- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05985889
Sammenligning af innovative rehabiliteringsbehandlinger og undersøgelse af deres effektivitet hos patienter med slagtilfælde
2. august 2023 opdateret af: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Vi foretager en sammenligning af flere grupper.
Vi vil gerne afgøre, hvordan robot- og virtuel terapi er mest effektiv i behandlingen af apopleksipatienter.
Vi lægger stor vægt på ganghastighed, livskvalitet, koordination og ændringer i gåafstand.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Ungarn, 7400
- Dr. Tollár József
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
efter slagtilfælde 6MWT: 120> minimum efter slagtilfælde 3 dage være en slagtilfælde patient første slagtilfælde hemiplegi
Ekskluderingskriterier:
flere slag, manglende evne til at stå og gå, kognitiv funktionsforstyrrelse når ikke 50 meter med et minimalt ganghjælpemiddel Alkohol Alvor hjerteproblem sever opførsel alkoholisme stofproblemer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Robotisk
De trænede med en robot 15 gange over 3 uger.
|
Du skal gå med en robot monteret på din underekstremitet.
At bevæge sig, at ændre retning.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Fizio
De får fysioterapeutisk behandling.
|
Patienter laver statsfinansieret fysioterapi.
|
|
Eksperimentel: EXE1
Virtual reality-behandling udføres én gang dagligt.
|
Patienterne gennemgår intensiv virtual reality-terapi én gang om dagen.
|
|
Eksperimentel: EXE2
Virtual reality-behandling udføres to gange dagligt.
|
Patienterne gennemgår intensiv virtual reality-terapi to gange om dagen.
|
|
Eksperimentel: EXE+ROB
Virtuelle og robotbehandlinger udføres én gang dagligt.
|
Patienterne udførte intensivt 1 virtual reality-terapi og 1 robotterapi hver dag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
mRS score
Tidsramme: 3 uger (0-5 score, høj score bedre)
|
3 uger (0-5 score, høj score bedre)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel-indeksscore
Tidsramme: 3 uger
|
3 uger
|
|
|
Berg balance score
Tidsramme: 3 uger (0-30, høj score bedre)
|
3 uger (0-30, høj score bedre)
|
|
|
6MWT
Tidsramme: 3 uger
|
måler
|
3 uger
|
|
10m ganghastighed
Tidsramme: 3 uger
|
Frk
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. august 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2023
Først opslået (Faktiske)
14. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IKEB/2023/01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Robot
-
University of PisaAfsluttet
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAfsluttet
-
Kantonsspital AarauUkendtProlaps af skedehvælvingSchweiz
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaUkendtSlag | Robotassisteret gangtræningKorea, Republikken
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaUkendt
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaUkendt
-
University Hospital, GrenobleTIMC-IMAGAfsluttetMR scanning | Robotkirurgiske procedurerFrankrig
-
Lidian ChenThe Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaAfsluttet