- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05986175
Влияние тренировки двигательных образов в дополнение к упражнениям на стабилизацию кора на работу кора, баланс, функциональные возможности и качество жизни у здоровых девочек-подростков
Подростковый возраст – период наиболее быстрого роста и развития человека, охватывающий переход от детства к зрелости. По сравнению с подростками, ведущими малоподвижный образ жизни, которые регулярно занимаются спортом, наблюдались значительные различия в уровнях функциональных возможностей, когнитивных функций и качества жизни. Баланс, который демонстрирует значительное развитие во взрослом возрасте, если он недостаточно развит, приводит к отсутствию надлежащего баланса во время движений, что делает людей подверженными травмам.
Сильная «ядерная» зона необходима для обеспечения стабилизации всего тела и повышения функциональных возможностей. В проведенных исследованиях «основные» программы упражнений привели к повышению стабильности пояснично-тазового отдела, улучшению силы мелких и крупных мышц, а также к улучшению контроля над телом и равновесия.
Моторные образы определяются как воскрешение движения в уме до того, как оно возникнет. Было обнаружено, что для людей со здоровьем или проблемами, связанными со здоровьем, выполнение задач визуализации полезно либо отдельно, либо в дополнение к физической практике, и что аналогичные области мозга активируются во время выполнения движения и визуализации движения.
В наше исследование будут включены 56 здоровых девочек. Участники будут случайным образом разделены на 2 группы, в том числе 28 контрольных и 28 обучающих групп. Основная производительность будет оцениваться с помощью модифицированного теста отжиманий и теста приседаний. Тест Flamingo будет использоваться для оценки статического баланса, а Y-тест — для оценки динамического баланса. Качество жизни будет оцениваться с помощью Педиатрического опросника качества жизни (PedsQL) для подростков в возрасте 13-18 лет. Функциональные возможности будут оцениваться с помощью теста 6-минутной ходьбы. Опросник готовности к упражнениям будет использоваться для измерения готовности к упражнениям. Пересмотренный вопросник по воображению движения (MIQ-R) будет использоваться для воображения движения; Опросник яркости двигательных образов (VMIQ) будет использоваться для ясности и живости двигательных образов. Во время тренировки воображения движения будет измеряться частота сердечных сокращений, чтобы определить, правильно ли участник выполняет образы. В дополнение ко всем этим оценкам, будут записаны значения частоты сердечных сокращений, артериального давления, насыщения, одышки и уровней усталости (модифицированные шкалы одышки Борга и усталости). Контрольная группа будет подвергаться протоколу тренировки по стабилизации корпуса (тела) Джеффриса. Учебная группа пройдет обучение по моделированию двигателя в дополнение к протоколу обучения Джеффриса по стабилизации ядра (тела). Контрольная группа и группа обучения будут реализовывать программы тренировок с физиотерапевтом 3 раза в неделю в течение 8 недель. Все оценки будут повторяться до и после 8-недельной программы обучения.
Целью настоящего исследования является изучение влияния тренировки воображения движений, проводимой в дополнение к тренировке по стабилизации кора, на производительность кора, баланс, функциональные возможности и качество жизни у здоровых девочек-подростков.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Biruni University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 10 до 19 лет
- Отсутствие препятствий для занятий спортом в соответствии с Опросником готовности к активности для всех (PAR-Q+)
- Чтобы получить действительную оценку по опроснику яркости образов (VMIQ)
- Добровольно принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- Наличие какой-либо неврологической и ортопедической травмы за последний 1 год
- Наличие в анамнезе любого вестибулярно-зрительного заболевания, которое может повлиять на равновесие
- Наличие в анамнезе любого заболевания, которое может привести к инвалидности или системным проблемам во время физических упражнений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа обучения двигательным представлениям
Группа по обучению воображению движений будет проходить обучение воображению движений в дополнение к протоколу обучения стабилизации ядра (тела) Джеффриса.
|
Тренировка воображения движений будет проводиться с аудиозаписью, содержащей 15-минутную тренировку воображения движений.
Протокол будет проводиться физиотерапевтом 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Будут выполняться стабилизирующие упражнения Джеффриса.
Протокол состоит из упражнений, которые постепенно переходят от первого уровня к третьему уровню.
Первый уровень состоит из тренировки статических сокращений на устойчивой поверхности; второй уровень – динамическая тренировка на устойчивых поверхностях; и третий уровень – это динамичная и выносливая тренировка на нестабильном покрытии.
Каждое занятие рассчитано на 45 минут, включая 5 минут разогрева и 5 минут упражнений на охлаждение.
Протокол будет проводиться физиотерапевтом 3 раза в неделю в течение 8 недель.
|
|
Активный компаратор: Группа упражнений на стабилизацию кора
Группа упражнений по стабилизации корпуса получит только протокол тренировки по стабилизации корпуса (тела) Джеффриса.
|
Будут выполняться стабилизирующие упражнения Джеффриса.
Протокол состоит из упражнений, которые постепенно переходят от первого уровня к третьему уровню.
Первый уровень состоит из тренировки статических сокращений на устойчивой поверхности; второй уровень – динамическая тренировка на устойчивых поверхностях; и третий уровень – это динамичная и выносливая тренировка на нестабильном покрытии.
Каждое занятие рассчитано на 45 минут, включая 5 минут разогрева и 5 минут упражнений на охлаждение.
Протокол будет проводиться физиотерапевтом 3 раза в неделю в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основная производительность
Временное ограничение: 5-10 минут
|
Модифицированный тест отжиманий будет использоваться для оценки силы и выносливости верхней конечности.
Участник располагается лицом к лицу на руке, колени и локти согнуты, руки находятся на линии плеч и прилегают к телу.
Индивидуума просят поднять верхнюю часть тела и туловище от земли, разгибая локоть, не нарушая сгибания в коленях.
|
5-10 минут
|
|
Основная производительность
Временное ограничение: 5-10 минут
|
Тест Sit-Up будет использоваться для оценки основной производительности.
Колени согнуты, ступни на земле, руки лежат на спине в скрещенном положении на груди.
Участника просят поднять спину на 90 градусов от земли в течение 30 секунд, а затем снова принять исходное положение.
Поддержка ног помогает двигаться.
Движение начинается, когда вы находитесь на спине, и когда вы доберетесь до того же положения, снова засчитывается 1.
|
5-10 минут
|
|
Баланс
Временное ограничение: 10 - 15 минут
|
Тест Фламинго будет использоваться для оценки продолжительности статического равновесия на одной ноге.
Участника держат на деревянной платформе длиной 50 см, удерживая одну ногу на платформе рукой с той же стороны и удерживая ее, как фламинго.
Бегите, чтобы уравновесить оставшуюся свободную руку, испытуемый держит руку, чтобы удержать равновесие, и начинает период, когда он оставляет руку.
Нарушение положения прекращается при движении стопы и отрыве руки от ноги, и время снова продолжается, когда участник готов.
Подсчитывается период до потери баланса, и при балансировке фиксируется количество потерь, сбоев или падений в течение 60 секунд.
Участники, набравшие более 15 очков за первые 30 секунд, получают ноль очков.
|
10 - 15 минут
|
|
Баланс
Временное ограничение: 5 - 10 минут
|
Тест Y-баланса, который является модификацией теста баланса Star Excursion (SEBT), будет использоваться для оценки баланса.
Участник, стоя на предпочитаемой им ноге на деревянной платформе длиной 50 см на балансировочной платформе высотой 4 см и шириной 3 см (тест равновесия фламинго), пытается удержать равновесие в течение 1 минуты, сгибая другую ногу в колене, подтягивая к бедру и удерживая его той же рукой с той же стороны.
|
5 - 10 минут
|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: 15-20 минут
|
Тест 6-минутной ходьбы будет использоваться для оценки функциональных возможностей.
Участники будут записаны в 30-метровом прямом коридоре на 6 минут со своей скоростью ходьбы, максимально быстро, но без бега.
Пройденное расстояние будет записано в метрах.
|
15-20 минут
|
|
Способность к воображению движения
Временное ограничение: 25 - 30 минут
|
Исследование Motion Imaging Survey - Revised Second Edition будет использоваться для оценки зрительных и кинестетических навыков воображения.
Он состоит из 14 элементов, включая визуальные и кинестетические образы.
Баллы, которые можно получить по шкале, находятся в диапазоне от 14 до 98.
Высокие баллы означают, что уровень визуальных образов также высок.
|
25 - 30 минут
|
|
Способность к воображению движения
Временное ограничение: 15 - 20 минут
|
Анкета 2 «Яркость воображения движения» будет использоваться для оценки способности участника к воображению.
Баллы, которые можно получить по шкале, находятся в диапазоне от 16 до 80.
Высокие баллы означают, что уровень визуальной образности высокий; низкие баллы означают, что уровень визуальных образов или визуализации низкий.
|
15 - 20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 5 - 10 минут
|
Педиатрический опросник качества жизни Международной шкалы качества жизни для детей будет использоваться для оценки качества жизни детей и подростков.
Баллы, которые можно получить по шкале, находятся в диапазоне от 0 до 100.
Высокие баллы означают лучшее состояние.
|
5 - 10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- buhucgun02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .