- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05986175
Het effect van motorische verbeeldingstraining naast kernstabilisatie-oefeningen op kernprestaties, balans, functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij gezonde adolescenten Meisjes
Adolescentie is de periode waarin een persoon het snelst groeit en zich ontwikkelt, wat de overgang van kindertijd naar volwassenheid beslaat. Vergeleken met sedentaire adolescenten die regelmatig sporten, waren er significante verschillen in niveaus van functionele capaciteit, cognitieve functie en kwaliteit van leven. Het evenwicht dat in de volwassen periode een aanzienlijke ontwikkeling vertoont, resulteert, als het niet voldoende ontwikkeld is, in een gebrek aan goed evenwicht tijdens bewegingen, waardoor individuen worden blootgesteld aan verwondingen.
Er is een sterk "kerngebied" nodig om de stabilisatie van het hele lichaam te verzekeren en de functionele capaciteit te vergroten. In de uitgevoerde onderzoeken resulteerden de "kern"-oefenprogramma's in verhoogde lumbopelvische stabiliteit, verbeterde kleine en grote spierkracht en verhoogde lichaamscontrole en balans.
Motorische verbeelding wordt gedefinieerd als de wederopstanding van beweging in de geest voordat er beweging plaatsvindt. Voor personen met gezondheidsproblemen of gezondheidsproblemen is gebleken dat de uitvoering van beeldvormende taken gunstig is, alleen of naast fysieke oefening, en dat soortgelijke hersengebieden worden geactiveerd tijdens het uitvoeren van de beweging en het in beeld brengen van de beweging.
In ons onderzoek zullen 56 gezonde meisjes worden opgenomen. De deelnemers worden willekeurig verdeeld in 2 groepen, waaronder 28 controlegroepen en 28 trainingsgroepen. De core performance wordt beoordeeld met de Modified Push-Up Test en Sit-Up Test. De Flamingo-test wordt gebruikt om de statische balans te beoordelen en de Y-test wordt gebruikt om de dynamische balans te beoordelen. De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de Pediatric Quality of Life Questionnaire (PedsQL) voor adolescenten van 13-18 jaar. Functionele capaciteit wordt beoordeeld met de 6-minuten looptest. Oefeninggereedheid Vragenlijst zal worden gebruikt om de inspanningsgereedheid te meten. Het formulier Movement Imagery Questionnaire-Revised (MIQ-R) wordt gebruikt voor motorische beelden; de Vividness of Motor Imagery Questionnaire (VMIQ) zal worden gebruikt voor duidelijkheid en levendigheid van motorische beelden. Tijdens de motorische imaginatietraining wordt de hartslag gemeten om te bepalen of de deelnemer de imaginatie correct uitvoert. Naast al deze beoordelingen worden de waarden van hartslag, bloeddruk, verzadiging, kortademigheid en vermoeidheidsniveaus (aangepaste Borg-dyspnoe- en vermoeidheidsschalen) geregistreerd. De controlegroep zal worden onderworpen aan het trainingsprotocol voor kernstabilisatie (lichaamsstabilisatie) van Jeffreys. De trainingsgroep krijgt motorsimulatietraining naast Jeffreys' core (lichaam) stabilisatie trainingsprotocol. De controlegroep en de trainingsgroep voeren gedurende 8 weken 3 keer per week trainingsprogramma's uit met een fysiotherapeut. Alle beoordelingen worden voor en na het trainingsprogramma van 8 weken herhaald.
Het doel van de huidige studie is om het effect te onderzoeken van motorische beeldvormingstraining die wordt gegeven naast core-stabilisatietraining op core-prestaties, balans, functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij gezonde adolescente meisjes.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Biruni University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 10 en 19 jaar oud zijn
- Geen belemmeringen hebben om te oefenen volgens Activity Readiness Questionare for Everyone (PAR-Q+)
- Om een geldige score te krijgen van de Vividness of Imagery Questionnaire (VMIQ)
- Om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Neurologisch en orthopedisch letsel hebben gehad in het afgelopen 1 jaar
- Een voorgeschiedenis hebben van een vestibulaire-visuele aandoening die de balans kan beïnvloeden
- Een voorgeschiedenis hebben van een ziekte die tijdens inspanning een handicap of systemische problemen kan veroorzaken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Motor Imagery Trainingsgroep
De Motor Imagery Training Group zal motor imagery training krijgen naast Jeffreys' core (lichaam) stabilisatie trainingsprotocol.
|
De motor imagery training wordt gegeven met een geluidsopname van 15 minuten motor imagery training.
Het protocol wordt gedurende 8 weken 3 keer per week afgenomen door een fysiotherapeut.
Jeffreys' Core (lichaam) Stabilisatie-oefeningen zullen worden uitgevoerd.
Het protocol bestaat uit oefeningen die geleidelijk verlopen van het eerste niveau naar het derde niveau.
Het eerste niveau bestaat uit statische contractietraining op een stabiele ondergrond; het tweede niveau is dynamische training op stabiele oppervlakken; en het derde niveau is dynamische en resistente training op een onstabiele ondergrond.
Elke sessie duurt 45 minuten, met 5 minuten verwarming en 5 minuten koeloefeningen.
Het protocol wordt gedurende 8 weken 3 keer per week afgenomen door een fysiotherapeut.
|
|
Actieve vergelijker: Core Stabilisatie Oefeningen Groep
De Core Stabilization Exercises Group krijgt alleen het trainingsprotocol voor core (lichaam) stabilisatie van Jeffreys.
|
Jeffreys' Core (lichaam) Stabilisatie-oefeningen zullen worden uitgevoerd.
Het protocol bestaat uit oefeningen die geleidelijk verlopen van het eerste niveau naar het derde niveau.
Het eerste niveau bestaat uit statische contractietraining op een stabiele ondergrond; het tweede niveau is dynamische training op stabiele oppervlakken; en het derde niveau is dynamische en resistente training op een onstabiele ondergrond.
Elke sessie duurt 45 minuten, met 5 minuten verwarming en 5 minuten koeloefeningen.
Het protocol wordt gedurende 8 weken 3 keer per week afgenomen door een fysiotherapeut.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kernprestaties
Tijdsspanne: 5 -10 minuten
|
De Modified Push-Up Test wordt gebruikt om de kracht en het uithoudingsvermogen van de bovenste extremiteit te meten.
De deelnemer ligt face-to-face op de arm, de knieën en ellebogen zijn gevouwen en de handen zijn in de schouderlijn en naast het lichaam.
Het individu wordt gevraagd om zijn bovenlichaam en lichaam van de grond te tillen, waarbij hij zijn elleboog in extensie brengt zonder de buiging van zijn knieën te verstoren.
|
5 -10 minuten
|
|
Kernprestaties
Tijdsspanne: 5 -10 minuten
|
De Sit-Up Test wordt gebruikt om de kernprestaties te beoordelen.
De knieën zijn gebogen, de voeten staan op de grond en de armen liggen op de rug in een gekruiste positie op de borst.
De deelnemer wordt gevraagd om binnen 30 seconden zijn rug tot 90 graden van de grond te heffen en vervolgens de startpositie weer in te nemen.
Het ondersteunen van de voeten helpt om te bewegen.
De beweging begint als je op de rug ligt, en als je in dezelfde houding komt, wordt er weer 1 geteld.
|
5 -10 minuten
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 10 - 15 minuten
|
De Flamingo-test wordt gebruikt om de duur van statisch evenwicht op één voet te beoordelen.
De deelnemer wordt vastgehouden op een houten platform met een lengte van 50 cm, houdt een voet naar achteren op het platform met de hand aan dezelfde kant en houdt het vast als een flamingo.
Ren naar evenwicht met de resterende vrije arm, de testbeoefenaar houdt zijn arm in evenwicht en begint de periode wanneer hij zijn arm verlaat.
De verstoring van de houding wordt gestopt wanneer de voet beweegt en de hand het been verlaat, en de tijd wordt weer voortgezet wanneer de deelnemer er klaar voor is.
Tijdens het balanceren wordt de periode tot het evenwichtsverlies berekend en wordt het aantal verliezen, storingen of vallen binnen 60 seconden geregistreerd.
Deelnemers die in de eerste 30 seconden meer dan 15 droppen, krijgen nul punten.
|
10 - 15 minuten
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 5 - 10 minuten
|
Y-balanstest, een aanpassing van de Star Excursion Balance Test (SEBT), zal worden gebruikt om de balans te beoordelen.
De deelnemer, staand op zijn voorkeursvoet op een 50 cm lang houten platform op een 4 cm hoog en 3 cm breed balansplatform (flamingo balanstest), probeert gedurende 1 minuut in evenwicht te blijven door de andere voet vanuit de knie te buigen, trekken het naar de heup en houd het met dezelfde hand aan dezelfde kant vast.
|
5 - 10 minuten
|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 15-20 minuten
|
De 6 minuten looptest wordt gebruikt om de functionele capaciteit te beoordelen.
Deelnemers worden gedurende 6 minuten in een rechte gang van 30 meter opgenomen op hun eigen loopsnelheid, zo snel mogelijk maar zonder te rennen.
De loopafstand wordt geregistreerd in meters.
|
15-20 minuten
|
|
Bewegingsbeeldvorming
Tijdsspanne: 25 - 30 minuten
|
De Motion Imaging Survey - Revised Second Edition zal worden gebruikt om de visuele en kinesthetische beeldvormingsvaardigheden te beoordelen.
Het bestaat uit in totaal 14 elementen, waaronder visuele en kinesthetische beeldvorming.
Scores die kunnen worden verkregen uit het schaalbereik tussen 14-98.
Hoge scores betekenen dat het niveau van beeldtaal ook hoog is.
|
25 - 30 minuten
|
|
Bewegingsbeeldvorming
Tijdsspanne: 15 - 20 minuten
|
Levendigheid van beweging Beeldvorming Vragenlijst 2 zal worden gebruikt om het beeldvormingsvermogen van de deelnemer te beoordelen.
Scores die kunnen worden verkregen uit het schaalbereik tussen 16-80.
Hoge scores betekenen dat het niveau van visuele beeldtaal hoog is; lage scores betekenen dat het niveau van visuele verbeelding of visualisatie laag is.
|
15 - 20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: 5 - 10 minuten
|
De Pediatric Quality of Life Questionnaire van de International Quality of Living Scale for Children zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven van kinderen en adolescenten te beoordelen.
Scores die kunnen worden verkregen uit het schaalbereik tussen 0-100.
Hoge scores betekenen een betere conditie.
|
5 - 10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- buhucgun02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .