- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05985889
Comparação de Tratamentos de Reabilitação Inovadores e Exame de Sua Eficácia em Pacientes com AVC
2 de agosto de 2023 atualizado por: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Realizamos uma comparação de vários grupos.
Gostaríamos de determinar como a terapia robótica e virtual é mais eficaz no tratamento de pacientes com AVC.
Damos grande ênfase à velocidade de caminhada, qualidade de vida, coordenação e mudanças na distância percorrida.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Hungria, 7400
- Dr. Tollár József
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
após AVC 6MWT: 120> mínimo após AVC 3 dias ser um paciente com AVC primeiro AVC hemiplegia
Critério de exclusão:
AVCs múltiplos, incapacidade de ficar em pé e andar, distúrbio da função cognitiva não atinge 50 metros com um auxílio mínimo para caminhar Álcool Grave problema cardíaco comportamento severo alcoolismo problemas com drogas Drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Robótica
Eles realizaram treinamento com um robô 15 vezes ao longo de 3 semanas.
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Você tem que andar com um robô montado em seu membro inferior.
Mover-se, mudar de direção.
Outros nomes:
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Experimental: Fizio
Eles recebem tratamento de fisioterapia.
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Os pacientes fazem fisioterapia financiada pelo estado.
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Experimental: EXE1
O tratamento de realidade virtual é realizado uma vez por dia.
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Os pacientes passam por terapia intensiva de realidade virtual uma vez por dia.
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Experimental: EXE2
O tratamento de realidade virtual é realizado duas vezes ao dia.
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Os pacientes passam por terapia intensiva de realidade virtual duas vezes ao dia.
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Experimental: EXE+ROB
Tratamentos virtuais e robóticos são realizados uma vez por dia.
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Os pacientes realizaram intensivamente 1 terapia de realidade virtual e 1 terapia robótica todos os dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
pontuação mRS
Prazo: 3 semanas (pontuação de 0-5, melhor pontuação alta)
|
3 semanas (pontuação de 0-5, melhor pontuação alta)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação do índice de Barthel
Prazo: 3 semanas
|
3 semanas
|
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Pontuação de equilíbrio de Berg
Prazo: 3 semanas (0-30, pontuação alta melhor)
|
3 semanas (0-30, pontuação alta melhor)
|
|
|
6MWT
Prazo: 3 semanas
|
metro
|
3 semanas
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|
10m de velocidade de marcha
Prazo: 3 semanas
|
EM
|
3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IKEB/2023/01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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