Сравнение инновационных методов реабилитации и изучение их эффективности у больных, перенесших инсульт
2 августа 2023 г. обновлено: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Проведем сравнение нескольких групп.
Мы хотели бы определить, насколько роботизированная и виртуальная терапия наиболее эффективна при лечении пациентов, перенесших инсульт.
Мы уделяем большое внимание скорости ходьбы, качеству жизни, координации и изменению дистанции ходьбы.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Венгрия, 7400
- Dr. Tollár József
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
после инсульта 6MWT: 120> минимум после инсульта 3 дня быть пациентом с инсультом первый инсульт гемиплегия
Критерий исключения:
множественные инсульты, неспособность стоять и ходить, нарушение когнитивных функций не достигает 50 метров при минимальной помощи при ходьбе Алкоголь Серьезные проблемы с сердцем Тяжелое поведение Алкоголизм Проблемы с наркотиками Наркотики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Роботизированный
Они провели тренировку с роботом 15 раз в течение 3 недель.
|
Вы должны ходить с роботом, установленным на вашей нижней конечности.
Двигаться, менять направление.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Физио
Они получают физиотерапевтическое лечение.
|
Пациенты проходят физиотерапию за счет государства.
|
|
Экспериментальный: EXE1
Лечение виртуальной реальностью проводится один раз в день.
|
Пациенты проходят интенсивную терапию виртуальной реальностью один раз в день.
|
|
Экспериментальный: EXE2
Лечение виртуальной реальностью проводится два раза в день.
|
Два раза в день пациенты проходят интенсивную терапию виртуальной реальностью.
|
|
Экспериментальный: EXE+РОБ
Виртуальные и роботизированные процедуры проводятся один раз в день.
|
Пациенты интенсивно проводили 1 терапию виртуальной реальности и 1 роботизированную терапию каждый день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
оценка по шкале МШ
Временное ограничение: 3 недели (0-5 баллов, высокий балл лучше)
|
3 недели (0-5 баллов, высокий балл лучше)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка индекса Бартеля
Временное ограничение: 3 недели
|
3 недели
|
|
|
Оценка баланса Берга
Временное ограничение: 3 недели (0-30, высокий балл лучше)
|
3 недели (0-30, высокий балл лучше)
|
|
|
6 МВт
Временное ограничение: 3 недели
|
метр
|
3 недели
|
|
Скорость ходьбы 10 м
Временное ограничение: 3 недели
|
РС
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 августа 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IKEB/2023/01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .