- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05985889
Comparación de tratamientos de rehabilitación innovadores y examen de su eficacia en pacientes con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Somogy
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Kaposvár, Somogy, Hungría, 7400
- Dr. Tollár József
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
después del accidente cerebrovascular 6MWT: 120> mínimo después del accidente cerebrovascular 3 días ser un paciente con accidente cerebrovascular primer accidente cerebrovascular hemiplejía
Criterio de exclusión:
accidentes cerebrovasculares múltiples, incapacidad para ponerse de pie y caminar, trastorno de la función cognitiva no alcanza los 50 metros con una ayuda mínima para caminar Alcohol Problema cardíaco grave comportamiento grave alcoholismo problemas de drogas Drogas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Robótica
Realizaron entrenamiento con un robot 15 veces durante 3 semanas.
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Tienes que caminar con un robot montado en tu miembro inferior.
Moverse, cambiar de dirección.
Otros nombres:
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Experimental: Fizio
Reciben tratamiento de fisioterapia.
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Los pacientes hacen fisioterapia financiada por el estado.
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Experimental: EXE1
El tratamiento de realidad virtual se realiza una vez al día.
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Los pacientes se someten a una terapia intensiva de realidad virtual una vez al día.
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Experimental: EXE2
El tratamiento de realidad virtual se realiza dos veces al día.
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Los pacientes se someten a una terapia intensiva de realidad virtual dos veces al día.
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Experimental: EXE+ROB
Los tratamientos virtuales y robóticos se realizan una vez al día.
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Los pacientes realizaron de forma intensiva 1 terapia de realidad virtual y 1 terapia robótica todos los días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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puntuación mRS
Periodo de tiempo: 3 semanas (puntuación 0-5, mejor puntuación alta)
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3 semanas (puntuación 0-5, mejor puntuación alta)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del índice de Barthel
Periodo de tiempo: 3 semanas
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3 semanas
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Puntuación de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: 3 semanas (0-30, puntaje alto mejor)
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3 semanas (0-30, puntaje alto mejor)
|
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6MWT
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
metro
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3 semanas
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Velocidad de marcha de 10 m
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
EM
|
3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- IKEB/2023/01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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