- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05985889
Innovatiivisten kuntoutushoitojen vertailu ja niiden tehokkuuden tutkiminen aivohalvauspotilailla
keskiviikko 2. elokuuta 2023 päivittänyt: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Suoritamme useiden ryhmien vertailun.
Haluamme selvittää, kuinka robotti- ja virtuaaliterapia on tehokkainta aivohalvauspotilaiden hoidossa.
Panostamme paljon kävelynopeuteen, elämänlaatuun, koordinaatioon ja kävelyetäisyyden muutoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Unkari, 7400
- Dr. Tollár József
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
aivohalvauksen jälkeinen 6MWT: 120> vähintään aivohalvauksen jälkeen 3 päivää olla aivohalvauspotilas ensimmäinen aivohalvaus hemiplegia
Poissulkemiskriteerit:
useat aivohalvaukset, kyvyttömyys seisoa ja kävellä, kognitiivisten toimintojen häiriö ei saavuta 50 metriä minimaalisella kävelyapuvälineellä Alkoholi Vaikea sydänvika vaikeuttaa käytös alkoholismi huumeongelmat Huumeet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Robotti
He harjoittelivat robotin kanssa 15 kertaa 3 viikon aikana.
|
Sinun täytyy kävellä robotin kanssa, joka on asennettu alaraajaan.
Liikkua, muuttaa suuntaa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Fizio
He saavat fysioterapiahoitoa.
|
Potilaat tekevät valtion rahoittamaa fysioterapiaa.
|
|
Kokeellinen: EXE1
Virtuaalitodellisuushoitoa suoritetaan kerran päivässä.
|
Potilaat käyvät intensiivisessä virtuaalitodellisuusterapiassa kerran päivässä.
|
|
Kokeellinen: EXE2
Virtuaalitodellisuushoitoa suoritetaan kahdesti päivässä.
|
Potilaat käyvät intensiivisessä virtuaalitodellisuusterapiassa kahdesti päivässä.
|
|
Kokeellinen: EXE+ROB
Virtuaali- ja robottihoitoja tehdään kerran päivässä.
|
Potilaat suorittivat intensiivisesti yhden virtuaalitodellisuusterapian ja yhden robottiterapian joka päivä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
mRS-pisteet
Aikaikkuna: 3 viikkoa (0-5 pisteet, korkea pistemäärä parempi)
|
3 viikkoa (0-5 pisteet, korkea pistemäärä parempi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barthel-indeksipisteet
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
|
|
Bergin saldopisteet
Aikaikkuna: 3 viikkoa (0-30, korkea pistemäärä parempi)
|
3 viikkoa (0-30, korkea pistemäärä parempi)
|
|
|
6 MWT
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
mittari
|
3 viikkoa
|
|
10m kävelynopeus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
neiti
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 8. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IKEB/2023/01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .