- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05986175
Vakautusharjoitusten lisäksi suoritetun moottorikuvaharjoittelun vaikutus terveiden nuorten tyttöjen suorituskykyyn, tasapainoon, toimintakykyyn ja elämänlaatuun
Nuoruus on ajanjakso, jolloin ihminen kasvaa ja kehittyy nopeimmin, ja se kattaa siirtymisen lapsuudesta aikuisuuteen. Verrattuna säännöllisesti liikkuviin, istumista liikkuviin nuoriin, toimintakyvyn, kognitiivisten toimintojen ja elämänlaadun tasoissa oli merkittäviä eroja. Aikuisten aikana merkittävää kehitystä osoittava tasapaino, jos se ei ole riittävän kehittynyt, johtaa oikeanlaisen tasapainon puutteeseen liikkeiden aikana, jolloin yksilöt altistuvat vammoihin.
Vahvaa "ydinaluetta" tarvitaan varmistamaan koko kehon vakauttaminen ja toimintakyvyn lisääminen. Suoritetuissa tutkimuksissa "ydin" -harjoitusohjelmat johtivat lantion lantion vakauteen, pienten ja suurten lihasten vahvuuteen sekä kehon hallintaan ja tasapainoon.
Moottorikuvaus määritellään liikkeen heräämiseksi henkiin mielessä ennen liikettä. Terveyteen tai terveyteen liittyvistä ongelmista kärsiville henkilöille on todettu, että kuvantamistehtävien toteuttaminen on hyödyllistä joko yksinään tai fyysisen harjoittelun lisäksi ja että liikkeen suorittamisen ja liikkeen kuvantamisen aikana aktivoituvat samanlaiset aivoalueet.
Tutkimuksessamme on mukana 56 tervettä tyttöä. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, joista 28 on kontrolliryhmää ja 28 koulutusryhmää. Ydinsuorituskykyä arvioidaan modifioidulla push-up-testillä ja istuma-istuimella. Flamingo-testillä arvioidaan staattista tasapainoa ja Y-testillä dynaamista tasapainoa. 13-18-vuotiaiden nuorten elämänlaatua arvioidaan lasten elämänlaatukyselyllä (PedsQL). Toimintakykyä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä. Harjoitusvalmiutta mitataan harjoitusvalmiuskyselyllä. Movement Imagery Questionnaire-Revised (MIQ-R) -lomaketta käytetään motorisiin kuviin. Vividness of Motor Imagery Questionnaire (VMIQ) -kyselyä käytetään motoristen kuvien selkeyden ja elävyyden lisäämiseen. Moottorikuvaharjoittelun aikana sykettä mitataan sen määrittämiseksi, suorittaako osallistuja kuvat oikein. Kaikkien näiden arvioiden lisäksi tallennetaan syke-, verenpaine-, kylläisyys-, hengenahdistus- ja väsymistasojen arvot (modifioitu Borgin hengenahdistus ja väsymysasteikot). Vertailuryhmä on Jeffreysin ydinvakauttamisharjoitusprotokollan alainen. Koulutusryhmä saa moottorisimulaatiokoulutuksen Jeffreysin ydinvakautusharjoitusprotokollan lisäksi. Kontrolliryhmä ja harjoitusryhmä toteuttavat harjoitusohjelmia fysioterapeutin kanssa 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Kaikki arvioinnit toistetaan ennen ja jälkeen 8 viikon koulutusohjelman.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ytimen stabilointiharjoittelun lisäksi annettavan motorisen kuvaharjoittelun vaikutusta terveiden teini-ikäisten tyttöjen ydinsuoritukseen, tasapainoon, toimintakykyyn ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Biruni University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 10-19 vuotta
- Harjoittelulle ei ole esteitä kaikille aktiivisuusvalmiuskyselyn (PAR-Q+) mukaan
- Kelvollisen pistemäärän saamiseksi Vividness of Imagery Questionnairesta (VMIQ)
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on ollut neurologisia ja ortopedisia vammoja viimeisen vuoden aikana
- Sinulla on ollut jokin vestibulaari-visuaalinen sairaus, joka voi vaikuttaa tasapainoon
- Sinulla on ollut jokin sairaus, joka voi aiheuttaa vamman tai systeemisiä ongelmia harjoituksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Moottorikuvan koulutusryhmä
Motor Imagery Training Group saa motorikuvan koulutusta Jeffreysin ydinvakautusharjoitusprotokollan lisäksi.
|
Moottorikuvakoulutus annetaan äänitallenteena, joka sisältää 15 minuuttia moottorikuvaharjoittelua.
Protokollaa antaa fysioterapeutti 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Jeffreysin ydin (vartalo) stabilointiharjoitukset toteutetaan.
Protokolla koostuu harjoituksista, jotka etenevät vähitellen ensimmäiseltä tasolta kolmannelle tasolle.
Ensimmäinen taso koostuu staattisen supistuksen harjoittelusta vakaalla alustalla; toinen taso on dynaaminen harjoittelu vakailla pinnoilla; ja kolmas taso on dynaaminen ja kestävä harjoittelu epävakaalla alustalla.
Jokaisen harjoituksen on suunniteltu kestävän 45 minuuttia, sisältäen 5 minuuttia lämmitystä ja 5 minuuttia jäähdytysharjoituksia.
Protokollaa antaa fysioterapeutti 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Stabilointiharjoitusten ydinryhmä
Core Stabilization Exercises Group saa vain Jeffreysin ydinvakautusharjoitusprotokollan.
|
Jeffreysin ydin (vartalo) stabilointiharjoitukset toteutetaan.
Protokolla koostuu harjoituksista, jotka etenevät vähitellen ensimmäiseltä tasolta kolmannelle tasolle.
Ensimmäinen taso koostuu staattisen supistuksen harjoittelusta vakaalla alustalla; toinen taso on dynaaminen harjoittelu vakailla pinnoilla; ja kolmas taso on dynaaminen ja kestävä harjoittelu epävakaalla alustalla.
Jokaisen harjoituksen on suunniteltu kestävän 45 minuuttia, sisältäen 5 minuuttia lämmitystä ja 5 minuuttia jäähdytysharjoituksia.
Protokollaa antaa fysioterapeutti 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ydinsuorituskyky
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
Modifioitua push-up-testiä käytetään yläraajan voiman ja kestävyyden mittaamiseen.
Osallistuja asettuu kasvotusten käsivarteen, polvet ja kyynärpäät ovat taitettuina ja kädet ovat olkapäälinjassa ja vartalon vieressä.
Henkilöä pyydetään nostamaan ylävartalonsa ja vartalonsa maasta ja nostamaan kyynärpäänsä ojentumaan häiritsemättä polvien taivutusta.
|
5-10 minuuttia
|
|
Ydinsuorituskyky
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
Sit-Up Testiä käytetään ydinsuorituksen arvioimiseen.
Polvet ovat koukussa, jalat maassa ja kädet selässä ristissä rinnassa.
Osallistujaa pyydetään nostamaan selkänsä 90 astetta maasta 30 sekunnin sisällä ja ottamaan sitten uudelleen lähtöasennon.
Jalkojen tukeminen auttaa liikkumaan.
Liike alkaa, kun olet selässä, ja kun saavut samaan asentoon, 1 lasketaan uudelleen.
|
5-10 minuuttia
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia
|
Flamingo-testiä käytetään arvioimaan staattisen tasapainon kestoa yhdellä jalalla.
Osallistuja pidetään puisella alustalla, jonka pituus on 50 cm, pitämällä toista jalkaa takaisin alustalla käsi samalla puolella ja pitäen siitä kiinni flamingon tavoin.
Juokse tasapainoon jäljellä olevalla vapaalla kädellä, testaaja pitää kätensä tasapainossa ja aloittaa jakson, kun hän jättää kätensä.
Asennon häiriintyminen lopetetaan, kun jalka liikkuu ja käsi poistuu jalasta, ja aikaa jatketaan uudelleen, kun osallistuja on valmis.
Tasapainon menettämiseen kuluva aika lasketaan ja 60 sekunnin sisällä tapahtuneiden menetysten, häiriöiden tai putoamien lukumäärä kirjataan tasapainotuksen aikana.
Osallistujat, jotka putoavat yli 15 ensimmäisen 30 sekunnin aikana, saavat nolla pistettä.
|
10-15 minuuttia
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
Tasapainon arvioinnissa käytetään Y-tasapainotestiä, joka on muunnos Star Excursion Balance Testistä (SEBT).
Osallistuja, joka seisoo haluamallaan jalallaan 50 cm pitkällä puisella alustalla 4 cm korkealla ja 3 cm leveällä tasapainotasolla (flamingo tasapainotesti), yrittää pysyä tasapainossa 1 minuutin ajan taivuttamalla toista jalkaa polvesta, vetämällä. se lantioon ja pidä sitä samalla kädellä samalla puolella.
|
5-10 minuuttia
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 15-20 minuuttia
|
6 minuutin kävelytestillä arvioidaan toimintakykyä.
Osallistujat kirjataan 30 metrin suoralle käytävälle 6 minuutin ajan omalla kävelynopeudellaan mahdollisimman nopeasti, mutta juoksematta.
Kävelymatka kirjataan metreinä.
|
15-20 minuuttia
|
|
Liikekuvakyky
Aikaikkuna: 25-30 minuuttia
|
Motion Imaging Survey - Revised Second Edition -tutkimusta käytetään visuaalisen ja kinesteettisen kuvantamisen taitojen arvioimiseen.
Se koostuu yhteensä 14 elementistä, mukaan lukien visuaalinen ja kinesteettinen kuvantaminen.
Pisteet, jotka voidaan saada asteikolla 14-98.
Korkeat pisteet tarkoittavat, että myös visuaalisen kuvan taso on korkea.
|
25-30 minuuttia
|
|
Liikekuvakyky
Aikaikkuna: 15-20 minuuttia
|
Vividity of Movement Imagery Questionnaire 2:ta käytetään arvioimaan osallistujan kuvantamiskykyä.
Pisteet, jotka voidaan saada asteikolta 16-80.
Korkeat pisteet tarkoittavat, että visuaalisen kuvan taso on korkea; alhaiset pisteet tarkoittavat, että visuaalisen kuvan tai visualisoinnin taso on alhainen.
|
15-20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
Lasten ja nuorten elämänlaadun arvioinnissa käytetään Kansainvälisen lasten elämänlaatuasteikon Pediatric Quality of Life -kyselylomaketta.
Pisteet, jotka voidaan saada asteikolla 0-100.
Korkeat pisteet tarkoittavat parempaa kuntoa.
|
5-10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- buhucgun02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .