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Confronto di trattamenti riabilitativi innovativi ed esame della loro efficacia nei pazienti con ictus

2 agosto 2023 aggiornato da: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Eseguiamo un confronto tra diversi gruppi. Vorremmo determinare in che modo la terapia robotica e virtuale è più efficace nel trattamento dei pazienti colpiti da ictus. Poniamo grande enfasi sulla velocità della camminata, sulla qualità della vita, sulla coordinazione e sui cambiamenti nella distanza percorsa.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ungheria
    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Ungheria, 7400
        • Dr. Tollár József

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

dopo l'ictus 6MWT: 120> minimo dopo l'ictus 3 giorni essere un paziente con ictus emiplegia al primo ictus

Criteri di esclusione:

colpi multipli, incapacità di stare in piedi e camminare, disturbi della funzione cognitiva non raggiungono i 50 metri con un ausilio minimo per la deambulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Robotica
Hanno eseguito l'allenamento con un robot 15 volte in 3 settimane.
Altro: Robot
Devi camminare con un robot montato sull'arto inferiore. Muoversi, cambiare direzione.
Altri nomi:
  • RAPINARE
Sperimentale: Fizio
Ricevono un trattamento fisioterapico.
Altro: Fizio
I pazienti fanno terapia fisica finanziata dallo stato.
Sperimentale: EXE1
Il trattamento di realtà virtuale viene eseguito una volta al giorno.
Altro: EXE1
I pazienti vengono sottoposti a terapia intensiva di realtà virtuale una volta al giorno.
Sperimentale: EXE2
Il trattamento di realtà virtuale viene eseguito due volte al giorno.
Altro: EXE2
I pazienti vengono sottoposti a terapia intensiva di realtà virtuale due volte al giorno.
Sperimentale: EXE + ROB
I trattamenti virtuali e robotici vengono eseguiti una volta al giorno.
Altro: EXE + ROB
I pazienti hanno eseguito intensamente 1 terapia di realtà virtuale e 1 terapia robotica ogni giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
punteggio mRS
Lasso di tempo: 3 settimane (punteggio 0-5, punteggio più alto migliore)
3 settimane (punteggio 0-5, punteggio più alto migliore)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dell'indice di Barthel
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane
Punteggio di equilibrio Berg
Lasso di tempo: 3 settimane (0-30, punteggio più alto migliore)
3 settimane (0-30, punteggio più alto migliore)
6MWT
Lasso di tempo: 3 settimane
metro
3 settimane
Velocità di andatura di 10 m
Lasso di tempo: 3 settimane
SM
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IKEB/2023/01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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