- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05985889
Jämförelse av innovativa rehabiliteringsbehandlingar och undersökning av deras effektivitet hos strokepatienter
2 augusti 2023 uppdaterad av: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Vi gör en jämförelse av flera grupper.
Vi skulle vilja avgöra hur robotterapi och virtuell terapi är mest effektiv vid behandling av strokepatienter.
Vi lägger stor vikt vid gånghastighet, livskvalitet, koordination och förändringar i gångavstånd.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Ungern, 7400
- Dr. Tollár József
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
post stroke 6MWT: 120> minst efter stroke 3 dagar vara en strokepatient första stroke hemiplegi
Exklusions kriterier:
flera slag, oförmåga att stå och gå, kognitiv funktionsstörning når inte 50 meter med ett minimalt gånghjälpmedel Alkohol Svåra hjärtproblem bryta uppförande alkoholism drogproblem Drog
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Robotisk
De tränade med en robot 15 gånger under 3 veckor.
|
Du måste gå med en robot monterad på din nedre extremitet.
Att röra sig, att ändra riktning.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Fizio
De får sjukgymnastikbehandling.
|
Patienter gör statligt finansierad sjukgymnastik.
|
|
Experimentell: EXE1
Virtual reality-behandling utförs en gång om dagen.
|
Patienterna genomgår intensiv virtuell verklighetsterapi en gång om dagen.
|
|
Experimentell: EXE2
Virtual reality-behandling utförs två gånger om dagen.
|
Patienterna genomgår intensiv virtuell verklighetsterapi två gånger om dagen.
|
|
Experimentell: EXE+ROB
Virtuella behandlingar och robotbehandlingar utförs en gång om dagen.
|
Patienterna utförde intensivt 1 virtuell verklighetsterapi och 1 robotterapi varje dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
mRS poäng
Tidsram: 3 veckor (0-5 poäng, högre poäng bättre)
|
3 veckor (0-5 poäng, högre poäng bättre)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barthel index poäng
Tidsram: 3 veckor
|
3 veckor
|
|
|
Berg balanspoäng
Tidsram: 3 veckor (0-30, högre poäng bättre)
|
3 veckor (0-30, högre poäng bättre)
|
|
|
6MWT
Tidsram: 3 veckor
|
meter
|
3 veckor
|
|
10m gånghastighet
Tidsram: 3 veckor
|
Fröken
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 augusti 2023
Avslutad studie (Beräknad)
30 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IKEB/2023/01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .