Comparaison des traitements de réadaptation innovants et examen de leur efficacité chez les patients victimes d'AVC
2 août 2023 mis à jour par: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Nous effectuons une comparaison de plusieurs groupes.
Nous aimerions déterminer comment la thérapie robotique et virtuelle est la plus efficace dans le traitement des patients victimes d'AVC.
Nous accordons une grande importance à la vitesse de marche, à la qualité de vie, à la coordination et aux changements de distance de marche.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Somogy
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Kaposvár, Somogy, Hongrie, 7400
- Dr. Tollár József
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
post AVC 6MWT : 120> minimum après AVC 3 jours être un patient AVC premier AVC hémiplégie
Critère d'exclusion:
plusieurs accidents vasculaires cérébraux, incapacité à se tenir debout et à marcher, trouble des fonctions cognitives n'atteint pas 50 mètres avec une aide à la marche minimale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Robotique
Ils ont effectué 15 entraînements avec un robot en 3 semaines.
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Vous devez marcher avec un robot monté sur votre membre inférieur.
Se déplacer, changer de direction.
Autres noms:
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Expérimental: Fizio
Ils reçoivent un traitement de physiothérapie.
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Les patients suivent une thérapie physique financée par l'État.
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Expérimental: EXE1
Le traitement de réalité virtuelle est effectué une fois par jour.
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Les patients suivent une thérapie intensive de réalité virtuelle une fois par jour.
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Expérimental: EXE2
Le traitement de réalité virtuelle est effectué deux fois par jour.
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Les patients suivent une thérapie intensive de réalité virtuelle deux fois par jour.
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Expérimental: EXE+ROB
Les traitements virtuels et robotiques sont effectués une fois par jour.
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Les patients ont effectué intensivement 1 thérapie de réalité virtuelle et 1 thérapie robotique chaque jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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score mRS
Délai: 3 semaines (score de 0 à 5, meilleur score élevé)
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3 semaines (score de 0 à 5, meilleur score élevé)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de Barthel
Délai: 3 semaines
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3 semaines
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Score d'équilibre de Berg
Délai: 3 semaines (0-30, score élevé meilleur)
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3 semaines (0-30, score élevé meilleur)
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6MWT
Délai: 3 semaines
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mètre
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3 semaines
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Vitesse de marche de 10 m
Délai: 3 semaines
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MS
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 août 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2023
Première publication (Réel)
14 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IKEB/2023/01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .