Porównanie innowacyjnych zabiegów rehabilitacyjnych i badanie ich skuteczności u pacjentów po udarze mózgu
2 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Dokonujemy porównania kilku grup.
Chcielibyśmy ustalić, w jaki sposób terapia robotyczna i wirtualna jest najskuteczniejsza w leczeniu pacjentów po udarze mózgu.
Kładziemy duży nacisk na szybkość chodu, jakość życia, koordynację i zmiany odległości chodu.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Węgry, 7400
- Dr. Tollár József
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
po udarze 6MWT: 120> minimum po udarze 3 dni być pacjentem po udarze pierwszy udar porażenie połowicze
Kryteria wyłączenia:
wielokrotne udary, niezdolność do stania i chodzenia, zaburzenia funkcji poznawczych nie osiągają 50 metrów przy minimalnym pomocy w chodzeniu Alkohol zerwanie problemy z sercem zerwanie zachowanie alkoholizm narkomania narkotyki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Robotyczny
Trenowali z robotem 15 razy w ciągu 3 tygodni.
|
Musisz chodzić z robotem zamontowanym na kończynie dolnej.
Poruszać się, zmieniać kierunek.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Fizio
Otrzymują leczenie fizjoterapeutyczne.
|
Pacjenci korzystają z fizjoterapii finansowanej przez państwo.
|
|
Eksperymentalny: EXE1
Zabieg w wirtualnej rzeczywistości wykonywany jest raz dziennie.
|
Pacjenci raz dziennie przechodzą intensywną terapię w wirtualnej rzeczywistości.
|
|
Eksperymentalny: EXE2
Zabieg wirtualnej rzeczywistości wykonywany jest dwa razy dziennie.
|
Pacjenci dwa razy dziennie przechodzą intensywną terapię w wirtualnej rzeczywistości.
|
|
Eksperymentalny: EXE+ROB
Zabiegi wirtualne i zrobotyzowane wykonywane są raz dziennie.
|
Pacjenci intensywnie wykonywali codziennie 1 terapię w wirtualnej rzeczywistości i 1 terapię z użyciem robota.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wynik mRS
Ramy czasowe: 3 tygodnie (wynik 0-5, wysoki wynik lepszy)
|
3 tygodnie (wynik 0-5, wysoki wynik lepszy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik indeksu Barthel
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
|
|
Wynik równowagi Berga
Ramy czasowe: 3 tygodnie (0-30, wysoki wynik lepszy)
|
3 tygodnie (0-30, wysoki wynik lepszy)
|
|
|
6MWT
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
metr
|
3 tygodnie
|
|
Prędkość chodu 10m
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
SM
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IKEB/2023/01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .