- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05974137
원격 증상 모니터링을 사용한 유방, 폐, 난소, 다발성 골수종 또는 급성 골수성 백혈병 환자의 실제 치료 경험
2023년 8월 2일 업데이트: Carevive Systems, Inc.
유방, 폐, 난소, 다발성 골수종 또는 급성 골수성 백혈병(AML) 환자의 실제 치료 경험. 원격 증상 모니터링 사용
활성 치료 중인 암 환자의 일상적인 치료에 사용되는 원격 증상 모니터링 기능이 있는 전자 치료 계획 시스템(CPS)을 사용하여 수집된 실제 임상 및 환자 보고 데이터에서 Carevive의 레지스트리에 추가할 데이터 세트를 생성합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, 미국, 44708
- 모병
- Cleveland Clinic Mercy Hospital
-
수석 연구원:
- Mitchell Haut, MD
-
연락하다:
- Janet Muckley
- 전화번호: 330-453-9993
- 이메일: MUCKLEJ@ccf.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유방암, 폐암, AML 또는 다발성 골수종에 대한 암 치료를 받는 환자
설명
포함 기준:
- 모든 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
- 피험자는 치료 연속체의 모든 단계와 위치에 있을 수 있습니다.
- 대상 참가자는 유방암, 폐암, AML, 난소암 또는 다발성 골수종 진단을 받아야 합니다.
- 피험자는 휴대폰, 태블릿 또는 컴퓨터를 사용하여 온라인 설문 조사를 완료할 수 있어야 합니다.
- 모든 참가자는 영어를 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 서면 또는 구두 영어를 이해하지 못하는 모든 환자
- 휴대폰, 태블릿 또는 컴퓨터를 사용하여 온라인 설문 조사를 완료할 수 없는 모든 환자
- 치료 임상시험 중인 모든 환자
- NIH(45 CFR 46, Subpart B, C 및 D)에서 정의한 수감자 및/또는 기타 취약한 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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데이터 세트 생성
기간: 일년
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이 레지스트리의 목표는 적극적인 치료를 받는 암 환자의 일상적인 치료에 사용되는 전자 치료 계획 시스템(CPS)을 사용하여 수집된 실제 임상 및 환자 보고 데이터에서 데이터 세트를 만드는 것입니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 21일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 5일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OPT-IN Mercy Registry
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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