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Vergleich innovativer Rehabilitationsbehandlungen und Untersuchung ihrer Wirksamkeit bei Schlaganfallpatienten

2. August 2023 aktualisiert von: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Wir führen einen Vergleich mehrerer Gruppen durch. Wir möchten herausfinden, wie robotische und virtuelle Therapie bei der Behandlung von Schlaganfallpatienten am effektivsten ist. Wir legen großen Wert auf Gehgeschwindigkeit, Lebensqualität, Koordination und Veränderungen der Gehdistanz.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ungarn
    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Ungarn, 7400
        • Dr. Tollár József

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

6MWT nach Schlaganfall: mindestens 120> nach Schlaganfall 3 Tage Schlaganfallpatient sein, erster Schlaganfall, Hemiplegie

Ausschlusskriterien:

mehrere Schlaganfälle, Unfähigkeit zu stehen und zu gehen, kognitive Funktionsstörung, die mit einer minimalen Gehhilfe keine 50 Meter erreicht. Alkohol. Schwere Herzprobleme. Schweres Verhalten. Alkoholismus. Drogenprobleme. Drogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Roboter
Sie führten innerhalb von drei Wochen 15 Mal ein Training mit einem Roboter durch.
Sonstiges: Roboter
Sie müssen mit einem Roboter gehen, der an Ihren unteren Gliedmaßen montiert ist. Sich bewegen, die Richtung ändern.
Andere Namen:
  • RAUBEN
Experimental: Fizio
Sie erhalten eine physiotherapeutische Behandlung.
Sonstiges: Fizio
Die Patienten nehmen staatlich finanzierte Physiotherapie in Anspruch.
Experimental: EXE1
Die Virtual-Reality-Behandlung wird einmal täglich durchgeführt.
Sonstiges: EXE1
Einmal täglich unterziehen sich die Patienten einer intensiven Virtual-Reality-Therapie.
Experimental: EXE2
Die Virtual-Reality-Behandlung wird zweimal täglich durchgeführt.
Sonstiges: EXE2
Zweimal täglich unterziehen sich die Patienten einer intensiven Virtual-Reality-Therapie.
Experimental: EXE+ROB
Virtuelle und robotergestützte Behandlungen werden einmal täglich durchgeführt.
Sonstiges: EXE+ROB
Die Patienten führten täglich intensiv eine Virtual-Reality-Therapie und eine Robotertherapie durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
mRS-Score
Zeitfenster: 3 Wochen (0-5 Punkte, Highscore besser)
3 Wochen (0-5 Punkte, Highscore besser)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Barthel-Index-Score
Zeitfenster: 3 Wochen
3 Wochen
Berg-Balance-Score
Zeitfenster: 3 Wochen (0-30, Highscore besser)
3 Wochen (0-30, Highscore besser)
6MWT
Zeitfenster: 3 Wochen
Meter
3 Wochen
10m Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 3 Wochen
MS
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IKEB/2023/01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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