- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05986175
L'effetto dell'allenamento delle immagini motorie in aggiunta agli esercizi di stabilizzazione del core su prestazioni, equilibrio, capacità funzionale e qualità della vita in ragazze adolescenti sane
L'adolescenza è il periodo in cui una persona cresce e si sviluppa più velocemente, coprendo il passaggio dall'infanzia alla maturità. Rispetto agli adolescenti sedentari che si esercitano regolarmente, sono state riscontrate differenze significative nei livelli di capacità funzionale, funzione cognitiva e qualità della vita. L'equilibrio che mostra un notevole sviluppo nel periodo adulto, se non sufficientemente sviluppato, comporta una mancanza di un corretto equilibrio durante i movimenti, rendendo gli individui esposti a traumi.
È necessaria una forte area "core" per garantire la stabilizzazione di tutto il corpo e aumentare la capacità funzionale. Negli studi effettuati, i programmi di esercizi "core" hanno portato a un aumento della stabilità lombopelvica, a un miglioramento della forza dei muscoli piccoli e grandi ea un aumento del controllo e dell'equilibrio del corpo.
L'immaginazione motoria è definita come la resurrezione del movimento nella mente prima che si verifichi il movimento. Per le persone con problemi di salute o correlati alla salute, è stato riscontrato che l'implementazione di compiti di imaging è vantaggiosa, da sola o in aggiunta alla pratica fisica e che regioni cerebrali simili vengono attivate durante l'esecuzione del movimento e l'imaging del movimento.
56 ragazze sane saranno incluse nel nostro studio. I partecipanti saranno divisi casualmente in 2 gruppi, inclusi 28 gruppi di controllo e 28 gruppi di formazione. Le prestazioni di base saranno valutate con il Modified Push-Up Test e il Sit-Up Test. Il test Flamingo verrà utilizzato per valutare l'equilibrio statico e il test Y verrà utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico. La qualità della vita sarà valutata con il Pediatric Quality of Life Questionnaire (PedsQL) per gli adolescenti di età compresa tra 13 e 18 anni. La capacità funzionale sarà valutata con il 6-Minute Walk Test. Il questionario sulla prontezza all'esercizio verrà utilizzato per misurare la prontezza all'esercizio. Il modulo Motion Imagery Questionnaire-Revised (MIQ-R) verrà utilizzato per le immagini motorie; il Vividness of Motor Imagery Questionnaire (VMIQ) verrà utilizzato per la chiarezza e la vivacità delle immagini motorie. Durante l'allenamento delle immagini motorie, verrà misurata la frequenza cardiaca per determinare se il partecipante esegue correttamente le immagini. Oltre a tutte queste valutazioni, verranno registrati i valori di frequenza cardiaca, pressione sanguigna, saturazione, dispnea e livelli di affaticamento (dispnea Borg modificata e scale di affaticamento). Il gruppo di controllo sarà soggetto al protocollo di allenamento per la stabilizzazione del core (corpo) di Jeffreys. Il gruppo di addestramento riceverà un addestramento sulla simulazione del motore oltre al protocollo di addestramento sulla stabilizzazione del nucleo (corpo) di Jeffreys. Il gruppo di controllo e il gruppo di formazione implementeranno programmi di allenamento con un fisioterapista 3 volte a settimana per 8 settimane. Tutte le valutazioni saranno ripetute prima e dopo il programma di formazione di 8 settimane.
Lo scopo del presente studio è quello di indagare l'effetto dell'allenamento dell'immaginazione motoria somministrato in aggiunta all'allenamento di stabilizzazione del core sulle prestazioni del core, l'equilibrio, la capacità funzionale e la qualità della vita in ragazze adolescenti sane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Biruni University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere tra i 10 e i 19 anni
- Non avere ostacoli all'esercizio secondo il questionario sulla preparazione all'attività per tutti (PAR-Q+)
- Per ottenere un punteggio valido dal Vividness of Imagery Questionnaire (VMIQ)
- Fare volontariato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Aver avuto lesioni neurologiche e ortopediche nell'ultimo anno
- Avere una storia di qualsiasi malattia vestibolare-visiva che possa influire sull'equilibrio
- Avere una storia di qualsiasi malattia che possa causare disabilità o problemi sistemici durante l'esercizio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di formazione sulle immagini motorie
Il Motor Imagery Training Group riceverà un addestramento sulle immagini motorie oltre al protocollo di allenamento per la stabilizzazione del core (corpo) di Jeffreys.
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L'allenamento di immaginazione motoria verrà fornito con una registrazione audio contenente 15 minuti di addestramento di immaginazione motoria.
Il protocollo sarà somministrato da un fisioterapista 3 volte a settimana per 8 settimane.
Verranno implementati gli esercizi di stabilizzazione del core (corpo) di Jeffreys.
Il protocollo consiste in esercizi che progrediscono gradualmente dal primo al terzo livello.
Il primo livello consiste in un allenamento di contrazione statica su una superficie stabile; il secondo livello è l'allenamento dinamico su superfici stabili; e il terzo livello è un allenamento dinamico e resistente su una superficie instabile.
Ogni sessione è programmata per durare 45 minuti, con 5 minuti di riscaldamento e 5 minuti di esercizi di raffreddamento.
Il protocollo sarà somministrato da un fisioterapista 3 volte a settimana per 8 settimane.
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi di stabilizzazione del core
Il gruppo di esercizi di stabilizzazione del core riceverà solo il protocollo di allenamento per la stabilizzazione del core (corpo) di Jeffreys.
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Verranno implementati gli esercizi di stabilizzazione del core (corpo) di Jeffreys.
Il protocollo consiste in esercizi che progrediscono gradualmente dal primo al terzo livello.
Il primo livello consiste in un allenamento di contrazione statica su una superficie stabile; il secondo livello è l'allenamento dinamico su superfici stabili; e il terzo livello è un allenamento dinamico e resistente su una superficie instabile.
Ogni sessione è programmata per durare 45 minuti, con 5 minuti di riscaldamento e 5 minuti di esercizi di raffreddamento.
Il protocollo sarà somministrato da un fisioterapista 3 volte a settimana per 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni fondamentali
Lasso di tempo: 5 -10 minuti
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Il Modified Push-Up Test verrà utilizzato per valutare la misura della forza e della resistenza dell'arto superiore.
Il partecipante è posizionato faccia a faccia sul braccio, le ginocchia e i gomiti sono piegati e le mani sono sulla linea delle spalle e vicino al corpo.
All'individuo viene chiesto di sollevare la parte superiore del corpo e il corpo da terra, portando il gomito in estensione senza disturbare la flessione delle ginocchia.
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5 -10 minuti
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Prestazioni fondamentali
Lasso di tempo: 5 -10 minuti
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Il Sit-Up Test verrà utilizzato per valutare le prestazioni di base.
Le ginocchia sono piegate, i piedi sono a terra e le braccia giacciono sulla schiena in posizione incrociata sul petto.
Al partecipante viene chiesto di sollevare la schiena a 90 gradi da terra entro 30 secondi e quindi riprendere la posizione di partenza.
Sostenere i piedi aiuta a muoversi.
Il movimento inizia quando sei sulla schiena e quando arrivi nella stessa posizione, 1 viene contato di nuovo.
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5 -10 minuti
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Bilancia
Lasso di tempo: 10 - 15 minuti
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Il Flamingo Test servirà a valutare la durata dell'equilibrio statico su un solo piede.
Il partecipante è tenuto su una piattaforma di legno lunga 50 cm, tenendo un piede indietro sulla piattaforma con la mano sullo stesso lato e tenendolo come un fenicottero.
Correre per bilanciarsi con il braccio libero rimanente, il praticante del test tiene il braccio in equilibrio e inizia il periodo in cui lascia il braccio.
Il disturbo della posizione viene interrotto quando il piede si muove e la mano lascia la gamba, e il tempo riprende quando il partecipante è pronto.
Il periodo fino alla perdita di equilibrio viene calcolato e il numero di perdite, interruzioni o cadute entro 60 secondi viene registrato durante il bilanciamento.
Ai partecipanti che perdono più di 15 punti nei primi 30 secondi vengono assegnati zero punti.
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10 - 15 minuti
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Bilancia
Lasso di tempo: 5 - 10 minuti
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Per valutare l'equilibrio verrà utilizzato il test Y-balance, che è una modifica dello Star Excursion Balance Test (SEBT).
Il partecipante, in piedi sul suo piede preferito su una piattaforma di legno lunga 50 cm su una piattaforma di equilibrio alta 4 cm e larga 3 cm (test dell'equilibrio del fenicottero), cerca di rimanere in equilibrio per 1 minuto piegando l'altro piede dal ginocchio, tirando all'anca e tenendolo con la stessa mano sullo stesso lato.
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5 - 10 minuti
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Capacità Funzionale
Lasso di tempo: 15-20 minuti
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Il test del cammino di 6 minuti verrà utilizzato per valutare la capacità funzionale.
I partecipanti verranno registrati in un corridoio rettilineo di 30 metri per 6 minuti alla propria velocità di camminata, il più velocemente possibile ma senza correre.
La distanza percorsa sarà registrata in metri.
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15-20 minuti
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Capacità di immagini di movimento
Lasso di tempo: 25 - 30 minuti
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Il Motion Imaging Survey - Revised Second Edition verrà utilizzato per valutare le capacità di imaging visivo e cinestetica.
Consiste di un totale di 14 elementi, tra cui l'imaging visivo e cinestesico.
I punteggi ottenibili dalla scala vanno da 14 a 98.
Punteggi elevati indicano che anche il livello delle immagini visive è elevato.
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25 - 30 minuti
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Capacità di immagini di movimento
Lasso di tempo: 15 - 20 minuti
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Vividity of Movement Imagery Questionnaire 2 verrà utilizzato per valutare la capacità di imaging del partecipante.
I punteggi ottenibili dalla scala vanno da 16 a 80.
Punteggi alti indicano che il livello delle immagini visive è elevato; punteggi bassi indicano che il livello di immagini visive o visualizzazione è basso.
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15 - 20 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità di vita
Lasso di tempo: 5 - 10 minuti
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Il Pediatric Quality of Life Questionnaire della International Quality of Living Scale for Children sarà utilizzato per valutare la qualità della vita di bambini e adolescenti.
I punteggi ottenibili dalla scala vanno da 0 a 100.
Punteggi alti significano condizioni migliori.
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5 - 10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- buhucgun02
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