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活动对胃排空时间的影响

2023年7月31日 更新者:Seda Cansabuncu、Uludag University

活动对计划择期手术的儿科患者胃排空时间影响的调查:随机对照试验

简介 对于接受择期手术的健康患者来说,全身麻醉下的肺误吸是一种罕见但严重的并发症。 在术前阶段,由于饥饿时间延长,可能会出现负面的代谢、生理和/或心理后果(1)。 缩短术前禁食期对于减少焦虑和饥饿非常重要,尤其是对于儿科患者 (2)。

材料-方法 这项在布尔萨乌鲁达大学医院进行的研究(2021 年 1 月至 2022 年 1 月)涉及 84 名 ASA(美国麻醉医师协会)I-III 级患者,年龄为 4-11 岁,接受择期泌尿生殖手术,排除胃肠道疾病和高 BMI 等特定情况(体重指数)。

在液体摄入之前和之后的不同时间间隔用超声波(USG)测量胃窦面积(GAA); 5、10、30、60、90 分钟。 根据液体(水或苹果汁)和活动水平(休息或活动)将患者分为四组。 休息的患者观看动画,而活动的患者则被鼓励步行。

研究概览

详细说明

这项前瞻性研究是在当地伦理委员会批准后(2021-7/26)于2021年1月至2022年1月在布尔萨乌鲁达大学医院进行的。 该研究纳入了 84 名 ASA I-III 级年龄为 4-11 岁、计划进行择期泌尿生殖手术的患者。 以口头和书面形式向家长通报了这项研究,并获得了他们的同意。 患有阻止上消化道系统排空的病理学的患者、胃肠道系统动力障碍的患者、因糖尿病 (DM) 正在接受随访的患者、不能合作、拒绝喝液体或超声检查的患者,未征得家属同意、有下段食管或胃手术史、最近一个月有上消化道出血史、有临床意义的肝或肾功能衰竭、BMI>35 kg·m2的患者被排除在研究之外。术前访视时,记录了孩子的身体特征(性别、年龄、体重、身高和体重指数)和初始生命参数(心率和无创血压)。 根据我们的共同方案,所有儿童停止经口摄入(透明液体两小时;半固体和固体食物六小时)所有患者根据使用封闭信封方法在计算机上创建的表格进行随机分组。 按照计划,只有外科医生知道随机分配的患者属于哪一组。 进行超声检查的麻醉师不知道患者属于哪一组。 根据儿童的父母和年龄,向儿童适当解释研究方案后获得知情同意。 据该小组称,在诊所中,第二名麻醉师和诊所护士在室温(22°C)下给患者提供了透明液体(水或苹果汁)。 胃窦面积(GAA)在液体摄入前(T0)、第5分钟(T5)、第10分钟(T10)、第30分钟(T30)、第60分钟(T60)、第90分钟(T60)时用USG测量。 T90) 由麻醉师进行。 该计划程序在手术当天早上进行,至少在麻醉诱导前两小时。根据液体种类(水或苹果汁)和体力活动(休息或活动)对患者进行分组。 [WR组[水+休息(n:19)]、WM组[水+动员(n:21)]、AR组[苹果汁(49.6kcal/100ml+休息(n:23)]和AM组[苹果汁(49.6kcal/100ml)+动员(n:21)]]。 所有澄清液体均以5ml/kg的剂量施用。 休息组(WR 和 AR)的患者;在超声检查间隙,孩子们坐在一边观看自己选择的适合年龄的动画。 卡通、互动游戏等适合年龄的视听干预措施可有效减少儿童术前焦虑。 然而,根据孩子的年龄选择视听干预措施至关重要。 鼓励动员组(WM 和 AM)的患者在超声检查之间走进诊所及其房间。在 USG 成像期间,患者被置于 45° 半卧位、右侧卧位 (RLD)。 使用配备高频线性阵列换能器(探头 8-12 MHz)的便携式超声设备(Logic E® GE,波士顿,马萨诸塞州,美国)来获取胃窦的横截面图像。 根据标准方案,胃窦在上腹部的矢状或矢状斜面、沿肝左叶边缘、主动脉或下腔静脉前方确定。 胃排空受重力影响,在直立位置时应该更快GAA、胃窦的头尾 (D1) (cm) 和前后 (D2) (cm),包括胃壁,在使用实时 USG 计算的 RLD 位置中 ( Logic E® GE,美国波士顿)线性探头 (8-12 MHz) 直径。 在包含肝脏左叶和主动脉或下腔静脉的矢状面上获得窦的单个横截面,并被认为是测量颅尾直径和前后直径的标准水平。 将这些直径的值代入下面的公式来计算胃窦 GAA,它与胃体积相关 (GAA = π × D1 × D2/4)。

一名研究人员评估了所有儿童在饮用饮料前(0 分钟)以及饮用后 10、15、30、60 和 90 分钟的饥饿和口渴程度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

84

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bursa、火鸡
        • Bursa Uludag University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 该研究纳入了 ASA I-III 级 4-11 岁、计划接受择期泌尿生殖手术的患者。

排除标准:

  • 患有阻止上消化道系统排空的病理学的患者、胃肠道系统动力障碍的患者、因糖尿病 (DM) 正在接受随访的患者、不能配合的患者、拒绝喝液体或超声检查的患者、未征得家属同意、有下段食管或胃手术史、近1个月内有上消化道出血史、有临床意义的肝肾功能衰竭、BMI>35kg·m2的排除在外。学习。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:WM 组(水+动员)
所有患者均按照封闭信封法在计算机上创建的表格进行随机分组。WM 组(水+活动)的患者给予水并活动
给予患者5ml/kg剂量的水并让患者活动。
其他:WR组(喝水+休息)
所有患者均根据使用封闭信封方法在计算机上创建的表格进行随机分组。 WR组(水+休息)患者饮水并保持休息
给予患者5ml/kg剂量的水并让患者休息。
其他:AR组(苹果汁+休息)
所有患者均根据使用封闭信封方法在计算机上创建的表格进行随机分组。 AR组(苹果汁+休息)患者喝苹果汁并保持休息
给予患者5ml/kg剂量的苹果汁并让患者休息。
其他:AM组(苹果汁+动员)
所有患者均根据使用封闭信封方法在计算机上创建的表格进行随机分组。 AM组(苹果汁+活动)患者饮水并活动
给予患者5ml/kg剂量的苹果汁并让患者活动起来。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
摄入透明液体后 90 分钟内用 USG 测量胃窦面积变化
大体时间:基线和摄入清澈液体后第 10、15、30、60 和 90 分钟
超声检查 (USG) 是一种无创且可靠的成像方法,可用于测量胃内容物。 它广泛用于检查成人和儿童患者的胃窦横截面积(GAA)(cm2)。本研究的目的是探讨动员的效果和液体饮料的类型(饮用水或苹果汁)计划择期手术的儿科患者胃排空时间的影响。
基线和摄入清澈液体后第 10、15、30、60 和 90 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:seda cansabuncu、Bursa Uludag University Hospital
  • 学习椅:Selcan Akesen、Bursa Uludag University Hospital
  • 学习椅:Belgin Yavaşcaoğlu、Bursa Uludag University Hospital
  • 学习椅:Fatih Çelik、Bursa Uludag University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年1月1日

研究完成 (实际的)

2022年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月31日

首次发布 (实际的)

2023年8月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月31日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2021-7/26

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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