rejestru jest utworzenie zestawu danych z rzeczywistych danych klinicznych i zgłaszanych przez pacjentów, zebranych za pomocą elektronicznego systemu planowania opieki (CPS), który jest używany w rutynowej opiece nad pacjentami z rakiem w trakcie aktywnego leczenia
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
5 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Szpiczak mnogi
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Białaczka
- Białaczka, mieloidalna
- Białaczka, szpikowa, ostra
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPT-IN Mercy Registry
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .