- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05985889
Srovnání inovativních rehabilitačních léčeb a zkoumání jejich účinnosti u pacientů s CMP
2. srpna 2023 aktualizováno: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Provádíme srovnání několika skupin.
Rádi bychom zjistili, jak je robotická a virtuální terapie nejúčinnější při léčbě pacientů s mrtvicí.
Velký důraz klademe na rychlost chůze, kvalitu života, koordinaci a změny docházkové vzdálenosti.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Maďarsko, 7400
- Dr. Tollár József
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
po cévní mozkové příhodě 6MWT: 120> minimum po cévní mozkové příhodě 3 dny být pacient s cévní mozkovou příhodou první mozková příhoda hemiplegie
Kritéria vyloučení:
mnohočetné mozkové příhody, neschopnost stát a chodit, porucha kognitivních funkcí nedosahuje s minimální pomůckou při chůzi na 50 metrů Alkohol Závažné srdeční potíže závažné chování alkoholismus problémy s drogami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Robotický
Trénink s robotem provedli 15krát během 3 týdnů.
|
Musíte chodit s robotem namontovaným na dolní končetině.
Pohybovat se, měnit směr.
Ostatní jména:
|
Experimentální: Fizio
Dostávají fyzioterapeutickou léčbu.
|
Pacienti provádějí fyzioterapii financovanou státem.
|
Experimentální: EXE1
Léčba virtuální realitou se provádí jednou denně.
|
Pacienti jednou denně podstupují intenzivní terapii virtuální realitou.
|
Experimentální: EXE2
Léčba virtuální realitou se provádí dvakrát denně.
|
Pacienti podstupují intenzivní terapii virtuální realitou dvakrát denně.
|
Experimentální: EXE+ROB
Virtuální a robotické ošetření se provádí jednou denně.
|
Pacienti denně intenzivně prováděli 1 terapii virtuální realitou a 1 robotickou terapii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
skóre mRS
Časové okno: 3 týdny (0-5 skóre, vyšší skóre lepší)
|
3 týdny (0-5 skóre, vyšší skóre lepší)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Barthel index skóre
Časové okno: 3 týdny
|
3 týdny
|
|
Berg bilance skóre
Časové okno: 3 týdny (0-30, vysoké skóre lepší)
|
3 týdny (0-30, vysoké skóre lepší)
|
|
6MWT
Časové okno: 3 týdny
|
Metr
|
3 týdny
|
10m rychlost chůze
Časové okno: 3 týdny
|
slečna
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. srpna 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IKEB/2023/01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Robot
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of Southern CaliforniaDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of MarylandDokončenoMozková mrtviceSpojené státy
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaNeznámý
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaNeznámý
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaNeznámý
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaNáborMrtviceKorejská republika
-
University Hospital, GrenobleTIMC-IMAGDokončenoMagnetická rezonance | Robotické chirurgické postupyFrancie
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaDokončeno
-
University of Maryland, BaltimoreNáborNásledky mrtvice | HemiparézaSpojené státy