Vergelijking van innovatieve revalidatiebehandelingen en onderzoek van hun effectiviteit bij patiënten met een beroerte
2 augustus 2023 bijgewerkt door: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
We vergelijken verschillende groepen.
We willen graag bepalen hoe robot- en virtuele therapie het meest effectief is bij de behandeling van patiënten met een beroerte.
We hechten veel waarde aan loopsnelheid, levenskwaliteit, coördinatie en veranderingen in loopafstand.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Hongarije, 7400
- Dr. Tollár József
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
na een beroerte 6MWT: 120> minimum na een beroerte 3 dagen een beroertepatiënt zijn eerste beroerte hemiplegie
Uitsluitingscriteria:
meerdere beroertes, niet kunnen staan en lopen, cognitieve functiestoornis bereikt geen 50 meter met een minimaal loophulpmiddel Alcohol Ernstig hartprobleem ernstig gedrag alcoholisme drugsproblemen Drugs
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Robotic
Ze trainden gedurende 3 weken 15 keer met een robot.
|
Je moet lopen met een robot op je onderste ledemaat.
Bewegen, van richting veranderen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Fizio
Zij krijgen fysiotherapeutische behandeling.
|
Patiënten doen door de staat gefinancierde fysiotherapie.
|
|
Experimenteel: EXE1
De virtual reality-behandeling wordt één keer per dag uitgevoerd.
|
Patiënten ondergaan één keer per dag intensieve virtual reality-therapie.
|
|
Experimenteel: EXE2
De virtual reality-behandeling wordt twee keer per dag uitgevoerd.
|
Patiënten ondergaan twee keer per dag intensieve virtual reality-therapie.
|
|
Experimenteel: EXE+ROB
Virtuele en robotbehandelingen worden één keer per dag uitgevoerd.
|
De patiënten voerden elke dag intensief 1 virtual reality-therapie en 1 robottherapie uit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
mRS-score
Tijdsspanne: 3 weken (0-5 score, hoge score beter)
|
3 weken (0-5 score, hoge score beter)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Barthel-indexscore
Tijdsspanne: 3 weken
|
3 weken
|
|
|
Berg balansscore
Tijdsspanne: 3 weken (0-30, hoge score beter)
|
3 weken (0-30, hoge score beter)
|
|
|
6MWT
Tijdsspanne: 3 weken
|
meter
|
3 weken
|
|
10 meter loopsnelheid
Tijdsspanne: 3 weken
|
Mevr
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 augustus 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IKEB/2023/01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .