Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мобилизации на время опорожнения желудка

31 июля 2023 г. обновлено: Seda Cansabuncu, Uludag University

Исследование влияния мобилизации на время опорожнения желудка среди детей, которым назначено плановое хирургическое вмешательство: рандомизированное контролируемое исследование

Введение Легочная аспирация под общей анестезией является редким, но серьезным осложнением у здоровых пациентов, подвергающихся плановой операции. В предоперационном периоде могут возникнуть негативные метаболические, физиологические и/или психологические последствия из-за длительного голодания (1). Важно сократить предоперационный период голодания, чтобы уменьшить тревогу и чувство голода, особенно у детей (2).

Материалы и методы. В этом исследовании, проведенном в Университетской больнице Бурсы Улудаг (январь 2021 г. – январь 2022 г.), приняли участие 84 пациента класса I-III по ASA (Американское общество анестезиологов) в возрасте от 4 до 11 лет, перенесших плановую урогенитальную операцию, за некоторыми исключениями, такими как желудочно-кишечные расстройства и высокий ИМТ. (Индекс массы тела).

Площадь антрального отдела желудка (ГАА) измеряли с помощью ультразвука (УЗИ) до приема жидкости и через различные промежутки после него; 5, 10, 30, 60, 90 минут. Пациенты были разделены на четыре группы в зависимости от жидкости (вода или яблочный сок) и уровня активности (отдых или подвижность). Отдыхающие пациенты смотрели анимацию, в то время как мобилизованным пациентам предлагалось ходить.

Обзор исследования

Подробное описание

Это проспективное исследование было проведено в Университетской больнице Бурсы Улудаг в период с января 2021 года по январь 2022 года после одобрения местным этическим комитетом (2021-7/26). В исследование были включены 84 пациента I-III класса по ASA в возрасте от 4 до 11 лет, которым планировалось плановое урогенитальное хирургическое вмешательство. Родители были проинформированы о проведении исследования как в устной, так и в письменной форме, получено их согласие. Больным с патологией, препятствующей опорожнению в верхних отделах ЖКТ, имеющим нарушения моторики в желудочно-кишечном тракте, находящимся на диспансерном наблюдении по поводу сахарного диабета (СД), неспособным к сотрудничеству, отказу от питья жидкости или УЗГ, не давали согласия членов семьи, перенесли операцию на нижнем отделе пищевода или желудка, имели в анамнезе кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта в течение последнего месяца, клинически значимую печеночную или почечную недостаточность и ИМТ > 35 кг м2. на предоперационном визите регистрировались физические характеристики ребенка (пол, возраст, масса тела, рост, индекс массы тела) и исходные жизненные параметры (частота сердечных сокращений и неинвазивное артериальное давление). Пероральный прием был прекращен у всех детей в соответствии с нашим единым протоколом (два часа для прозрачных жидкостей, шесть часов для полутвердой и твердой пищи). Все пациенты были рандомизированы в соответствии с таблицей, созданной на компьютере методом закрытых конвертов. Это было спланировано таким образом, что только хирурги знали, к какой группе относятся рандомизированные пациенты. Анестезиолог, проводивший УЗИ, не знал, к какой группе принадлежит пациент. Информированное согласие было получено после надлежащего разъяснения детям протокола исследования в соответствии с их родителями и возрастом. В клинике прозрачные жидкости (вода или яблочный сок) комнатной температуры (22°C) вводились пациентам вторым анестезиологом и медицинской сестрой в соответствии с группой. Площадь антрального отдела желудка (ГАА) измеряли с помощью УЗИ непосредственно перед приемом жидкости (Т0), на 5-й минуте (Т5), 10-й минуте (Т10), 30-й минуте (Т30), 60-й минуте (Т60), 90-й минуте ( Т90) анестезиологом. Эта запланированная процедура проводилась утром в день операции, по крайней мере, за два часа до индукции анестезии. Пациенты были сгруппированы в зависимости от вида жидкости (вода или яблочный сок) и физической активности (отдых или мобилизация). [Группа WR [вода+отдых (n:19)], группа WM [вода+мобилизация (n:21)], группа AR [яблочный сок (49,6 ккал/100 мл + отдых (n:23)] и группа AM [ яблочный сок (49,6 ккал/100 мл) + мобилизация (n:21)]]. Все прозрачные жидкости вводили в дозе 5 мл/кг. Пациенты в группах покоя (WR и AR); сидели между ультразвуковыми исследованиями и смотрели соответствующий возрасту мультфильм по своему выбору. Соответствующие возрасту аудиовизуальные вмешательства, такие как мультфильмы и интерактивные игры, эффективны для снижения предоперационной тревожности у детей. Однако выбор аудиовизуальных вмешательств в соответствии с возрастом ребенка имеет решающее значение. Пациентам в мобилизованной группе (WM и AM) было предложено ходить в клинику и свои палаты между ультразвуковыми исследованиями. Во время ультразвуковой визуализации пациенты были помещены в полулежачее положение на правом боку (RLD) под углом 45°. Для получения поперечного изображения антрального отдела желудка использовали портативное ультразвуковое устройство (Logic E® GE, Бостон, Массачусетс, США), оснащенное высокочастотным датчиком с линейной матрицей (зонд 8–12 МГц). Антральный отдел желудка определяли в сагиттальной или косой сагиттальной плоскости в эпигастрии, по краю левой доли печени и кпереди от аорты или нижней полой вены, согласно стандартному протоколу. Опорожнение желудка зависит от силы тяжести и должно происходить быстрее в вертикальном положении. GAA, краниокаудальный (D1) (см) и передне-задний (D2) (см) антральный отдел, включая стенку желудка, в положении RLD были рассчитаны с использованием УЗИ в реальном времени ( Logic E® GE, Бостон, США) диаметры линейного датчика (8-12 МГц). Одно поперечное сечение антрального отдела было получено в сагиттальной плоскости, включая левую долю печени и аорту или нижнюю полую вену, и считалось стандартным уровнем для измерения краниокаудального и переднезаднего диаметров. Значения этих диаметров были подставлены в приведенную ниже формулу для расчета антрального GAA, который коррелирует с объемом желудка (GAA = π × D1 × D2/4).

Один исследователь оценивал показатели голода и жажды у всех детей перед употреблением напитков (0 минут), а также через 10, 15, 30, 60 и 90 минут после употребления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В исследование были включены пациенты I-III класса по ASA в возрасте от 4 до 11 лет, которым планировалось плановое урогенитальное хирургическое вмешательство.

Критерий исключения:

  • Пациенты с патологией, препятствующей опорожнению верхних отделов желудочно-кишечного тракта, имеющие нарушения моторики в желудочно-кишечном тракте, находящиеся на диспансерном наблюдении по поводу сахарного диабета (СД), неспособные к сотрудничеству, отказывающиеся от питья жидкости или УЗИ, не дают согласия от членов их семей, у которых в анамнезе были операции на нижних отделах пищевода или желудка, с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта в анамнезе в течение последнего месяца, клинически значимой печеночной или почечной недостаточностью и ИМТ > 35 кг м2. изучать.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа ВМ (Вода+мобилизация)
Все пациенты были рандомизированы согласно таблице, созданной на компьютере методом закрытых конвертов.
Пациентам давали воду в дозе 5 мл/кг, и пациенты были мобилизованы.
Другой: Группа WR(вода+отдых)
Все пациенты были рандомизированы по таблице, созданной на компьютере методом закрытых конвертов. Пациенты в группе WR (вода+отдых) получали воду и оставались в покое.
Пациентам давали воду из расчета 5 мл/кг и пациенты находились в покое.
Другой: Группа АР(яблочный сок+остальное)
Все пациенты были рандомизированы по таблице, созданной на компьютере методом закрытых конвертов. Пациенты в группе АР (яблочный сок+отдых) получали яблочный сок и оставались в покое.
Пациентам давали яблочный сок в дозе 5 мл/кг и пациенты находились в покое.
Другой: Группа АМ (яблочный сок+мобилизация)
Все пациенты были рандомизированы по таблице, созданной на компьютере методом закрытых конвертов. Пациентам в группе АМ ​​(яблочный сок+мобилизация) давали воду и проводили мобилизацию.
Пациентам давали дозу 5 мл/кг яблочного сока, и пациенты были мобилизованы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение изменения площади антрального отдела желудка с помощью УЗИ в течение 90 минут после приема чистой жидкости
Временное ограничение: Исходный уровень и после приема чистой жидкости через 10, 15, 30, 60 и 90 минут
Ультрасонография (УЗИ) — это неинвазивный и надежный метод визуализации, который можно использовать для измерения содержимого желудка. Он широко используется для исследования площади поперечного сечения антрального отдела желудка (GAA) (см2) у взрослых и детей. Целью данного исследования было изучение эффекта мобилизации и типа жидкого питья (питьевая вода или яблочный сок). на время опорожнения желудка среди педиатрических пациентов, которым назначена плановая операция.
Исходный уровень и после приема чистой жидкости через 10, 15, 30, 60 и 90 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: seda cansabuncu, Bursa Uludag University Hospital
  • Учебный стул: Selcan Akesen, Bursa Uludag University Hospital
  • Учебный стул: Belgin Yavaşcaoğlu, Bursa Uludag University Hospital
  • Учебный стул: Fatih Çelik, Bursa Uludag University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-7/26

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться