Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobilisaation vaikutus mahalaukun tyhjennysaikaan

maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Seda Cansabuncu, Uludag University

Tutkimus mobilisoinnin vaikutuksesta mahalaukun tyhjenemisaikaan lapsipotilailla, joille on määrä leikkauksia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

ıjohdanto Keuhkoaspiraatio yleisanestesiassa on harvinainen mutta vakava komplikaatio terveillä potilailla, joille tehdään elektiivinen leikkaus. Leikkausta edeltävänä aikana voi esiintyä negatiivisia metabolisia, fysiologisia ja/tai psykologisia seurauksia pitkittyneen nälkäajan vuoksi (1). On tärkeää lyhentää leikkausta edeltävää paastoaikaa ahdistuksen ja nälän vähentämiseksi, erityisesti lapsipotilailla (2).

Materiaalit ja menetelmät Tässä Bursa Uludagin yliopistollisessa sairaalassa (tammikuu 2021-tammikuu 2022) 84 ASA (American Society of Anesthesiologists) luokan I-III potilasta, iältään 4-11 vuotta, joille tehtiin elektiivinen urogenitaalinen leikkaus tiettyjen poikkeuksien mukaan, kuten maha-suolikanavan sairaudet ja korkea painoindeksi. (Painoindeksi).

Mahalaukun antraalialue (GAA) mitattiin ultraäänellä (USG) ennen nesteen nauttimista ja eri väliajoin sen jälkeen; 5, 10, 30, 60, 90 minuuttia. Potilaat jaettiin neljään ryhmään nesteen (vesi tai omenamehu) ja aktiivisuustason (lepo tai mobilisaatio) perusteella. Lepäävät potilaat katsoivat animaatioita, kun taas mobilisoituneita potilaita kannustettiin kävelemään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen tutkimus tehtiin Bursa Uludagin yliopistollisessa sairaalassa tammikuun 2021 ja tammikuun 2022 välisenä aikana paikallisen eettisen komitean hyväksynnän jälkeen (2021-7/26). Tutkimukseen osallistui 84 ​​ASA-luokan I-III potilasta iältään 4-11 vuotta, joille oli määrätty elektiivinen urogenitaalinen leikkaus. Vanhemmille tiedotettiin tutkimuksesta sekä suullisesti että kirjallisesti ja heidän suostumuksensa saatiin. Potilaat, joilla on maha-suolikanavan yläosan tyhjentymistä estävä patologia, joilla on maha-suolikanavan motiliteettihäiriöitä, jotka ovat seurannassa diabetes mellituksen (DM) vuoksi, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä, kieltäytyvät juomasta tai USG:stä. eivät ole antaneet perheensä suostumusta, heillä on ollut alemman ruokatorven tai mahalaukun leikkaus, heillä on ollut ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoa viimeisen kuukauden aikana, kliinisesti merkittävä maksan tai munuaisten vajaatoiminta ja BMI > 35 kg m2 jätettiin tutkimuksesta pois. leikkausta edeltävä käynti, lapsen fyysiset ominaisuudet (sukupuoli, ikä, paino, pituus ja painoindeksi) sekä alkuvaiheen elintärkeät parametrit (syke ja noninvasiivinen verenpaine) kirjattiin. Suun kautta ottaminen lopetettiin kaikilta lapsilta yhteisen protokollamme mukaisesti (kaksi tuntia kirkkaille nesteille; kuusi tuntia puolikiinteille ja kiinteille ruoille) Kaikki potilaat satunnaistettiin tietokoneella suljetun kirjekuoren menetelmällä laaditun taulukon mukaan. Se suunniteltiin siten, että vain kirurgit tiesivät, mihin ryhmään satunnaistetut potilaat kuuluivat. USG-mittaukset tehnyt anestesiologi ei tiennyt, mihin ryhmään potilas kuului. Tietoinen suostumus saatiin sen jälkeen, kun tutkimusprotokolla oli asianmukaisesti selitetty lapsille heidän vanhempiensa ja ikänsä mukaisesti. Klinikalla huoneenlämpöisiä (22°C) kirkkaita nesteitä (vettä tai omenamehua) annosteltiin potilaille toisen anestesiologin ja klinikan sairaanhoitajan toimesta ryhmän mukaisesti. Mahalaukun antraalialue (GAA) mitattiin USG:lla juuri ennen nesteen ottoa (T0), 5. minuutilla (T5), 10. minuutilla (T10), 30. minuutilla (T30), 60. minuutilla (T60), 90. minuutilla ( T90) anestesiologin toimesta. Tämä suunniteltu toimenpide suoritettiin leikkauspäivän aamuna, vähintään kaksi tuntia ennen anestesian induktiota. Potilaat ryhmiteltiin nestetyypin (vesi tai omenamehu) ja fyysisen aktiivisuuden (lepo tai mobilisaatio) mukaan. [Ryhmä WR [vesi+lepo (n:19)], ryhmä WM [vesi+mobilisaatio (n:21)], ryhmä AR [omenamehu (49,6 kcal/100 ml + lepo (n:23))] ja ryhmä AM [ omenamehu (49,6 kcal/100 ml) + mobilisaatio (n:21)]]. Kaikki kirkkaat nesteet annettiin annoksella 5 ml/kg. Potilaat leporyhmissä (WR ja AR); istuivat ultraäänitutkimusten välissä ja katselivat valitsemaansa ikään sopivaa animaatiota. Ikäkohtaiset audiovisuaaliset interventiot, kuten sarjakuvat ja interaktiiviset pelit, vähentävät tehokkaasti lasten leikkausta edeltävää ahdistusta. Audiovisuaalisten interventioiden valinta lapsen iän mukaan on kuitenkin ratkaisevan tärkeää. Mobilisoidun ryhmän potilaita (WM ja AM) rohkaistiin kävelemään klinikalle ja huoneisiinsa ultraäänitutkimusten välillä. USG-kuvauksen aikana potilaat asetettiin 45° puolimakaavaan, oikeaan lateraaliseen makuuasentoon (RLD). Kannettavaa ultraäänilaitetta (Logic E® GE, Boston, MA, USA), joka oli varustettu korkeataajuisella lineaarisella ryhmämuuntimella (anturi 8-12 MHz), käytettiin poikkileikkauskuvan saamiseksi mahalaukun antrumista. Mahalaukun antrum tunnistettiin sagittaalisessa tai sagittaalisessa vinossa tasossa epigastriumissa, maksan vasemman lohkon reunaa pitkin ja joko aortan tai alemman onttolaskimon etupuolella standardiprotokollan mukaisesti. Painovoima vaikuttaa mahalaukun tyhjentymiseen, ja sen pitäisi olla nopeampaa pystyasennossa, antrumin GAA, kraniokaudaalinen (D1) (cm) ja anteroposterior (D2) (cm), mukaan lukien mahan seinämä, RLD-asennossa werw laskettuna reaaliaikaisella USG:llä ( Logic E® GE, Boston, USA) lineaarisen anturin (8-12 MHz) halkaisijat. Yksittäinen poikkileikkaus antrumista saatiin sagitaalisesta tasosta, joka sisälsi maksan vasemman lohkon ja aortan tai inferiorisen onttolaskimon, ja sitä pidettiin standarditasona kallon kaudaalisen ja anteroposteriorisen halkaisijan mittaamisessa. Näiden halkaisijoiden arvot lisättiin alla olevaan kaavaan antrali-GAA:n laskemiseksi, joka korreloi mahalaukun tilavuuden kanssa (GAA = π × D1 × D2/4).

Yksi tutkija arvioi kaikkien lasten nälkä- ja janoarvot ennen juomien juomista (0 min) ja 10, 15, 30, 60 ja 90 minuuttia juomisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bursa, Turkki
        • Bursa Uludag University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistuivat 4-11-vuotiaat ASA-luokan I-III potilaat, joille oli varattu elektiivinen urogenitaalileikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ylemmän maha-suolikanavan tyhjentymisen estävä patologia, joilla on maha-suolikanavan motiliteettihäiriöitä, jotka ovat seurannassa diabetes mellituksen (DM) vuoksi, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä, jotka kieltäytyvät juomasta nesteitä tai USG:tä, joilla on eivät anna suostumusta omaisilta, joilla on ollut alemman ruokatorven tai mahalaukun leikkaus, joilla on ollut ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoa viimeisen kuukauden aikana, kliinisesti merkittävä maksan tai munuaisten vajaatoiminta ja BMI > 35 kg m2, jotka jätettiin pois. opiskella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ryhmä WM (vesi+mobilisaatio)
Kaikki potilaat satunnaistettiin tietokoneella suljetun kirjekuoren menetelmällä tehdyn taulukon mukaan. WM-ryhmän (vesi+mobilisaatio) potilaat saivat vettä ja mobilisoitiin.
Potilaille annettiin 5 ml/kg vettä ja potilaat mobilisoitiin.
Muut: Ryhmä WR (vesi + lepo)
Kaikki potilaat satunnaistettiin suljetun kirjekuoren menetelmällä tietokoneella tehdyn taulukon mukaan. WR-ryhmän (vesi+lepo) potilaat saivat vettä ja pysyivät levossa
Potilaille annettiin 5 ml/kg vettä ja potilaat lepäävät.
Muut: Ryhmä AR (omenamehu + lepo)
Kaikki potilaat satunnaistettiin suljetun kirjekuoren menetelmällä tietokoneella tehdyn taulukon mukaan. AR-ryhmän potilaille (omenamehu+lepo) annettiin omenamehua ja he pysyivät levossa
Potilaille annettiin 5 ml/kg omenamehua ja potilaat lepäävät.
Muut: Ryhmä AM (omenamehu + mobilisaatio)
Kaikki potilaat satunnaistettiin suljetun kirjekuoren menetelmällä tietokoneella tehdyn taulukon mukaan. AM-ryhmän (omenamehu+mobilisaatio) potilaille annettiin vettä ja mobilisoitiin
Potilaille annettiin 5 ml/kg omenamehua ja potilaat mobilisoitiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun antraalialueen muutoksen mittaus USG:llä 90 minuutin sisällä kirkkaan nesteen nauttimisesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kirkkaan nesteen nauttimisen jälkeen 10, 15, 30, 60 ja 90 minuutin kohdalla
Ultraääni (USG) on ei-invasiivinen ja luotettava kuvantamismenetelmä, jota voidaan käyttää mahalaukun sisällön mittaamiseen. Sitä käytetään laajalti mahalaukun antraalisen poikkileikkausalan (GAA) (cm2) tutkimiseen aikuis- ja lapsipotilailla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää mobilisaation vaikutusta ja nestemäisen juoman tyyppiä (juomavesi tai omenamehu). mahalaukun tyhjentymisajoista lapsipotilailla, joille on suunniteltu leikkaus.
Lähtötilanne ja kirkkaan nesteen nauttimisen jälkeen 10, 15, 30, 60 ja 90 minuutin kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: seda cansabuncu, Bursa Uludag University Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Selcan Akesen, Bursa Uludag University Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Belgin Yavaşcaoğlu, Bursa Uludag University Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Fatih Çelik, Bursa Uludag University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-7/26

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa