- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05986175
Die Wirkung von motorischem Bildtraining zusätzlich zu Rumpfstabilisierungsübungen auf Rumpfleistung, Gleichgewicht, Funktionsfähigkeit und Lebensqualität bei gesunden jugendlichen Mädchen
Die Adoleszenz ist der Zeitraum, in dem ein Mensch am schnellsten wächst und sich entwickelt und den Übergang von der Kindheit zur Reife abdeckt. Im Vergleich zu sesshaften Jugendlichen, die regelmäßig Sport treiben, gab es signifikante Unterschiede in der funktionellen Leistungsfähigkeit, der kognitiven Funktion und der Lebensqualität. Das Gleichgewicht, das sich im Erwachsenenalter stark entwickelt, führt, wenn es nicht ausreichend entwickelt ist, zu einem Mangel an richtigem Gleichgewicht bei Bewegungen, was dazu führt, dass die Betroffenen Verletzungen ausgesetzt sind.
Um die Stabilisierung des gesamten Körpers zu gewährleisten und die Funktionsfähigkeit zu steigern, ist ein starker „Kern“-Bereich erforderlich. In den durchgeführten Studien führten die „Kern“-Übungsprogramme zu einer erhöhten Lenden-Becken-Stabilität, einer verbesserten Kraft kleiner und großer Muskeln sowie einer verbesserten Körperkontrolle und einem besseren Gleichgewicht.
Motorische Vorstellungen werden als die Wiederauferstehung der Bewegung im Geist definiert, bevor Bewegung auftritt. Für Personen mit gesundheitlichen oder gesundheitsbezogenen Problemen hat sich herausgestellt, dass die Durchführung bildgebender Aufgaben allein oder zusätzlich zur körperlichen Übung von Vorteil ist und dass bei der Ausführung der Bewegung und der Abbildung der Bewegung ähnliche Hirnregionen aktiviert werden.
56 gesunde Mädchen werden in unsere Studie einbezogen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt, darunter 28 Kontrollgruppen und 28 Trainingsgruppen. Die Kernleistung wird mit dem modifizierten Push-Up-Test und dem Sit-Up-Test bewertet. Der Flamingo-Test wird zur Beurteilung des statischen Gleichgewichts und der Y-Test zur Beurteilung des dynamischen Gleichgewichts verwendet. Die Lebensqualität wird mit dem Pediatric Quality of Life Questionnaire (PedsQL) für Jugendliche im Alter von 13 bis 18 Jahren bewertet. Die Funktionsfähigkeit wird mit dem 6-Minuten-Gehtest beurteilt. Der Übungsbereitschaftsfragebogen wird verwendet, um die Übungsbereitschaft zu messen. Für motorische Bilder wird das Formular „Movement Imagery Questionnaire-Revised“ (MIQ-R) verwendet. Der Vividness of Motor Imagery Questionnaire (VMIQ) wird für Klarheit und Lebendigkeit motorischer Bilder verwendet. Während des motorischen Bildtrainings wird die Herzfrequenz gemessen, um festzustellen, ob der Teilnehmer die Bildgebung richtig ausführt. Zusätzlich zu all diesen Beurteilungen werden die Werte der Herzfrequenz, des Blutdrucks, der Sättigung, der Dyspnoe und des Müdigkeitsgrads (modifizierte Borg-Dyspnoe- und Müdigkeitsskalen) aufgezeichnet. Die Kontrollgruppe unterliegt dem Trainingsprotokoll zur Kernstabilisierung (Körperstabilisierung) von Jeffreys. Die Trainingsgruppe erhält zusätzlich zu Jeffreys‘ Kern-(Körper-)Stabilisierungstrainingsprotokoll ein Motorsimulationstraining. Die Kontrollgruppe und die Trainingsgruppe führen 8 Wochen lang dreimal pro Woche Trainingsprogramme mit einem Physiotherapeuten durch. Alle Beurteilungen werden vor und nach dem 8-wöchigen Trainingsprogramm wiederholt.
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung von motorischem Imaginationstraining zusätzlich zum Rumpfstabilisierungstraining auf die Rumpfleistung, das Gleichgewicht, die Funktionsfähigkeit und die Lebensqualität bei gesunden heranwachsenden Mädchen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Biruni University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 10 und 19 Jahre alt sein
- Laut der Activity Readiness Questionare for Everyone (PAR-Q+) gibt es keine Hindernisse für das Training.
- So erhalten Sie eine gültige Punktzahl aus dem Vividness of Imagery Questionnaire (VMIQ)
- Sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie melden
Ausschlusskriterien:
- Hatte im letzten Jahr eine neurologische und orthopädische Verletzung
- Sie haben in der Vergangenheit eine Erkrankung des Gleichgewichtsorgans und des Sehvermögens, die das Gleichgewicht beeinträchtigen könnte
- Vorliegen einer Krankheit, die zu Behinderungen oder systemischen Problemen während des Trainings führen kann
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Trainingsgruppe für motorische Bilder
Die Motor Imagery Training Group erhält zusätzlich zu Jeffreys‘ Kern-(Körper-)Stabilisierungstrainingsprotokoll ein Training zu motorischen Bildern.
|
Das motorische Vorstellungstraining wird mit einer Audioaufnahme durchgeführt, die 15 Minuten motorisches Vorstellungstraining enthält.
Das Protokoll wird 8 Wochen lang dreimal pro Woche von einem Physiotherapeuten durchgeführt.
Es werden Jeffreys‘ Kern-(Körper-)Stabilisierungsübungen durchgeführt.
Das Protokoll besteht aus Übungen, die schrittweise von der ersten zur dritten Stufe übergehen.
Die erste Stufe besteht aus statischem Kontraktionstraining auf einer stabilen Oberfläche; die zweite Stufe ist das dynamische Training auf stabilen Untergründen; und die dritte Ebene ist dynamisches und widerstandsfähiges Training auf instabilem Untergrund.
Jede Sitzung soll 45 Minuten dauern, mit 5 Minuten Aufwärm- und 5 Minuten Abkühlübungen.
Das Protokoll wird 8 Wochen lang dreimal pro Woche von einem Physiotherapeuten durchgeführt.
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe für Kernstabilisierungsübungen
Die Gruppe „Kernstabilisierungsübungen“ erhält nur das Trainingsprotokoll zur Kernstabilisierung (Körperstabilisierung) von Jeffreys.
|
Es werden Jeffreys‘ Kern-(Körper-)Stabilisierungsübungen durchgeführt.
Das Protokoll besteht aus Übungen, die schrittweise von der ersten zur dritten Stufe übergehen.
Die erste Stufe besteht aus statischem Kontraktionstraining auf einer stabilen Oberfläche; die zweite Stufe ist das dynamische Training auf stabilen Untergründen; und die dritte Ebene ist dynamisches und widerstandsfähiges Training auf instabilem Untergrund.
Jede Sitzung soll 45 Minuten dauern, mit 5 Minuten Aufwärm- und 5 Minuten Abkühlübungen.
Das Protokoll wird 8 Wochen lang dreimal pro Woche von einem Physiotherapeuten durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kernleistung
Zeitfenster: 5 -10 Minuten
|
Der modifizierte Push-Up-Test wird verwendet, um die Kraft und Ausdauer der oberen Extremität zu messen.
Der Teilnehmer befindet sich von Angesicht zu Angesicht auf dem Arm, die Knie und Ellbogen sind angewinkelt und die Hände befinden sich in der Schulterlinie und neben dem Körper.
Die Person wird gebeten, ihren Oberkörper und Körper vom Boden abzuheben und dabei den Ellbogen in die Streckung zu bringen, ohne die Beugung der Knie zu beeinträchtigen.
|
5 -10 Minuten
|
|
Kernleistung
Zeitfenster: 5 -10 Minuten
|
Der Sit-Up-Test dient der Beurteilung der Kernleistung.
Die Knie sind gebeugt, die Füße stehen auf dem Boden und die Arme liegen auf dem Rücken gekreuzt auf der Brust.
Der Teilnehmer wird aufgefordert, seinen Rücken innerhalb von 30 Sekunden auf 90 Grad vom Boden anzuheben und dann wieder die Ausgangsposition einzunehmen.
Das Stützen der Füße erleichtert die Bewegung.
Die Bewegung beginnt, wenn Sie sich auf dem Rücken befinden, und wenn Sie die gleiche Position erreicht haben, wird erneut 1 gezählt.
|
5 -10 Minuten
|
|
Gleichgewicht
Zeitfenster: 10 - 15 Minuten
|
Mit dem Flamingo-Test wird die Dauer des statischen Gleichgewichts auf einem einzelnen Fuß beurteilt.
Der Teilnehmer wird auf einer Holzplattform mit einer Länge von 50 cm gehalten, wobei er einen Fuß mit der Hand auf der gleichen Seite auf der Plattform zurückhält und ihn wie einen Flamingo hält.
Laufen Sie, um mit dem verbleibenden freien Arm zu balancieren, der Testpraktiker hält seinen Arm, um zu balancieren, und beginnt die Phase, in der er seinen Arm verlässt.
Die Störung der Position wird beendet, wenn sich der Fuß bewegt und die Hand das Bein verlässt, und die Zeit wird erneut fortgesetzt, wenn der Teilnehmer bereit ist.
Beim Bilanzieren wird der Zeitraum bis zum Gleichgewichtsverlust berechnet und die Anzahl der Verluste, Störungen oder Stürze innerhalb von 60 Sekunden erfasst.
Teilnehmer, die in den ersten 30 Sekunden mehr als 15 fallen, erhalten null Punkte.
|
10 - 15 Minuten
|
|
Gleichgewicht
Zeitfenster: 5 - 10 Minuten
|
Zur Beurteilung des Gleichgewichts wird der Y-Balance-Test verwendet, der eine Modifikation des Star Excursion Balance Test (SEBT) ist.
Der Teilnehmer steht auf seinem bevorzugten Fuß auf einer 50 cm langen Holzplattform auf einer 4 cm hohen und 3 cm breiten Balanceplattform (Flamingo-Gleichgewichtstest) und versucht 1 Minute lang im Gleichgewicht zu bleiben, indem er den anderen Fuß ab dem Knie beugt und zieht Führen Sie es zur Hüfte und halten Sie es mit derselben Hand auf derselben Seite.
|
5 - 10 Minuten
|
|
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 15-20 Minuten
|
Zur Beurteilung der Funktionsfähigkeit dient der 6-Minuten-Gehtest.
Die Teilnehmer werden in einem 30 Meter langen geraden Korridor 6 Minuten lang in ihrem eigenen Schritttempo aufgezeichnet, so schnell wie möglich, aber ohne zu rennen.
Die zurückgelegte Strecke wird in Metern erfasst.
|
15-20 Minuten
|
|
Fähigkeit zur Bewegungsdarstellung
Zeitfenster: 25 - 30 Minuten
|
Die Motion Imaging Survey – Revised Second Edition wird zur Beurteilung der visuellen und kinästhetischen Bildgebungsfähigkeiten verwendet.
Es besteht aus insgesamt 14 Elementen, einschließlich visueller und kinästhetischer Bildgebung.
Die Werte, die auf der Skala erreicht werden können, liegen zwischen 14 und 98.
Hohe Werte bedeuten, dass auch das Niveau der visuellen Darstellung hoch ist.
|
25 - 30 Minuten
|
|
Fähigkeit zur Bewegungsdarstellung
Zeitfenster: 15 - 20 Minuten
|
Der Fragebogen 2 zur Lebendigkeit von Bewegungsbildern wird verwendet, um die Bildgebungsfähigkeit des Teilnehmers zu beurteilen.
Die Werte, die auf der Skala erreicht werden können, liegen zwischen 16 und 80.
Hohe Werte bedeuten, dass das Niveau der visuellen Bilder hoch ist; Niedrige Werte bedeuten, dass das Niveau der visuellen Darstellung oder Visualisierung niedrig ist.
|
15 - 20 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: 5 - 10 Minuten
|
Zur Beurteilung der Lebensqualität von Kindern und Jugendlichen wird der pädiatrische Fragebogen zur Lebensqualität der Internationalen Lebensqualitätsskala für Kinder herangezogen.
Punkte, die auf der Skala zwischen 0 und 100 erzielt werden können.
Hohe Werte bedeuten eine bessere Kondition.
|
5 - 10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- buhucgun02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .