- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05974137
Mell-, tüdő-, petefészek-, mielóma multiplexben vagy akut mielogén leukémiában szenvedő betegek valós kezelési tapasztalata a tünet távfelügyeletével
2023. augusztus 2. frissítette: Carevive Systems, Inc.
Mell-, tüdő-, petefészek-, mielóma multiplexben vagy akut mielogén leukémiában (AML) szenvedő betegek valós kezelési tapasztalata. Távoli tünetfigyelés használata
Adatkészlet létrehozása, amely hozzáadható a Carevive nyilvántartásához a valós klinikai és a betegek által jelentett adatokból, amelyeket egy távoli tünetfigyeléssel rendelkező elektronikus gondozástervezési rendszer (CPS) segítségével gyűjtöttek össze, amelyet aktív kezelés alatt álló daganatos betegek rutin ellátásában használnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
25
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44708
- Toborzás
- Cleveland Clinic Mercy Hospital
-
Kutatásvezető:
- Mitchell Haut, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Janet Muckley
- Telefonszám: 330-453-9993
- E-mail: MUCKLEJ@ccf.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
emlő-, tüdő-, AML- vagy myeloma multiplex rákkezelésben részesülő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden résztvevőnek 18 éves vagy annál idősebbnek kell lennie.
- Az alanyok a kezelési kontinuum bármely szakaszában és bárhol lehetnek.
- A résztvevőknek mell-, tüdő-, AML-, petefészekrák vagy mielóma multiplex diagnózisa kell, hogy legyen.
- Az alanyoknak képesnek kell lenniük on-line felmérések kitöltésére mobiltelefonon, táblagépen vagy számítógépen.
- Minden résztvevőnek tudnia kell angolul.
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki nem érti az angol nyelvet írásban vagy szóban
- Minden olyan beteg, aki nem tud online felméréseket kitölteni mobiltelefonon, táblagépen vagy számítógépen
- Bármely beteg, aki egy kezelési klinikai vizsgálaton vesz részt
- Bármely fogoly és/vagy más, az NIH által meghatározott kiszolgáltatott személy (45 CFR 46, B, C és D alrész)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Adatkészlet létrehozása
Időkeret: 1 év
|
Ennek a regiszternek az a célja, hogy adatkészletet hozzon létre a valós klinikai és a betegek által jelentett adatokból, amelyeket egy elektronikus gondozási tervezési rendszer (CPS) segítségével gyűjtöttek össze, amelyet aktív kezelés alatt álló daganatos betegek rutin ellátásában használnak.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 21.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 5.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 2.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Hematológiai betegségek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Hemostatikus rendellenességek
- Paraproteinémiák
- Vérfehérje rendellenességek
- Myeloma multiplex
- Neoplazmák, plazmasejt
- Leukémia
- Leukémia, mieloid
- Leukémia, mieloid, akut
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OPT-IN Mercy Registry
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .