- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05985889
Sammenligning av innovative rehabiliteringsbehandlinger og undersøkelse av deres effektivitet hos slagpasienter
2. august 2023 oppdatert av: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Vi utfører en sammenligning av flere grupper.
Vi ønsker å finne ut hvordan robot- og virtuell terapi er mest effektiv i behandlingen av slagpasienter.
Vi legger stor vekt på ganghastighet, livskvalitet, koordinasjon og endringer i gangavstand.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Ungarn, 7400
- Dr. Tollár József
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
post slag 6MWT: 120> minimum etter slag 3 dager vær slagpasient første slag hemiplegi
Ekskluderingskriterier:
flere slag, manglende evne til å stå og gå, kognitiv funksjonsforstyrrelse når ikke 50 meter med et minimalt ganghjelpemiddel Alkohol Alvorlig hjerteproblem severe oppførsel alkoholisme narkotikaproblemer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Robotisk
De utførte trening med robot 15 ganger over 3 uker.
|
Du må gå med en robot montert på underekstremiteten.
Å bevege seg, å endre retning.
Andre navn:
|
Eksperimentell: Fizio
De får fysioterapibehandling.
|
Pasienter utfører statlig finansiert fysioterapi.
|
Eksperimentell: EXE1
Virtual reality-behandling utføres en gang daglig.
|
Pasienter gjennomgår intensiv virtual reality-terapi én gang daglig.
|
Eksperimentell: EXE2
Virtual reality-behandling utføres to ganger daglig.
|
Pasienter gjennomgår intensiv virtual reality-terapi to ganger om dagen.
|
Eksperimentell: EXE+ROB
Virtuelle og robotbehandlinger utføres en gang daglig.
|
Pasientene utførte intensivt 1 virtuell virkelighetsterapi og 1 robotterapi hver dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
mRS-score
Tidsramme: 3 uker (0-5 poeng, høy poengsum bedre)
|
3 uker (0-5 poeng, høy poengsum bedre)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Barthel-indeksscore
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
|
Berg balansescore
Tidsramme: 3 uker (0-30, høy score bedre)
|
3 uker (0-30, høy score bedre)
|
|
6MWT
Tidsramme: 3 uker
|
måler
|
3 uker
|
10m ganghastighet
Tidsramme: 3 uker
|
m/s
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. august 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IKEB/2023/01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Robot
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityFullført
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaUkjentSlag | Robotassistert gangtreningKorea, Republikken
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaFullført
-
University Hospital, GrenobleTIMC-IMAGFullførtMagnetisk resonansavbildning | Robotkirurgiske prosedyrerFrankrike
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaUkjent
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaUkjent
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Science and Technology, Taiwan; National Taiwan University; National...RekrutteringKognitiv inferensiell evneTaiwan
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrutteringAlzheimers sykdom | Eldre voksneItalia
-
Jørgen Bjerggaard JensenTilbaketrukket
-
Hacettepe UniversityInteract Medical Technologies Inc.Har ikke rekruttert ennåSlag | Øvre ekstremitetTyrkia